- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806867
Selection of Patients With Chronic Inflammatory Rheumatism Requiring Management During the COVID-19 Pandemia (SePaRIC)
Selection of Patients With Chronic Inflammatory Rheumatism Requiring Management During the COVID-19 Pandemia Through an Innovative Organizational Strategy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The COVID-19 pandemic led to the suspension of consultations and hospitalization of the majority of patients followed in the Rheumatology Department of the Limoges University Hospital.
The department therefore implemented a strategy for the management of patients with chronic inflammatory rheumatism (CIR) during this period, which allowed maintaining contact with patients in the patient database.
During this telephone call, an CIR-Covid19 questionnaire was fulfilled in order to prioritize patients requiring rapid management.
The strategy is based on the use of the available health reserve, i.e. volunteered medical students to provide patient management assistance. These students were trained with face-to-face learning in the rheumatology department given by residents on chronic inflammatory rheumatism to remind them of all the elements of diagnosis and management. They had an interview with a senior rheumatologist from the Department to present the questionnaire and its objectives , to give them advice regarding communication with patients, as well as information about the COVID-19 infection and recommendations of the French Rheumatology Society for CIR patients. The students were trained with quizzes on practical situations, with feedback on the answers.
The information's collected in the questionnaire were based on the patients' feelings. Telephone communication does not allow an assessment of disease activity according to validated criteria as it requires a clinical examination.
The opinion of the referring rheumatologist was requested by the patients or by the medical student at the end of the telephone call, depending on the information collected. At any time, the medical students could call upon to senior doctors from the department or residents in case of difficulties.
943 patients were thus contacted between 14/04/2020 and 28/04/2020. They were able to benefit from an optimized management according to the context of the COVID19 pandemic.
These questionnaires were analyze in order to assess the need for specialized follow-up during this period and to evaluate the impact of COVID19 on this population.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Service de Rhumatologie, CHu de Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic inflammatory rheumatism who answered the RIC-COVID19 survey during the telephone call set up by the Rheumatology Department of the Limoges University Hospital during the confinement.
Exclusion Criteria:
- Patients objecting to the use of their data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients requiring an advice from the referring rheumatologist following the telephone survey.
Ramy czasowe: 2 months
|
Number of request for advice from the referring Rheumatologist by the student and/or the patient
|
2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluate the association between rheumatologist advice asked by student and/or patient and the factors studied
Ramy czasowe: 2 months
|
Request for an advice from the referring rheumatologist by the student and/or the patient and the factors studied. Factors studied: Sex, age, department of residence, RA or AS COVID-19 symptoms, increase in CIR activity, increase in pain, discontinuation of treatment, increase in stress and anxiety, increase in depression, increase in fatigue, increase in sleep disorders, fear of coming to consultation or hospitalization, adaptability with their rheumatic disease, medical loneliness. |
2 months
|
|
COVID-19 infection evaluation in the monitored patient population
Ramy czasowe: 2 months
|
Evaluate the proportion of COVID-19 infection in patients monitored in the Rheumatology department at Limoges University Hospital Proportion of COVID-19 serological tests performed and their positivity in this patient population.
|
2 months
|
|
Proportion of patients informed about COVID-19
Ramy czasowe: 2 months
|
Evaluate the proportion of patients having received medical information about the Covid-19 pandemic.
|
2 months
|
|
Evaluate the association between the increase in rheumatic activity perceived by patients and the factors studied
Ramy czasowe: 2 months
|
Evaluate the association between the increase in rheumatic activity perceived by patients and the factors studied using numerical scale of satisfaction following this call from patients and students (0-10) 0: unsatisfied, 10 : fully satisfied
|
2 months
|
|
Evaluate the association between pain increase perceived by patients and the factors studied
Ramy czasowe: 2 months
|
Percentage increase in pain perceived by patients during the epidemic and factors studied, evaluated by numerical scale during the phone call 0% to 100% (0% represente no pain, and 100% maximal pain)
|
2 months
|
|
Evaluate the association between rheumatologist advice asked by student and the factors studied
Ramy czasowe: 2 months
|
request for an advice from the referring rheumatologist by the student and the factors studied
|
2 months
|
|
Evaluate the association between rheumatologist advice asked by patient and the factors studied
Ramy czasowe: 2 months
|
request for an advice from the referring rheumatologist by the patient and the factors studied.
|
2 months
|
|
To evaluate the satisfaction of the telephone call with patients and students. Time Frame: phone call day
Ramy czasowe: 2 months
|
Numerical scale of satisfaction following this call from patients and students (0-10) 0: unsatisfied, 10 : fully satisfied
|
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascale PV Vergne-Salle, MD-PhD, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby kości, zakaźne
- COVID-19
- Artretyzm
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Gorączka reumatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI20_0044 (SePaRIC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na SePaRIC-Covid19 cohort
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongZakończonyCovid19 | Choroba związana z IgG4Hongkong
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleZakończonyCOVID-19 | Jakość życia | Upośledzenie funkcji poznawczych | Zespołu stresu pourazowego | Zachowanie społeczneFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyReakcja na szczepionkę | Reakcja anafilaktycznaFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutacyjnyCOVID | Zaburzenia psychiczneFrancja
-
AnGes, Inc.Japan Agency for Medical Research and DevelopmentZakończonyCOVID-19 Infekcja dolnych dróg oddechowychJaponia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończony
-
Scentech Medical Technologies LtdZakończony
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Aclipse Two Inc.Zakończony