Sacubitril/Valsartan Versus Valsartan em Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Melhorada (PROSPER-HF)

• Entresto

• Diovan

Um ou mais dos seguintes:

1. FEVE <40 por cento por imagem cardíaca incluindo, mas não refinado para: ecocardiografia, ressonância magnética cardíaca
2. insuficiência cardíaca congestiva sintomática: sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, como dispneia, edema, plenitude abdominal e fadiga

medição baseada em ecocardiografia com a seguinte prioridade

1. Método de Simpson modificado
2. Estimativa visual por um especialista em ecocardiografia qualificado
3. modo M

medição baseada em ecocardiografia com a seguinte prioridade

1. Modo M da visão paraesternal de eixo longo
2. Compasso de calibre 2-d da visão paraesternal do eixo longo
3. Modo M da visão paraesternal de eixo curto
4. Paquímetro 2-d da visão paraesternal de eixo curto
5. Compasso 2-d de qualquer outra vista

medição baseada em ecocardiografia com a seguinte prioridade

1. Modo M da visão paraesternal de eixo longo
2. Compasso de calibre 2-d da visão paraesternal do eixo longo
3. Modo M da visão paraesternal de eixo curto
4. Paquímetro 2-d da visão paraesternal de eixo curto
5. Compasso 2-d de qualquer outra vista

Calculado pelas seguintes medidas com base na ecocardiografia.

Equação: LVMI = LV massa / BSA

• {(0,8 * [1,04 * ((LVEDD + IVSd + PWd)^3 - LVEDD^3)]) + 0,6} / BSA

IVSd: Dimensão do septo interventricular (mm)* PWd: Dimensão da parede posterior do VE (mm)* ASC: área de superfície corporal (kg/m^2) calculada a partir do peso (kg) e altura (m) no momento da ecocardiografia (ASC = peso/ (altura)^2

* LVEDD, IVSd, PWd são medidos com a seguinte prioridade

1. Modo M da visão paraesternal de eixo longo
2. Compasso de calibre 2-d da visão paraesternal do eixo longo
3. Modo M da visão paraesternal de eixo curto
4. Paquímetro 2-d da visão paraesternal de eixo curto
5. Compasso 2-d de qualquer outra vista

LAVI = volume do AE (ml) /BSA (m^2)

1. O volume do AE é medido pelo método biplano área-comprimento na visualização apical de 4 câmaras e apical de 2 câmaras conforme descrito em:

   (Eur J Ecocardiogr. 2008 maio;9(3):351-5. doi: 10.1016/j.euje.2007.05.004. Epub 2007 Jul 23.) LA volume = (0,85 × A1 × A2)/(L1 -L2 /2).

2. BSA: área de superfície corporal (kg/m^2) calculada a partir do peso (kg) e altura (m) no momento da ecocardiografia (BSA = peso/(altura)^2

Pressão sistólica do ventrículo direito (RVSP) estimada pela velocidade máxima do jato de regurgitação da válvula tricúspide (TR Vmax) com base em medidas ecocardiográficas Doppler de onda contínua.

Equação de Bernoulli modificada: RVSP = 4V^2 + pressão RA(*)

* A pressão RA (mmHg) é estimada pelo seguinte:

1. PAR=5 quando diâmetro da veia cava inferior (VCI) =< 2,1cm e pletora ausente
2. PAR=10 quando IVC =< 2,1cm e apresentar pletora
3. PAR=10 quando IVC > 2,1cm e pletora ausente
4. PAR=15 quando IVC > 2,1cm e apresentar pletora.

Usando um sistema de ultrassom Vivid E9, E90, E95 (GE Healthcare, Chicago, IL, EUA) com um transdutor de volume 4D de 2,5-3,6 MHz, uma varredura de volume total 4D é obtida da posição apical durante uma apnéia expiratória final . A partir de um modo de exibição de doze cortes, o examinador garante que toda a estrutura do VE seja incluída na imagem 4D de volume total. A taxa de quadros deveria ser superior a 40% da frequência cardíaca (FC). Os valores globais de deformação, incluindo LV GLS, GRS, GCS e GAS, foram calculados automaticamente pelo software. Técnicas específicas são descritas em (Eur J Echocardiogr. 2011 Jan;12(1):26-32. doi: 10.1093/ejechocard/jeq095. Epub 2010 24 de agosto.)

* GLS = deformação longitudinal global; GRS = deformação radial global; GCS = deformação circunferencial global; GAS = deformação de área global;

Alterações nos valores laboratoriais entre os períodos de tempo Calculado pela equação CKD-EPI

CKD-EPI eGFR(mL/min/1,73m^2) = A × (Scr/B)^C × 0,993^(idade) , onde A, B e C são os seguintes:

Feminino Scr ≤0,7; A = 144, B = 0,7, C = -0,329 Scr ≤0,9; A = 141, B = 0,9, C = -0,411

Scr masculino >0,7; A = 144, B = 0,7, C = -1,209 Scr >0,9; A = 141, B = 0,9, C = -1,209

Escolha uma resposta entre as seguintes:

1. choque cardiogênico: hipotensão persistente (PAS <90mmHg ou queda de 30mmHg da PAM) com índice cardíaco < 1,8L/min/m2 sem suporte (< 2,2 com suporte)
2. choque não cardiogênico: hipotensão persistente e perfusão tissular inadequada(*) excluindo origem cardíaca
3. intolerância a medicamentos - 'hipotensão ortostática' ou 'outros'
4. disfunção renal (**)
5. mude para outro bloqueador de RAS - especifique o motivo em texto livre
6. decisão por outro tratamento cardíaco avançado: dispositivo de assistência ventricular esquerda, transplante cardíaco.
7. outros (texto livre)

[*] Choque conforme definido em (N Engl J Med 2013; 369:1726-1734). [**] Disfunção renal definida como:

1. Lesão renal aguda (LRA) por KDIGO (Kidney Int Suppl. 2012;2(Supl 1):8.)
2. Progressão da DRC definida como: redução sustentada na eGFR em 15 mL/min/1,73 m2 (ou mudança de estágio de CKD), ou <10 mL/min/1,73 m2 (ou início da diálise).