- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793529
Czy Involucrin odgrywa rolę w Verruca vulgaris? Badanie kliniczne i immunohistochemiczne
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Witamina D3 odgrywa ważną rolę w różnicowaniu keratynocytów i była ostatnio stosowana w verruca vulgaris.
Cel pracy: Ocena ekspresji inwolukryny w verrucae vulgaris przed i po iniekcji witaminy D3.
Pacjenci i metody: Badanie to obejmowało 60 pacjentów z verrucae vulgaris, którym podawano doogniskową iniekcję witaminy D3 w odstępie trzech tygodni przez maksymalnie pięć sesji.
Immunohistochemiczną ocenę inwolukryny przeprowadzono przed i po wstrzyknięciu i porównano z biopsjami skóry pobranymi od 30 zdrowych osób
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt
- Essam Mohamed El-sayed Akl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z mnogimi brodawkami pospolitymi Pacjenci z brodawkami pospolitymi o wielkości powyżej 3 cm
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z reakcją alergiczną na witaminę D w wywiadzie. Kobiety w ciąży lub karmiące. Pacjenci z wątrobą. Chorzy na nerki. Pacjenci ze skłonnością do krwawień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie cholekalcyferolu
|
Wstrzyknięcie cholekalcyferolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozdzielczość verrucae
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie wielkości brodawek Zmniejszenie liczby brodawek
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja inwolukryny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wzoru ekspresji inwolukryny w badaniu immunohistochemicznym Zmiana stopnia ekspresji inwolukryny w badaniu immunohistochemicznym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-2-3-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Verruca vulgaris
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterMinnesota Medical FoundationZakończonyBrodawka podeszwowa | Brodawka | Brodawka pospolita | Verruca vulgaris | Verruca PlantarisStany Zjednoczone
-
Nielsen BioSciences, Inc.Zakończony
-
North Idaho DermatologyZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Veloce BioPharma LLCZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
Nielsen BioSciences, Inc.Rekrutacyjny
-
Alexandria UniversityRekrutacyjny
-
Neal D. Bhatia, MDLEO PharmaZakończonyVerruca vulgaris | Brodawki pospoliteStany Zjednoczone