Un sistema di screening indossabile e senza batteria per SARS-CoV-2, il virus che causa l'infezione da COVID-19

Scopo. Questo studio valuterà la fattibilità dell'utilizzo di un naso elettronico per rilevare segnali che indicano un'infezione da sindrome da distress respiratorio acuto grave corona virus-2 (SARS-CoV-2). Verranno utilizzati cinque diversi prototipi di naso elettronico che verrebbero distribuiti in modo diverso: 1) un cerotto, 2) agganciato alla scollatura di un indumento, 3) agganciato alla vita di un indumento, 4) appoggiato su un comodino e 5) integrato in un mascherina. I dati saranno raccolti per un periodo di tre giorni per determinare la qualità dei segnali di impronta olfattiva raccolti dai diversi regimi di distribuzione. Eleggibilità. Saranno ammissibili i soggetti ammessi al Centro medico dell'Università del Nebraska (UNMC) con infezione SARS-CoV-2 definita o sospetta. I soggetti devono avere accesso a uno smartphone e stare abbastanza bene da impegnarsi nella raccolta attiva dei dati. L'obiettivo è arruolare 30 persone infette da SARS-CoV-2 e 30 non infette. L'ammissibilità dei controlli sarà estesa ai pazienti ricoverati presso l'UNMC con altri problemi respiratori, tra cui l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la polmonite e l'insufficienza cardiaca congestizia, se necessario. Sono ammessi gli adulti (dai 19 anni in su). Saranno esclusi i soggetti con reazioni allergiche ai componenti dei dispositivi. Interventi e valutazioni. Il consenso informato verrà ottenuto da remoto, a seguito del quale verrà scaricata un'app sul proprio telefono. Nella stanza dei pazienti verrà consegnato un kit contenente i cinque dispositivi. L'app supporterà: istruzioni sull'uso dei dispositivi, promemoria per la raccolta dei dati ogni 2 ore tra le 08:00 e le 20:00 e accesso al personale dello studio per il supporto necessario. L'app trasmetterà le impronte olfattive dai 5 dispositivi a un database sicuro basato su cloud. Il coordinatore dello studio supervisionerà l'istruzione in materia e l'implementazione dei dispositivi tramite telefono/facetime. I soggetti saranno istruiti sull'uso dei dispositivi, che si schiereranno autonomamente in posizioni che non interferiscono con alcuna attrezzatura medica. Il cerotto, i clip-on e il sensore da comodino saranno indossati ininterrottamente dalle 08:00 alle 20:00. La mascherina verrà posizionata per 5 minuti prima di ogni raccolta dati, che verrà cronometrata dall'app del telefono. La maschera può quindi essere rimossa fino alla successiva raccolta di dati. I dati sull'impronta olfattiva verranno raccolti per tre giorni. Successivamente, i dispositivi verranno riposti nella scatola del kit e ritirati dal personale infermieristico. I dati clinici saranno raccolti dal Fascicolo Sanitario Elettronico. Seguito. Dopo il completamento dello studio, ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve questionario sull'esperienza e sulla loro disponibilità a essere contattati per ulteriori interviste.