Sacubitrilo/valsartán frente a valsartán en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección mejorada (PROSPER-HF)

• Entresto

• Diován

Uno o más de los siguientes:

1. FEVI <40 por ciento por imágenes cardíacas que incluyen pero no se refinan a: ecocardiografía, imágenes de resonancia magnética cardíaca
2. insuficiencia cardíaca congestiva sintomática: síntomas y signos de insuficiencia cardíaca como disnea, edema, plenitud abdominal y fatiga

medición basada en ecocardiografía con la siguiente prioridad

1. Método de Simpson modificado
2. Estimación visual por un especialista en ecocardiografía calificado
3. modo M

medición basada en ecocardiografía con la siguiente prioridad

1. Modo M desde la vista del eje largo paraesternal
2. Calibre 2-d desde la vista del eje largo paraesternal
3. Modo M desde la vista del eje corto paraesternal
4. Calibrador 2-d de vista de eje corto paraesternal
5. Calibrador 2D desde cualquier otra vista

medición basada en ecocardiografía con la siguiente prioridad

1. Modo M desde la vista del eje largo paraesternal
2. Calibre 2-d desde la vista del eje largo paraesternal
3. Modo M desde la vista del eje corto paraesternal
4. Calibrador 2-d de vista de eje corto paraesternal
5. Calibrador 2D desde cualquier otra vista

Calculado por las siguientes medidas basadas en ecocardiografía.

Ecuación: IMVI = masa LV / BSA

• {(0,8 * [1,04 * ((LVEDD + IVSd + PWd)^3 - LVEDD^3)]) + 0,6} / BSA

IVSd: dimensión del tabique interventricular (mm)* PWd: dimensión de la pared posterior del VI (mm)* BSA: área de superficie corporal (kg/m^2) calculada a partir del peso (kg) y la altura (m) en el momento de la ecocardiografía (BSA = peso/(altura)^2

* LVEDD, IVSd, PWd se miden con la siguiente prioridad

1. Modo M desde la vista del eje largo paraesternal
2. Calibre 2-d desde la vista del eje largo paraesternal
3. Modo M desde la vista del eje corto paraesternal
4. Calibrador 2-d de vista de eje corto paraesternal
5. Calibrador 2D desde cualquier otra vista

LAVI = Volumen LA (ml) /BSA (m^2)

1. El volumen de LA se mide mediante el método biplano de área-longitud en la vista apical de 4 cámaras y apical de 2 cámaras, como se describe en:

   (Eur J Ecocardiogr. 2008 mayo;9(3):351-5. doi: 10.1016/j.euje.2007.05.004. Epub 2007 Jul 23.) Volumen LA = (0,85 × A1 × A2)/(L1 -L2 /2).

2. BSA: área de superficie corporal (kg/m^2) calculada a partir del peso (kg) y la altura (m) en el momento de la ecocardiografía (BSA = peso/(altura)^2

Presión sistólica del ventrículo derecho (RVSP) estimada por la velocidad máxima del chorro de regurgitación de la válvula tricúspide (TR Vmax) basada en mediciones ecocardiográficas Doppler de onda continua.

Ecuación de Bernoulli modificada: RVSP = 4V^2 + presión RA(*)

* La presión RA (mmHg) se estima de la siguiente manera:

1. PAR = 5 cuando el diámetro de la vena cava inferior (VCI) = < 2,1 cm y plétora ausente
2. PAR=10 cuando IVC =< 2.1cm y presente plétora
3. PAR=10 cuando VCI > 2,1cm y plétora ausente
4. PAR=15 cuando VCI > 2,1cm y presente plétora.

Utilizando un sistema de ultrasonido Vivid E9, E90, E95 (GE Healthcare, Chicago, IL, EE. UU.) con un transductor de volumen de 4 dimensiones de 2,5 a 3,6 MHz, se obtiene un escaneo de volumen completo en 4D desde la posición apical durante una apnea al final de la espiración. . Desde un modo de visualización de doce cortes, el examinador se asegura de que toda la estructura del VI se incluya en la imagen 4D de volumen completo. Se requería que la frecuencia de fotogramas fuera superior al 40 por ciento de la frecuencia cardíaca (FC). El software calculó automáticamente los valores de deformación globales, incluidos LV GLS, GRS, GCS y GAS. Las técnicas específicas se describen en (Eur J Echocardiogr. 2011 enero; 12 (1): 26-32. doi: 10.1093/ejechocard/jeq095. Epub 2010 24 de agosto.)

* GLS = deformación longitudinal global; GRS = deformación radial global; GCS = deformación circunferencial global; GAS = tensión de área global;

Cambios en los valores de laboratorio entre períodos de tiempo Calculado por la ecuación CKD-EPI

CKD-EPI eGFR (ml/min/1,73 m^2) = A × (Scr/B)^C × 0.993^(edad) , donde A, B y C son los siguientes:

Mujer Scr ≤0,7; A = 144, B = 0,7, C = -0,329 Scr ≤0,9; A = 141, B = 0,9, C = -0,411

Scr masculino >0,7; A = 144, B = 0,7, C = -1,209 Scr >0,9; A = 141, B = 0,9, C = -1,209

Elija una respuesta de las siguientes:

1. shock cardiogénico: hipotensión persistente (PAS<90mmHg o caída de PAM 30mmHg) con índice cardíaco < 1,8L/min/m2 sin soporte (< 2,2 con soporte)
2. shock no cardiogénico: hipotensión persistente y perfusión tisular inadecuada(*) excluyendo el origen cardíaco
3. intolerancia a las drogas - 'hipotensión ortostática' u 'otros'
4. disfuncion renal (**)
5. cambiar a otro bloqueador RAS - especificar el motivo en texto libre
6. decisión de otro tratamiento cardíaco avanzado: dispositivo de asistencia ventricular izquierda, trasplante cardíaco.
7. otros (texto libre)

[*] Choque como se define en (N Engl J Med 2013; 369:1726-1734). [**] Disfunción renal definida como:

1. Lesión renal aguda (AKI) por KDIGO (Kidney Int Suppl. 2012;2(Suplemento 1):8.)
2. Progresión de la ERC definida como: reducción sostenida de la TFGe de 15 ml/min/1,73 m2 (o cambio de estadio de ERC), o a <10 ml/min/1,73 m2 (o inicio de diálisis).