Sacubitril/Valsartan Versus Valsartan w niewydolności serca z ulepszoną frakcją wyrzutową (PROSPER-HF)

• Entresto

• Diovan

Jeden lub więcej z poniższych:

1. LVEF <40 procent na podstawie badań obrazowych serca, w tym między innymi: echokardiografii, obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca
2. objawowa zastoinowa niewydolność serca: objawy przedmiotowe i przedmiotowe niewydolności serca, takie jak duszność, obrzęk, uczucie pełności w jamie brzusznej i zmęczenie

pomiar na podstawie echokardiografii z następującym priorytetem

1. Zmodyfikowana metoda Simpsona
2. Ocena wzrokowa przez wykwalifikowanego specjalistę echokardiografii
3. Tryb M

pomiar na podstawie echokardiografii z następującym priorytetem

1. Tryb M z widoku przymostkowego w osi długiej
2. Suwmiarka 2-d z projekcji przymostkowej w osi długiej
3. Tryb M z projekcji przymostkowej w osi krótkiej
4. Suwmiarka 2-d z projekcji przymostkowej w osi krótkiej
5. Suwmiarka 2-d z dowolnego innego widoku

pomiar na podstawie echokardiografii z następującym priorytetem

1. Tryb M z widoku przymostkowego w osi długiej
2. Suwmiarka 2-d z projekcji przymostkowej w osi długiej
3. Tryb M z projekcji przymostkowej w osi krótkiej
4. Suwmiarka 2-d z projekcji przymostkowej w osi krótkiej
5. Suwmiarka 2-d z dowolnego innego widoku

Obliczone na podstawie następujących pomiarów na podstawie echokardiografii.

Równanie: LVMI = masa LV / BSA

• {(0,8 * [1,04 * ((LVEDD + IVSD + PWd)^3 - LVEDD^3)]) + 0,6} / BSA

IVSd: wymiar przegrody międzykomorowej (mm)* PWd: wymiar tylnej ściany lewej komory (mm)* BSA: pole powierzchni ciała (kg/m^2) obliczone na podstawie masy (kg) i wzrostu (m) w momencie wykonania echokardiografii (BSA = waga/ (wzrost)^2

* LVEDD, IVSd, PWd są mierzone z następującym priorytetem

1. Tryb M z widoku przymostkowego w osi długiej
2. Suwmiarka 2-d z projekcji przymostkowej w osi długiej
3. Tryb M z projekcji przymostkowej w osi krótkiej
4. Suwmiarka 2-d z projekcji przymostkowej w osi krótkiej
5. Suwmiarka 2-d z dowolnego innego widoku

LAVI = objętość LA (ml) / BSA (m^2)

1. Objętość LA jest mierzona metodą dwupłaszczyznową w projekcjach wierzchołkowych 4-komorowych i 2-komorowych, jak opisano w:

   (Eur J Echocardiogr. Maj 2008;9(3):351-5. doi: 10.1016/j.euje.2007.05.004. Epub 2007 lipca 23.) Objętość LA = (0,85 × A1 × A2)/(L1 -L2 /2).

2. BSA: pole powierzchni ciała (kg/m^2) obliczone na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m) w momencie wykonania echokardiografii (BSA = waga/(wzrost)^2

Ciśnienie skurczowe prawej komory (RVSP) oszacowane przez zastawkę trójdzielną Maksymalna prędkość strumienia zwrotnego (TR Vmax) na podstawie pomiarów echokardiograficznych fali ciągłej Dopplera.

Zmodyfikowane równanie Bernoulliego: RVSP = 4V^2 + ciśnienie RA(*)

* Ciśnienie RA (mmHg) szacuje się w następujący sposób:

1. RAP=5, gdy średnica żyły głównej dolnej (IVC) =< 2,1 cm i obfitość nieobecności
2. RAP = 10, gdy IVC = < 2,1 cm i obecne mnóstwo
3. RAP = 10, gdy IVC > 2,1 cm i brak obfitości
4. RAP = 15, gdy IVC > 2,1 cm i występuje mnóstwo.

Używając systemu ultrasonograficznego Vivid E9, E90, E95 (GE Healthcare, Chicago, IL, USA) z 4-wymiarową głowicą objętościową 2,5-3,6 MHz, uzyskuje się skan 4D pełnej objętości z pozycji wierzchołkowej podczas bezdechu końcowo-wydechowego . Z trybu wyświetlania dwunastu warstw, badający upewnia się, że cała struktura LV zostanie uwzględniona w pełnoobjętościowym obrazie 4D. Liczba klatek na sekundę musiała przekraczać 40 procent tętna (HR). Globalne wartości odkształcenia, w tym LV GLS, GRS, GCS i GAS, zostały automatycznie obliczone przez oprogramowanie. Specyficzne techniki opisano w (Eur J Echocardiogr. 2011 Styczeń;12(1):26-32. doi: 10.1093/ejechocard/jeq095. Epub 2010 24 sierpnia)

* GLS = globalne odkształcenie podłużne; GRS = globalne odkształcenie promieniowe; GCS = globalne odkształcenie obwodowe; GAS = globalne odkształcenie powierzchniowe;

Zmiany wartości laboratoryjnych między okresami Obliczono za pomocą równania CKD-EPI

CKD-EPI eGFR (ml/min/1,73m^2) = A × (Scr/B)^C × 0,993^(wiek) , gdzie A, B i C są następujące:

Kobieta Scr ≤0,7; A = 144, B = 0,7, C = -0,329 Scr ≤0,9; A = 141, B = 0,9, C = -0,411

Scr mężczyzny >0,7; A = 144, B = 0,7, C = -1,209 Skr > 0,9; A = 141, B = 0,9, C = -1,209

Wybierz jedną odpowiedź z poniższych:

1. wstrząs kardiogenny: utrzymujące się niedociśnienie (SBP<90mmHg lub MAP spadek 30mmHg) z indeksem sercowym < 1,8 l/min/m2 bez wspomagania (< 2,2 z wspomaganiem)
2. wstrząs niekardiogenny: utrzymujące się niedociśnienie i niedostateczna perfuzja tkanek(*) z wyłączeniem pochodzenia sercowego
3. nietolerancja leków – „niedociśnienie ortostatyczne” lub „inne”
4. Niewydolność nerek (**)
5. przełącz się na inny bloker RAS - podaj przyczynę w wolnym tekście
6. decyzja o innym zaawansowanym leczeniu kardiologicznym: urządzenie wspomagające lewą komorę, przeszczep serca.
7. inne (dowolny tekst)

[*] Wstrząs zgodnie z definicją w (N Engl J Med 2013; 369:1726-1734). [**] Zaburzenia czynności nerek definiowane jako:

1. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) według KDIGO (Kidney Int Suppl. 2012;2 (Dodatek 1):8.)
2. Progresja CKD zdefiniowana jako: trwałe zmniejszenie eGFR o 15 ml/min/1,73 m2 (lub zmiana stadium PChN) lub do <10 ml/min/1,73 m2 (lub rozpoczęcie dializy).