Sacubitril/Valsartan versus Valsartan u srdečního selhání se zlepšenou ejekční frakcí (PROSPER-HF)

• Entresto

• Diovan

Jedna nebo více z následujících:

1. LVEF < 40 procent podle zobrazení srdce, včetně, ale neupřesněno na: echokardiografii, zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
2. symptomatické městnavé srdeční selhání: příznaky a známky srdečního selhání, jako je dušnost, edém, plnost břicha a únava

měření na základě echokardiografie s následující prioritou

1. Upravená Simpsonova metoda
2. Vizuální odhad kvalifikovaným specialistou na echokardiografii
3. M-režim

měření na základě echokardiografie s následující prioritou

1. M-režim z parasternálního pohledu na dlouhou osu
2. 2-D posuvné měřítko z parasternálního pohledu na dlouhou osu
3. M-mód z pohledu parasternální krátké osy
4. 2-d posuvné měřítko z parasternálního pohledu na krátkou osu
5. 2-D posuvné měřítko z jakéhokoli jiného pohledu

měření na základě echokardiografie s následující prioritou

1. M-režim z parasternálního pohledu na dlouhou osu
2. 2-D posuvné měřítko z parasternálního pohledu na dlouhou osu
3. M-mód z pohledu parasternální krátké osy
4. 2-d posuvné měřítko z parasternálního pohledu na krátkou osu
5. 2-D posuvné měřítko z jakéhokoli jiného pohledu

Vypočteno pomocí následujících měření na základě echokardiografie.

Rovnice: LVMI = hmotnost LV / BSA

• {(0,8 * [1,04 * ((LVEDD + IVSd + PWd)^3 - LVEDD^3)]) + 0,6} / BSA

IVSd: Rozměr mezikomorové přepážky (mm)* PWd: Rozměr zadní stěny LV (mm)* BSA: plocha povrchu těla (kg/m^2) vypočtená z hmotnosti (kg) a výšky (m) při načasování echokardiografie (BSA = hmotnost/ (výška)^2

* LVEDD, IVSd, PWd se měří s následující prioritou

1. M-režim z parasternálního pohledu na dlouhou osu
2. 2-D posuvné měřítko z parasternálního pohledu na dlouhou osu
3. M-mód z pohledu parasternální krátké osy
4. 2-d posuvné měřítko z parasternálního pohledu na krátkou osu
5. 2-D posuvné měřítko z jakéhokoli jiného pohledu

LAVI = objem LA (ml) /BSA (m^2)

1. Objem LA se měří metodou biplanin area-length v apikálním 4-komorovém a apikálním 2-komorovém pohledu, jak je popsáno v:

   (Eur J Echocardiogr. 2008 květen;9(3):351-5. doi: 10.1016/j.euje.2007.05.004. Epub 2007 Jul 23.) LA objem = (0,85 × A1 × A2)/(L1 -L2 /2).

2. BSA: plocha tělesného povrchu (kg/m^2) vypočtená z hmotnosti (kg) a výšky (m) při načasování echokardiografie (BSA = hmotnost/ (výška)^2

Systolický tlak pravé komory (RVSP) odhadnutý pomocí maximální rychlosti regurgitace trysky (TR Vmax) trikuspidální chlopně na základě kontinuálních vlnových Dopplerových echokardiografických měření.

Upravená Bernoulliho rovnice: RVSP = 4V^2 + RA tlak(*)

* Tlak RA (mmHg) se odhaduje následovně:

1. RAP = 5, když průměr dolní duté žíly (IVC) = < 2,1 cm a chybějící plejáda
2. RAP = 10, když IVC = < 2,1 cm a přítomné množství
3. RAP=10, když IVC > 2,1 cm a nepřítomné množství
4. RAP=15, když IVC > 2,1 cm a přítomné množství.

Pomocí ultrazvukového systému Vivid E9, E90, E95 (GE Healthcare, Chicago, IL, USA) s 2,5-3,6 MHz 4-dimenzionálním snímačem objemu se získá 4D sken plného objemu z apikální polohy během endexspirační apnoe. . Z režimu zobrazení s dvanácti řezy vyšetřující zajistí, že celá struktura LK bude zahrnuta do 4D celoobjemového obrazu. Snímková frekvence měla být vyšší než 40 procent srdeční frekvence (HR). Globální hodnoty napětí, včetně LV GLS, GRS, GCS a GAS, byly automaticky vypočteny softwarem. Specifické techniky jsou popsány v (Eur J Echocardiogr. leden 2011;12(1):26-32. doi: 10.1093/ejechocard/jeq095. Epub 2010, 24. srpna)

* GLS = globální podélné napětí; GRS = globální radiální deformace; GCS = globální obvodové přetvoření; GAS = globální plošné napětí;

Změny laboratorních hodnot mezi časovými obdobími Vypočteno pomocí rovnice CKD-EPI

CKD-EPI eGFR (ml/min/1,73 m^2) = A × (Scr/B)^C × 0,993^(věk) , kde A, B a C jsou následující:

Žena Scr ≤0,7; A = 144, B = 0,7, C = -0,329 Scr < 0,9; A = 141, B = 0,9, C = -0,411

Samčí Scr >0,7; A = 144, B = 0,7, C = -1,209 Scr >0,9; A = 141, B = 0,9, C = -1,209

Vyberte jednu z následujících odpovědí:

1. kardiogenní šok: přetrvávající hypotenze (SBP<90mmHg nebo MAP pokles 30mmHg) se srdečním indexem <1,8 l/min/m2 bez podpory (< 2,2 s podporou)
2. nekardiogenní šok: přetrvávající hypotenze a nedostatečná perfuze tkání(*) s výjimkou srdečního původu
3. léková intolerance – „ortostatická hypotenze“ nebo „ostatní“
4. renální dysfunkce (**)
5. přepnout na jiný blokátor RAS - zadejte důvod volným textem
6. rozhodnutí pro další pokročilou léčbu srdce: přístroj na podporu levé komory, transplantace srdce.
7. ostatní (volný text)

[*] Šok, jak je definován v (N Engl J Med 2013; 369:1726-1734). [**] Renální dysfunkce definovaná jako:

1. Akutní poškození ledvin (AKI) od KDIGO (Kidney Int Suppl. 2012;2(Suppl 1):8.)
2. Progrese CKD definovaná jako: trvalé snížení eGFR o 15 ml/min/1,73 m2 (nebo změna stupně CKD), nebo na <10 ml/min/1,73 m2 (nebo zahájení dialýzy).