Ocena przezwyciężania lęku w czasie ciąży i po porodzie jako samodzielny program online
5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kristin Reynolds, University of Manitoba
Ocena samokierowanej terapii poznawczo-behawioralnej e-zdrowia i M-zdrowia dla lęku w ciąży i po porodzie podczas COVID-19
Ciąża i okres poporodowy mogą być radosnymi okresami w życiu; jednak mogą być również wypełnione trudnymi zmianami fizycznymi, emocjonalnymi i stylem życia.
Zmiany te mogą prowadzić do uczucia stresu, niepokoju i depresji wśród nowych i oczekujących matek, co może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu i niemowlęcia (Beijers i in., 2010; Goodman i in., 2016).
Skutki zwiększonego niepokoju o zdrowie i bezpieczeństwo z powodu COVID-19, a także niepewności związanej z przyszłością w połączeniu z dystansem społecznym (fizycznym) mogą być szczególnie odczuwalne w tej populacji.
Co niepokojące, kobiety w ciąży i kobiety po porodzie mają niski wskaźnik korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego nawet przed pandemią (Fonseca i in., 2015).
Interwencje psychologiczne e-zdrowia (Internet) i m-zdrowia (aplikacja mobilna) są dostępne, dostępne po niższych kosztach i można uzyskać do nich dostęp w domach użytkowników, co jest szczególnie ważne podczas pandemii (Andrews i Titov, 2010).
W tym badaniu badacze rozpowszechnią bezpłatny, internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej do samodzielnego kierowania wśród kobiet doświadczających objawów lęku w czasie ciąży i po porodzie.
Ten program okazał się skuteczny w łagodzeniu objawów lęku i depresji, gdy był realizowany w formie grupowej i cieszy się dużą akceptacją (Furer i Reynolds, 2015).
Badacze przeniosą ten program do formatu online, aby kobiety w ciąży i po porodzie mogły samodzielnie poruszać się po sesjach, bez pomocy lekarza.
Ten program zawiera sześć modułów, które obejmują takie tematy, jak radzenie sobie z negatywnymi myślami, rozpakowywanie mitu supermamy oraz zarządzanie oczekiwaniami w czasie ciąży i połogu.
Dodatkowo do programu dodano materiały związane z COVID-19, aby uwzględnić wszelkie stresy związane z pandemią, których mogą doświadczać uczestnicy.
Badacze zbiorą informacje na temat wykonalności, akceptowalności i skuteczności programu, które będą stanowić podstawę przyszłych ulepszeń programu.
Oczekuje się, że program ten zmniejszy uczucie stresu, niepokoju i depresji u uczestników, a także poprawi przywiązanie do matki.
Oczekuje się, że korzyści te zostaną utrzymane, gdy badacze będą obserwować uczestników po upływie miesiąca od zakończenia programu.
Program ten może zapewnić dostępne i niedrogie usługi w zakresie zdrowia psychicznego kobietom w ciąży i po porodzie, które zmagają się z pandemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie w ciąży lub w ciągu 12 miesięcy po porodzie
- Wiek 18 lat lub starszy
- Doświadczanie objawów lęku
- Mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona
- Mieć dostęp do Internetu
- Mówić po angielsku
- mieszkaniec Manitoby
- Chętnie podają swoje imię i nazwisko, adres e-mail, adres domowy i numer telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
- Aktualne samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samodzielny program online
Uczestnicy w tym stanie ukończą nasz sześciotygodniowy program samokształcenia online, gdy tylko będzie on dostępny.
|
Badacze będą administrować programem Pokonywanie niepokoju w czasie ciąży i po porodzie w formacie online do samodzielnego kierowania.
Ten program jest oparty na terapii poznawczo-behawioralnej i nauczy uczestników strategii radzenia sobie z lękiem.
Uczestnicy ukończą sześć modułów, które będą im udostępniane co dwa tygodnie.
|
|
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy w tym stanie będą leczeni jak zwykle przez sześć tygodni, po czym zostaną zaproszeni do ukończenia naszego programu online.
|
Badacze będą administrować programem Pokonywanie niepokoju w czasie ciąży i po porodzie w formacie online do samodzielnego kierowania.
Ten program jest oparty na terapii poznawczo-behawioralnej i nauczy uczestników strategii radzenia sobie z lękiem.
Uczestnicy ukończą sześć modułów, które będą im udostępniane co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów lęku okołoporodowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w 1, 6 i 10 tygodniu, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w 1, 6, 12 i 16 tygodniu. Oba warunki uzupełnią krótką wersję co tydzień podczas programu.
|
Aby ocenić zmiany w objawach lęku okołoporodowego w trakcie badania, zostanie zastosowana Skala Przesiewowa Lęku Okołoporodowego (PASS; Somerville i in., 2014).
Kwestionariusz PASS jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 31 pozycji, oceniającym objawy lęku w okresie okołoporodowym.
Skala ma doskonałą rzetelność, odpowiednią rzetelność testu-retestu i mocne dowody zbieżnej trafności (Somerville i in., 2014).
Skrócona wersja PASS-u zostanie podana uczestnikom w obu warunkach podczas wypełniania programu online.
Ten środek pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w 1, 6 i 10 tygodniu, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w 1, 6, 12 i 16 tygodniu. Oba warunki uzupełnią krótką wersję co tydzień podczas programu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji okołoporodowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w 1, 6 i 10 tygodniu, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w 1, 6, 12 i 16 tygodniu. Oba warunki zostaną ukończone co tydzień podczas programu.
|
Aby zbadać zmiany w objawach depresji okołoporodowej w trakcie badania, zostanie zastosowana Edynburska Skala Depresji Poporodowej (Cox i in., 1987).
EPDS to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji poporodowej w skali od 0 do 4.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
Skala ta wykazuje zadowalające właściwości psychometryczne i jest wrażliwa na zmiany (Cox i in., 1987).
Został również zwalidowany w populacjach ciężarnych.
Badacze usunęli pozycję 10 (miara samobójstwa), ponieważ uczestnicy z myślami samobójczymi zostaną wykluczeni podczas wstępnej rozmowy przesiewowej.
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w 1, 6 i 10 tygodniu, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w 1, 6, 12 i 16 tygodniu. Oba warunki zostaną ukończone co tydzień podczas programu.
|
|
Zmiana stresu związanego z COVID-19 od wartości początkowej
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
Aby ocenić zmiany w stresie związanym z COVID-19, zastosowane zostaną Skale Stresu COVID-19 (Taylor i in., 2020).
Jest to narzędzie składające się z 36 pozycji, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom stresu.
Mierzy określone czynniki, które mogą przyczynić się do stresu związanego z pandemią, w tym obawy przed niebezpieczeństwem i skażeniem, obawy o społeczno-ekonomiczne konsekwencje pandemii, ksenofobię (tj.
obcokrajowcy będący nosicielami choroby), kompulsywne sprawdzanie i szukanie pocieszenia oraz traumatyczne objawy stresu związane z wirusem.
Podczas testowania na próbie z Ameryki Północnej skale te okazały się wzajemnie skorelowane i miały akceptowalną wiarygodność i trafność (Taylor i in., 2020).
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
|
Zmiana niespecyficznego dystresu psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w 1, 6, 10 tygodniu, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w 1, 6, 12 i 16 tygodniu.
|
Aby ocenić zmiany w niespecyficznym dystresie psychicznym w tym badaniu, zostanie zastosowana wersja 6-punktowa Skróconej Skali Dystresu Kesslera (K6; Kessler i in., 2002).
K6 to 6-punktowa miara samoopisowa i wykazano, że ma doskonałą niezawodność wewnętrzną.
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w 1, 6, 10 tygodniu, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w 1, 6, 12 i 16 tygodniu.
|
|
Zmiana stresu życiowego od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
Aby ocenić zmiany w stresie życiowym w tym badaniu, zostanie zastosowana Skala Odczuwanego Stresu (PSS; Cohen i in., 1983).
PSS to 10-punktowa samoopisowa miara, która ocenia stopień, w jakim czyjeś życie jest oceniane jako stresujące.
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
|
Zmiana matczynego przyczepu przedporodowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
Aby ocenić zmiany w matczynym przywiązaniu przedporodowym w trakcie tego badania, kobietom ciężarnym w obu stanach zostanie podana Skala Przywiązania Przedporodowego Matki (MAAS; Condon, 1993).
MAAS to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia przywiązanie matki do nienarodzonego dziecka w okresie prenatalnym.
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
|
Zmiana matczynego przywiązania poporodowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
Aby ocenić zmiany w matczynym przywiązaniu w okresie przedporodowym w trakcie tego badania, uczestnikom po porodzie w obu stanach zostanie podana Maternal Antenatal Postnatal Scale (MPAS; Condon & Corkindale, 1998).
MPAS to 19-punktowa miara samoopisowa, która ocenia przywiązanie matki do niemowlęcia w okresie poporodowym.
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
|
Zmiana skuteczności matczynej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
Aby ocenić zmiany skuteczności matczynej w trakcie tego badania, uczestnikom po porodzie w obu stanach zostanie podany kwestionariusz skuteczności matczynej (MEQ; Teti i Gelfand, 1991).
Kwestionariusz MEQ to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia postrzeganie przez matkę własnych kompetencji rodzicielskich.
Ta miara wyniku pomoże określić skuteczność tego programu.
|
Warunek samodzielnego programu online zakończy go w tygodniach 1, 6, 10, podczas gdy warunek listy oczekujących zakończy go w tygodniach 1, 6, 12 i 16.
|
|
Akceptowalność programu samodzielnego kierowania online
Ramy czasowe: TAAS zostanie przyznany warunkowi programu samodzielnego kierowania online w 2. tygodniu i warunku listy oczekujących w 7. tygodniu.
|
Aby ocenić akceptowalność naszego samodzielnego programu online, zostanie zastosowana Skala Akceptacji/Przestrzegania Leczenia (TAAS; Milosevic i in., 2015).
TAAS jest samoopisową miarą akceptacji leczenia, która wykazuje solidne właściwości psychometryczne.
TAAS zostanie przyznany uczestnikom w obu warunkach po ukończeniu drugiego modułu programu online.
Środek ten pomoże określić akceptowalność tego programu dla kobiet w ciąży i po porodzie.
|
TAAS zostanie przyznany warunkowi programu samodzielnego kierowania online w 2. tygodniu i warunku listy oczekujących w 7. tygodniu.
|
|
Zadowolenie uczestników z samodzielnego programu online
Ramy czasowe: Środek ten zostanie zastosowany do warunku samodzielnego programu online po zakończeniu programu (tydzień 6) oraz stanu listy oczekujących po zakończeniu programu (tydzień 12).
|
Aby ocenić zadowolenie uczestników z samodzielnego programu online Pokonywanie lęku w ciąży i po porodzie, zostanie zastosowany pomiar satysfakcji z leczenia (Furer i Reynolds, 2015).
Środek ten został stworzony dla Pokonywania Lęku w Grupowym Programie Leczenia Ciąży i Po porodzie i został dostosowany do tego programu online.
Dwie pozycje dotyczą przydatności zeszytu ćwiczeń i jego skupienia się na problemach okołoporodowych i są oceniane w 5-stopniowej skali (tj. od „bardzo pomocny” do „w ogóle nieprzydatny”).
Dodano dwa dodatkowe pytania typu tak/nie, dotyczące tego, czy uczestniczki poleciłyby program innym osobom w okresie okołoporodowym oraz czy same w razie potrzeby ponownie wezmą udział w programie.
Zawarto dwa końcowe pytania otwarte dotyczące tego, co pacjenci lubili w programie, oraz wszelkich sugestii dotyczących zmian w nim.
|
Środek ten zostanie zastosowany do warunku samodzielnego programu online po zakończeniu programu (tydzień 6) oraz stanu listy oczekujących po zakończeniu programu (tydzień 12).
|
|
Doświadczenia uczestników w samodzielnym programie online
Ramy czasowe: Tygodniowa miara informacji zwrotnej będzie podawana co tydzień podczas programu (warunek programu samodzielnego kierowania online: tygodnie 1-6; stan listy oczekujących: tygodnie 6-12). Rozmowa odbędzie się w 6 tygodniu.
|
Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje zwrotne od uczestników na temat ich doświadczeń w tym programie online, badacze opracowali cotygodniowy pomiar opinii.
Ta miara pyta uczestników o ich zaangażowanie w każdy moduł i pozwala im przekazać konkretne informacje zwrotne na temat treści każdego modułu.
Badacze zaproszą również 25 uczestników z każdego warunku do wypełnienia wywiadu jakościowego w celu omówienia ich doświadczeń w programie i na liście oczekujących na program.
Umożliwi to śledczym zebranie bardziej szczegółowych danych na temat tego, co uczestnicy (nie)lubili w programie online.
Dane te pozwolą badaczom udoskonalić program dla przyszłych użytkowników.
|
Tygodniowa miara informacji zwrotnej będzie podawana co tydzień podczas programu (warunek programu samodzielnego kierowania online: tygodnie 1-6; stan listy oczekujących: tygodnie 6-12). Rozmowa odbędzie się w 6 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Reynolds, Ph.D., University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Andrews G, Titov N. Is internet treatment for depressive and anxiety disorders ready for prime time? Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S45-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03693.x.
- Beijers R, Jansen J, Riksen-Walraven M, de Weerth C. Maternal prenatal anxiety and stress predict infant illnesses and health complaints. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e401-9. doi: 10.1542/peds.2009-3226. Epub 2010 Jul 19.
- Condon JT. The assessment of antenatal emotional attachment: development of a questionnaire instrument. Br J Med Psychol. 1993 Jun;66 ( Pt 2):167-83. doi: 10.1111/j.2044-8341.1993.tb01739.x.
- Condon JT, Corkindale CJ. The assessment of parent-to-infant attachment: Development of a self-report questionnaire instrument. Journal of Reproductive and Infant Psychology. 1998; 16(1): 57-76.
- Fairbrother N, Janssen P, Antony MM, Tucker E, Young AH. Perinatal anxiety disorder prevalence and incidence. J Affect Disord. 2016 Aug;200:148-55. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.082. Epub 2016 Apr 14.
- Fonseca A, Gorayeb R, Canavarro MC. Women׳s help-seeking behaviours for depressive symptoms during the perinatal period: Socio-demographic and clinical correlates and perceived barriers to seeking professional help. Midwifery. 2015 Dec;31(12):1177-85. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.002. Epub 2015 Sep 21.
- Furer P, Reynolds K. Overcoming anxiety in pregnancy and postpartum. Unpublished treatment manual. Winnipeg, MB: University of Manitoba; 2015.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Somerville S, Dedman K, Hagan R, Oxnam E, Wettinger M, Byrne S, Coo S, Doherty D, Page AC. The Perinatal Anxiety Screening Scale: development and preliminary validation. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):443-54. doi: 10.1007/s00737-014-0425-8. Epub 2014 Apr 4.
- Teti DM, Gelfand DM. Behavioral competence among mothers of infants in the first year: the mediational role of maternal self-efficacy. Child Dev. 1991 Oct;62(5):918-29. doi: 10.1111/j.1467-8624.1991.tb01580.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020:104
- 53294 (Research Manitoba)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .