- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04807075
Et bærbart, batterifritt screeningsystem for SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19-infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
° Innleggelse for sikker eller mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon med milde til moderate symptomer og kliniske trekk.
Hvis et utilstrekkelig antall mistenkte tilfeller som tester negativt, vil personer innlagt med andre luftveisproblemer: KOLS-forverring, viral lungebetennelse, kongestiv hjertesvikt som tester negativt for SARS-CoV-2 være kvalifisert som kontroller.
- Kunne gi informert samtykke.
- Tilgang til en smarttelefon som kan laste ned studieappen og samle inn og overføre studiedata.
- Evne til å følge studieprosedyrer.
- Evne til å selvdistribuere studieenhetene og samle studiedata.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Allergisk historie mot komponenter av studieutstyr,
- Manglende evne til å delta i studieprosedyrer.
- Alvorlig sykdom eller innleggelse på en kritisk avdeling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nese lukt-print
Tidsramme: ved påmelding
|
nese lukt-print.
Dette registreres som et sett med impedanser, en fra hver sensorfilament.
Dette resulterer i en 8-dimensjonal vektor som vil bli registrert for hvert emne.
Vektorene vil da være relatert til diagnostisk kategori (SARS-CoV-2 positiv vs. negativ).
Dette vil bli bestemt separat for hver av sensorenhetene.
|
ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stabilitet av lukttrykk
Tidsramme: tre dager
|
8-dimensjonale luktavtrykk vil bli registrert med ca. 2 timers intervaller for våkne timer over tre dager.
|
tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad L Vokoun, MD, UNMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0027-21-EP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå