- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04807075
Et bærbart, batterifrit screeningsystem for SARS-CoV-2, virussen der forårsager COVID-19-infektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
°Indlæggelse for decideret eller mistænkt SARS-CoV-2-infektion med milde til moderate symptomer og kliniske træk.
Hvis et utilstrækkeligt antal mistænkte tilfælde, der tester negativt, vil personer indlagt med andre luftvejsproblemer: KOL-eksacerbation, viral lungebetændelse, kongestiv hjertesvigt, som tester negativ for SARS-CoV-2, være berettiget som kontroller.
- Kan give informeret samtykke.
- Adgang til en smartphone, der er i stand til at downloade undersøgelsesappen og til at indsamle og overføre undersøgelsesdata.
- Evne til at overholde studieprocedurer.
- Evne til selv at implementere undersøgelsesenhederne og indsamle undersøgelsesdata.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Allergisk anamnese over for komponenter i undersøgelsesudstyr,
- Manglende evne til at deltage i undersøgelsesprocedurer.
- Alvorlig sygdom eller indlæggelse på en kritisk afdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
næse lugt-print
Tidsramme: ved indskrivning
|
næse lugt-print.
Dette registreres som et sæt impedanser, en fra hver sensorfilament.
Dette resulterer i en 8-dimensionel vektor, der vil blive optaget for hvert emne.
Vektorerne vil derefter være relateret til diagnostisk kategori (SARS-CoV-2 positiv vs. negativ).
Dette vil blive bestemt separat for hver af sensorenhederne.
|
ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stabilitet af lugtprint
Tidsramme: tre dage
|
8-dimensionelle lugtprint vil blive optaget med ca. 2 timers intervaller for vågne timer over tre dage.
|
tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad L Vokoun, MD, UNMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0027-21-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet