Poręczny, bezbateryjny system przesiewowy do wykrywania SARS-CoV-2, wirusa powodującego zakażenie COVID-19

Zamiar. W badaniu tym zostanie oceniona wykonalność wykorzystania elektronicznego nosa do wykrywania sygnałów wskazujących na zakażenie koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Wykorzystanych zostanie pięć różnych prototypów elektronicznego nosa, które można rozmieścić w różny sposób: 1) łatka, 2) przypięty do dekoltu ubrania, 3) przypięty do talii ubrania, 4) spoczywający na stoliku nocnym i 5) zintegrowany z maska. Dane będą zbierane przez okres trzech dni w celu określenia jakości sygnałów odcisków zapachów zebranych przez różne systemy wdrażania. Uprawnienia. Kwalifikują się pacjenci przyjęci do University of Nebraska Medical Center (UNMC) z potwierdzoną lub podejrzewaną infekcją SARS-CoV-2. Badani muszą mieć dostęp do smartfona i być na tyle zdrowi, aby zaangażować się w aktywne gromadzenie danych. Celem jest zarejestrowanie 30 osób zakażonych SARS-CoV-2 i 30 osób niezakażonych. Kwalifikowalność kontroli zostanie rozszerzona na pacjentów przyjętych do UNMC z innymi problemami układu oddechowego, w tym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), zapaleniem płuc i zastoinową niewydolnością serca, jeśli to konieczne. Kwalifikują się osoby dorosłe (19 lat i starsze). Osoby z reakcjami alergicznymi na elementy urządzeń zostaną wykluczone. Interwencje i oceny. Świadoma zgoda zostanie uzyskana zdalnie, po czym aplikacja zostanie pobrana na ich telefon. Do pokoju pacjentów zostanie dostarczony zestaw zawierający pięć urządzeń. Aplikacja będzie obsługiwała: instruktaż korzystania z urządzeń, przypomnienia o zbieraniu danych co 2 godziny w godzinach 08:00-20:00 oraz dostęp do personelu badawczego w celu uzyskania wsparcia w razie potrzeby. Aplikacja prześle odciski zapachów z 5 urządzeń do bezpiecznej bazy danych w chmurze. Koordynator badania będzie nadzorował nauczanie przedmiotowe i wdrażanie urządzeń przez telefon/facetime. Osoby badane zostaną poinstruowane w zakresie korzystania z urządzeń, które samodzielnie rozłożą w miejscach nie kolidujących z żadnym sprzętem medycznym. Łatka, klipsy i czujnik przyłóżkowy będą noszone nieprzerwanie od 08:00 do 20:00. Maska będzie zakładana na 5 minut przed każdym zbieraniem danych, co będzie mierzone przez aplikację na telefon. Maskę można następnie zdjąć do następnego zbierania danych. Dane z odcisków zapachowych będą zbierane przez trzy dni. Następnie urządzenia zostaną umieszczone w pudełku z zestawem i odebrane przez personel pielęgniarski. Dane kliniczne będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Podejmować właściwe kroki. Po zakończeniu badania osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego doświadczenia oraz o chęć kontaktu w celu dalszych wywiadów.