- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04807075
Ein tragbares, batterieloses Screening-System für SARS-CoV-2, das Virus, das eine COVID-19-Infektion verursacht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
°Einweisung bei eindeutiger oder vermuteter SARS-CoV-2-Infektion mit leichten bis mittelschweren Symptomen und klinischen Merkmalen.
Wenn die Zahl der Verdachtsfälle, die negativ getestet wurden, nicht ausreicht, kommen Personen, die mit anderen Atemwegsproblemen aufgenommen wurden: COPD-Exazerbation, Viruspneumonie, Herzinsuffizienz, die negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden, als Kontrollen in Frage.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Zugriff auf ein Smartphone, mit dem die Studien-App heruntergeladen und Studiendaten erfasst und übermittelt werden können.
- Fähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten.
- Möglichkeit, die Studiengeräte selbst bereitzustellen und Studiendaten zu sammeln.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Allergische Vorgeschichte gegen Komponenten von Studiengeräten,
- Unfähigkeit, an Studienverfahren teilzunehmen.
- Schwere Erkrankung oder Einweisung in eine Intensivstation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nasengeruch-Druck
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Nasengeruch-Druck.
Dies wird als Satz von Impedanzen aufgezeichnet, eine von jedem Sensorfaden.
Dadurch entsteht ein 8-dimensionaler Vektor, der für jedes Motiv aufgezeichnet wird.
Die Vektoren werden dann der Diagnosekategorie zugeordnet (SARS-CoV-2-positiv vs. negativ).
Dies wird für jedes der Sensorgeräte separat ermittelt.
|
bei der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stabilität des Geruchsdrucks
Zeitfenster: 3 Tage
|
8-dimensionale Geruchsabdrücke werden in Abständen von etwa 2 Stunden für die Wachstunden über drei Tage hinweg aufgezeichnet.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chad L Vokoun, MD, UNMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0027-21-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityRekrutierung
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Abgeschlossen
-
Hospital do CoracaoAbgeschlossen
-
Colgate PalmoliveAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten
-
Christian von BuchwaldAbgeschlossen
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAnmeldung auf Einladung
-
Alexandria UniversityAbgeschlossen
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossen