A terhesség és a szülés utáni szorongás leküzdésének értékelése, mint online önirányított program
2022. július 5. frissítette: Kristin Reynolds, University of Manitoba
Egy önirányított kognitív viselkedésterápiás E-Health és M-Health program értékelése a terhesség és a szülés utáni szorongás kezelésére a COVID-19 idején
A terhesség és a szülés utáni időszakok örömteli időszakok lehetnek az életben; azonban kihívást jelentő fizikai, érzelmi és életmódbeli változásokkal is megtölthetők.
Ezek a változások stresszt, szorongást és depressziót okozhatnak az újdonsült és várandós anyák körében, ami negatív hatással lehet a magzat és a csecsemő fejlődésére (Beijers et al., 2010; Goodman et al., 2016).
A COVID-19 miatt megnövekedett egészséggel és biztonsággal kapcsolatos aggodalom, valamint a jövővel kapcsolatos bizonytalanságok, valamint a társadalmi (fizikai) távolságtartás hatásai különösen erősen érezhetők ebben a populációban.
Aggodalomra ad okot, hogy a terhes és szülés utáni nők alacsony arányban vettek igénybe mentálhigiénés szolgáltatásokat még a világjárvány előtt (Fonseca et al., 2015).
Az e-egészségügyi (Internet) és az m-health (mobilalkalmazás) pszichológiai beavatkozások elérhetőek, alacsonyabb áron elérhetők, és a felhasználók otthonában is elérhetők, ami a világjárvány idején különösen fontos tényező (Andrews és Titov, 2010).
Ebben a tanulmányban a kutatók ingyenes, online, önirányítású kognitív viselkedésterápiás programot fognak terjeszteni azon nők számára, akik terhesség alatt és szülés után szorongásos tüneteket tapasztalnak.
Ez a program hatékonynak bizonyult a szorongás és a depresszió tüneteinek enyhítésében, ha személyes csoportos formában adják át, és nagyon elfogadható (Furer és Reynolds, 2015).
A kutatók ezt a programot egy online formátumba helyezik át, hogy a terhes és szülés utáni felhasználók önállóan, klinikus támogatása nélkül navigálhassanak az üléseken.
Ez a program hat modulból áll, amelyek olyan témákat tartalmaznak, mint a negatív gondolatokkal való megküzdés, a szupermama mítoszának kibontása, valamint a várandósság és a szülés utáni elvárások kezelése.
Ezenkívül a COVID-19-hez kapcsolódó anyagokat is hozzáadtunk a programhoz, hogy megcélozzák a világjárvánnyal kapcsolatos stresszes résztvevőket.
A nyomozók információkat gyűjtenek a program megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és hatékonyságáról, amelyek a program jövőbeli fejlesztéseit szolgálják.
Ez a program várhatóan csökkenti a résztvevők stressz-, szorongás- és depressziós érzését, valamint javítja az anyai kötődést.
Várhatóan ezek az előnyök megmaradnak, amikor a vizsgálók nyomon követik a résztvevőket egy hónappal a program befejezése után.
Ez a program elérhető és megfizethető mentális egészségügyi szolgáltatásokat nyújthat a világjárvány alatt küzdő terhes és szülés utáni nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy a szülés utáni 12 hónapon belül
- 18 éves vagy idősebb
- A szorongás tüneteinek átélése
- Hozzáférhet számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz
- Legyen hozzáférése az internethez
- Beszél angolul
- Manitoba lakos
- Szívesen megadják nevüket, e-mail címüket, lakcímüket és telefonszámukat
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználati zavar
- Bipoláris zavar vagy skizofrénia diagnózisa
- Jelenlegi öngyilkosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online önirányító program
Az ebben az állapotban lévő résztvevők azonnal befejezik hathetes online önirányító programunkat, amint elérhetővé válik.
|
A nyomozók a Szorongás leküzdése terhességben és szülés után programot online önirányított formában adminisztrálják.
Ez a program a kognitív viselkedési terápián alapul, és megtanítja a résztvevőknek a szorongás kezelésének stratégiáit.
A résztvevők hat modult fognak kitölteni, amelyeket kéthetente adnak ki számukra.
|
|
Egyéb: Várólista
Az ilyen állapotú résztvevők hat hétig kapnak kezelést a szokásos módon, ezt követően pedig meghívást kapnak online programunk befejezésére.
|
A nyomozók a Szorongás leküzdése terhességben és szülés után programot online önirányított formában adminisztrálják.
Ez a program a kognitív viselkedési terápián alapul, és megtanítja a résztvevőknek a szorongás kezelésének stratégiáit.
A résztvevők hat modult fognak kitölteni, amelyeket kéthetente adnak ki számukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perinatális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6. és 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten. Mindkét feltétel hetente tölti ki a rövid verziót a program ideje alatt.
|
A perinatális szorongásos tünetek változásának felmérésére a vizsgálat során a perinatális szorongásos szűrési skálát (PASS; Somerville et al., 2014) alkalmazzák.
A PASS egy 31 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a perinatális időszak szorongásos tüneteit értékeli.
A skála kiváló megbízhatósággal, megfelelő teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, és erős bizonyítéka a konvergens validitásnak (Somerville et al., 2014).
A PASS rövidített változatát adják át a résztvevőknek mindkét esetben, amikor az online programot teljesítik.
Ez az intézkedés segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6. és 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten. Mindkét feltétel hetente tölti ki a rövid verziót a program ideje alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perinatális depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6. és 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten. Mindkét feltétel hetente fog teljesülni a program ideje alatt.
|
A perinatális depresszió tüneteiben a vizsgálat során bekövetkezett változások vizsgálatához az Edinburgh Postnatal Depression Scale-t (Cox és mtsai, 1987) alkalmazzuk.
Az EPDS egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely a szülés utáni depresszió tüneteit 0-tól 4-ig terjedő skálán értékeli.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
Ez a skála kielégítő pszichometriai tulajdonságokat mutat, és érzékeny a változásokra (Cox et al., 1987).
Terhes populációkban is validálták.
A nyomozók eltávolították a 10. pontot (öngyilkossági mérőszám), mivel az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevőket a kezdeti szűrőinterjú során kiszűrik.
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6. és 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten. Mindkét feltétel hetente fog teljesülni a program ideje alatt.
|
|
Változás a COVID-19-stresszben az alaphelyzethez képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
A COVID-19-hez kapcsolódó stressz változásainak felmérésére a COVID-19 stresszskálát (Taylor et al., 2020) adják be.
Ez egy 36 elemből álló mérték, a magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
Olyan konkrét tényezőket mér, amelyek hozzájárulhatnak a pandémiával összefüggő szorongáshoz, ideértve a veszélytől és szennyeződéstől való félelmet, a világjárvány társadalmi-gazdasági következményeitől való félelmet, az idegengyűlöletet (pl.
a betegséget hordozó külföldiek), a kényszeres ellenőrzés és a megnyugvás keresése, valamint a vírussal kapcsolatos traumás stressztünetek.
Amikor egy észak-amerikai mintán tesztelték, ezek a skálák kölcsönösen korrelálnak, és elfogadható megbízhatósággal és érvényességgel rendelkeznek (Taylor et al., 2020).
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
|
A nem specifikus pszichológiai szorongás változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten teljesíti.
|
A nem specifikus pszichológiai distressz változásának felmérésére ebben a tanulmányban a Kessler Distress Scale-Short Form-6 item változatát (K6; Kessler et al., 2002) alkalmazzuk.
A K6 egy 6 elemből álló önbevallási mérőszám, és kiváló belső megbízhatósággal rendelkezik.
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten teljesíti.
|
|
Változás az élet stresszében az alaphelyzethez képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
Az életstressz változásainak felmérésére ebben a tanulmányban az észlelt stressz skálát (PSS; Cohen és mtsai, 1983) alkalmazzák.
A PSS egy 10 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri, hogy az ember milyen mértékben értékeli stresszesnek az életét.
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
|
Változás az anyai születés előtti kötődésben az alaphelyzethez képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
A vizsgálat során az anyai születés előtti kötődés változásának értékelésére az anyai antenatális kötődési skálát (MAAS; Condon, 1993) adják be mindkét állapotban a várandós résztvevőknek.
A MAAS egy 15 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri az anyai kötődést a születendő babához a születés előtti időszakban.
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
|
Az anyai szülés utáni kötődés változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
Az anyai születés előtti kötődés változásainak értékelésére a vizsgálat során az anyai születés utáni skálát (MPAS; Condon és Corkindale, 1998) adják be a szülés utáni résztvevőknek mindkét esetben.
Az MPAS egy 19 szakaszból álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri az anyai kötődést a csecsemőhöz a szülés utáni időszakban.
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
|
Az anyai hatékonyság változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
A vizsgálat során az anyai hatékonyság változásainak értékelésére az anyai hatékonysági kérdőívet (MEQ; Teti és Gelfand, 1991) adják be a szülés utáni résztvevőknek mindkét esetben.
A MEQ egy 10 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy az anya hogyan érzékeli saját szülői kompetenciáját.
Ez az eredménymutató segít meghatározni a program hatékonyságát.
|
Az online önirányító program feltétele az 1., 6., 10. héten, míg a várólistás feltétel az 1., 6., 12. és 16. héten.
|
|
Az online önirányító program elfogadhatósága
Időkeret: A TAAS-t a 2. héten az online önirányító program, a 7. héten pedig a várólistás feltételhez adjuk.
|
Az online önirányított programunk elfogadhatóságának felmérésére a Kezelési Elfogadhatóság/Adherencia Skála (TAAS; Milosevic et al., 2015) kerül alkalmazásra.
A TAAS a kezelés elfogadhatóságának önbeszámoló mérőszáma, amely jó pszichometriai tulajdonságokat mutat.
A TAAS-t mindkét esetben adják be a résztvevőknek, miután elvégezték az online program második modulját.
Ez az intézkedés segít meghatározni ennek a programnak az elfogadhatóságát terhes és szülés utáni személyek esetében.
|
A TAAS-t a 2. héten az online önirányító program, a 7. héten pedig a várólistás feltételhez adjuk.
|
|
A résztvevők elégedettsége az online önirányító programmal
Időkeret: Ezt az intézkedést a program befejezésekor (6. hét) és a program befejezésekor (12. hét) a várólistára vonatkozó feltételhez adjuk.
|
Annak felmérésére, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a Terhességi szorongás leküzdése és a szülés utáni online önirányítású programmal, a kezeléssel való elégedettség mértékét (Furer és Reynolds, 2015) alkalmazzák.
Ezt az intézkedést a Terhességi szorongás leküzdése és a szülés utáni csoportos kezelési programhoz hozták létre, és ehhez az online programhoz igazították.
Két tétel a munkafüzet hasznosságára és a perinatális problémákra való összpontosítására kérdez rá, és egy 5-fokú skálán (azaz a "nagyon hasznos"-tól az "egyáltalán nem hasznos"ig) értékelik.
Két további igen/nem kérdés is szerepel arra vonatkozóan, hogy a résztvevők ajánlanák-e a programot más egyéneknek a perinatális időszakban, és ők maguk is részt vennének-e újra a programban, ha szükséges.
Két utolsó, nyílt végű kérdés is szerepel arra vonatkozóan, hogy a betegek mit szerettek a programban, és milyen változtatási javaslataik lennének.
|
Ezt az intézkedést a program befejezésekor (6. hét) és a program befejezésekor (12. hét) a várólistára vonatkozó feltételhez adjuk.
|
|
Az online önirányító program résztvevőinek tapasztalatai
Időkeret: A heti visszajelzést hetente adjuk meg a program ideje alatt (online önirányított program feltétele: 1-6. hét; várólistás feltétel: 6-12. hét). Az interjú a 6. héten lesz.
|
Annak érdekében, hogy részletesebb visszajelzést kapjanak a résztvevőktől az online program során szerzett tapasztalataikról, a vizsgálók heti visszajelzési intézkedést dolgoztak ki.
Ez az intézkedés megkérdezi a résztvevőket az egyes modulok iránti elkötelezettségükről, és lehetővé teszi számukra, hogy konkrét visszajelzést adjanak az egyes modulok tartalmáról.
A vizsgálók ezenkívül 25 résztvevőt is meghívnak mindegyik állapotból, hogy töltsenek ki egy kvalitatív interjút, hogy megvitassák tapasztalataikat a programban és a program várólistáján.
Ez lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy részletesebb adatokat gyűjtsenek arról, hogy a résztvevők mit (nem) szerettek az online programban.
Ezek az adatok lehetővé teszik a nyomozók számára, hogy javítsák a programot a jövőbeli felhasználók számára.
|
A heti visszajelzést hetente adjuk meg a program ideje alatt (online önirányított program feltétele: 1-6. hét; várólistás feltétel: 6-12. hét). Az interjú a 6. héten lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Reynolds, Ph.D., University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Andrews G, Titov N. Is internet treatment for depressive and anxiety disorders ready for prime time? Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S45-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03693.x.
- Beijers R, Jansen J, Riksen-Walraven M, de Weerth C. Maternal prenatal anxiety and stress predict infant illnesses and health complaints. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e401-9. doi: 10.1542/peds.2009-3226. Epub 2010 Jul 19.
- Condon JT. The assessment of antenatal emotional attachment: development of a questionnaire instrument. Br J Med Psychol. 1993 Jun;66 ( Pt 2):167-83. doi: 10.1111/j.2044-8341.1993.tb01739.x.
- Condon JT, Corkindale CJ. The assessment of parent-to-infant attachment: Development of a self-report questionnaire instrument. Journal of Reproductive and Infant Psychology. 1998; 16(1): 57-76.
- Fairbrother N, Janssen P, Antony MM, Tucker E, Young AH. Perinatal anxiety disorder prevalence and incidence. J Affect Disord. 2016 Aug;200:148-55. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.082. Epub 2016 Apr 14.
- Fonseca A, Gorayeb R, Canavarro MC. Women׳s help-seeking behaviours for depressive symptoms during the perinatal period: Socio-demographic and clinical correlates and perceived barriers to seeking professional help. Midwifery. 2015 Dec;31(12):1177-85. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.002. Epub 2015 Sep 21.
- Furer P, Reynolds K. Overcoming anxiety in pregnancy and postpartum. Unpublished treatment manual. Winnipeg, MB: University of Manitoba; 2015.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Somerville S, Dedman K, Hagan R, Oxnam E, Wettinger M, Byrne S, Coo S, Doherty D, Page AC. The Perinatal Anxiety Screening Scale: development and preliminary validation. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):443-54. doi: 10.1007/s00737-014-0425-8. Epub 2014 Apr 4.
- Teti DM, Gelfand DM. Behavioral competence among mothers of infants in the first year: the mediational role of maternal self-efficacy. Child Dev. 1991 Oct;62(5):918-29. doi: 10.1111/j.1467-8624.1991.tb01580.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2020:104
- 53294 (Research Manitoba)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .