Evaluatie van het overwinnen van angst tijdens zwangerschap en postpartum als een online zelfgestuurd programma
5 juli 2022 bijgewerkt door: Kristin Reynolds, University of Manitoba
Evaluatie van een zelfgestuurde cognitieve gedragstherapie E-Health en M-Health-programma voor angst tijdens de zwangerschap en postpartum tijdens COVID-19
De zwangerschap en postpartumperiode kunnen vreugdevolle tijden in het leven zijn; ze kunnen echter ook worden gevuld met uitdagende fysieke, emotionele en levensstijlveranderingen.
Deze veranderingen kunnen leiden tot gevoelens van stress, angst en depressie bij nieuwe en aanstaande moeders, wat een negatief effect kan hebben op de ontwikkeling van de foetus en het kind (Beijers et al., 2010; Goodman et al., 2016).
De gevolgen van toegenomen zorgen over gezondheid en veiligheid als gevolg van COVID-19, evenals toekomstgerelateerde onzekerheden, gecombineerd met sociale (fysieke) afstand, kunnen bijzonder sterk voelbaar zijn in deze populatie.
Het is zorgwekkend dat zwangere en postpartumvrouwen zelfs vóór de pandemie weinig gebruik maken van de geestelijke gezondheidszorg (Fonseca et al., 2015).
E-health (internet) en m-health (mobiele applicatie) psychologische interventies zijn toegankelijk, beschikbaar tegen lagere kosten en zijn toegankelijk in de huizen van gebruikers, een factor die vooral belangrijk is tijdens de pandemie (Andrews & Titov, 2010).
In deze studie zullen de onderzoekers een gratis, online, zelfgestuurd programma voor cognitieve gedragstherapie verspreiden onder vrouwen die symptomen van angst ervaren tijdens de zwangerschap en postpartum.
Dit programma is effectief gebleken bij het verbeteren van symptomen van angst en depressie wanneer het wordt gegeven in een persoonlijke groepsindeling, en wordt zeer geaccepteerd (Furer & Reynolds, 2015).
De onderzoekers zullen dit programma omzetten in een online formaat, zodat zwangere en postpartum-gebruikers zelf door de sessies kunnen navigeren, zonder de hulp van een clinicus.
Dit programma bevat zes modules met onderwerpen als omgaan met negatieve gedachten, het ontrafelen van de mythe van de supermoeder en het managen van verwachtingen tijdens de zwangerschap en postpartum.
Bovendien is er materiaal met betrekking tot COVID-19 aan het programma toegevoegd om eventuele pandemiegerelateerde stress die deelnemers kunnen ervaren, aan te pakken.
De onderzoekers zullen informatie verzamelen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van het programma, die toekomstige verbeteringen aan het programma zullen opleveren.
Van dit programma wordt verwacht dat het de gevoelens van stress, angst en depressie van de deelnemers vermindert, naast het verbeteren van de gehechtheid aan de moeder.
Verwacht wordt dat deze voordelen behouden blijven wanneer de onderzoekers een maand na voltooiing van het programma een follow-up met de deelnemers geven.
Dit programma heeft het potentieel om toegankelijke en betaalbare geestelijke gezondheidszorg te bieden aan zwangere en postpartumvrouwen die worstelen tijdens de pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel zwanger of binnen 12 maanden na de bevalling
- 18 jaar of ouder
- Symptomen van angst ervaren
- Toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone
- Toegang hebben tot internet
- Spreek Engels
- inwoner van Manitoba
- Bereid om hun naam, e-mailadres, huisadres en telefoonnummer te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- Diagnose van bipolaire stoornis of schizofrenie
- Huidige suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online zelfgestuurd programma
Deelnemers in deze toestand zullen ons online zelfgestuurde programma van zes weken voltooien zodra het beschikbaar is.
|
De onderzoekers zullen het programma Overcoming Anxiety in Pregnancy and Postpartum in een online zelfgestuurd formaat uitvoeren.
Dit programma is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en leert deelnemers strategieën om hun angst te beheersen.
Deelnemers voltooien zes modules die tweewekelijks aan hen worden vrijgegeven.
|
|
Ander: Wachtlijst
Deelnemers aan deze aandoening krijgen zes weken lang de gebruikelijke behandeling, waarna ze worden uitgenodigd om ons online programma te voltooien.
|
De onderzoekers zullen het programma Overcoming Anxiety in Pregnancy and Postpartum in een online zelfgestuurd formaat uitvoeren.
Dit programma is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en leert deelnemers strategieën om hun angst te beheersen.
Deelnemers voltooien zes modules die tweewekelijks aan hen worden vrijgegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perinatale angstsymptomen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6 en 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16. Beide condities voltooien de korte versie wekelijks tijdens het programma.
|
Om veranderingen in perinatale angstsymptomen tijdens het onderzoek te beoordelen, wordt de Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS; Somerville et al., 2014) afgenomen.
De PASS is een zelfrapportagemaatstaf met 31 items die symptomen van angst tijdens de perinatale periode beoordeelt.
De schaal heeft een uitstekende betrouwbaarheid, voldoende test-hertestbetrouwbaarheid en sterk bewijs van convergente validiteit (Somerville et al., 2014).
Een verkorte versie van de PAS wordt aan deelnemers met beide aandoeningen toegediend wanneer ze het online programma voltooien.
Deze maatregel zal helpen bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6 en 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16. Beide condities voltooien de korte versie wekelijks tijdens het programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van perinatale depressie ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6 en 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16. Beide condities voltooien het wekelijks tijdens het programma.
|
Om veranderingen in perinatale depressiesymptomen gedurende het onderzoek te onderzoeken, zal de Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987) worden afgenomen.
De EPDS is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die symptomen van postnatale depressie beoordeelt op een schaal van 0 tot 4.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressiesymptomen.
Deze schaal vertoont bevredigende psychometrische eigenschappen en is gevoelig voor verandering (Cox et al., 1987).
Het is ook gevalideerd bij zwangere populaties.
De onderzoekers hebben item 10 (suïcidaliteitsmaatstaf) verwijderd omdat deelnemers met suïcidale gedachten worden gescreend tijdens het eerste screeningsinterview.
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6 en 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16. Beide condities voltooien het wekelijks tijdens het programma.
|
|
Verandering in COVID-19-stress ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
Om veranderingen in COVID-19-gerelateerde stress te beoordelen, zullen de COVID-19-stressschalen (Taylor et al., 2020) worden afgenomen.
Dit is een maatstaf met 36 items, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van stress.
Het meet specifieke factoren die kunnen bijdragen aan pandemisch leed, waaronder angst voor gevaar en besmetting, angst voor de sociaal-economische gevolgen van de pandemie, xenofobie (d.w.z.
buitenlanders die de ziekte dragen), dwangmatig controleren en geruststelling zoeken, en traumatische stresssymptomen over het virus.
Bij testen in een Noord-Amerikaanse steekproef bleken deze schalen onderling gecorreleerd te zijn en een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit te hebben (Taylor et al., 2020).
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
|
Verandering in niet-specifieke psychologische stress ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie zal het voltooien in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het zal voltooien in week 1, 6, 12 en 16.
|
Om veranderingen in niet-specifiek psychisch leed in dit onderzoek te beoordelen, zal de Kessler Distress Scale-Short Form-6-item versie (K6; Kessler et al., 2002) worden afgenomen.
De K6 is een zelfrapportagemaatstaf met 6 items en heeft een uitstekende interne betrouwbaarheid.
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie zal het voltooien in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het zal voltooien in week 1, 6, 12 en 16.
|
|
Verandering in levensstress vanaf baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
Om veranderingen in levensstress in dit onderzoek te beoordelen, zal de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen et al., 1983) worden afgenomen.
De PSS is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die beoordeelt in welke mate iemands leven als stressvol wordt beoordeeld.
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
|
Verandering in maternale prenatale gehechtheid ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
Om de veranderingen in maternale antenatale hechting gedurende dit onderzoek te evalueren, zal de Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS; Condon, 1993) worden afgenomen bij zwangere deelnemers in beide aandoeningen.
De MAAS is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die de gehechtheid van de moeder aan een ongeboren baby in de prenatale periode beoordeelt.
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
|
Verandering in maternale postnatale gehechtheid ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
Om de veranderingen in de antenatale gehechtheid van de moeder gedurende dit onderzoek te evalueren, zal de Maternale Antenatale Postnatale Schaal (MPAS; Condon & Corkindale, 1998) worden afgenomen bij postpartumdeelnemers in beide aandoeningen.
De MPAS is een zelfrapportagemaatstaf uit 19 categorieën die de gehechtheid van de moeder aan een baby tijdens de postnatale periode beoordeelt.
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
|
Verandering in maternale werkzaamheid ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
Om de veranderingen in de werkzaamheid van de moeder tijdens dit onderzoek te evalueren, zal de Maternal Efficacy Questionnaire (MEQ; Teti & Gelfand, 1991) worden afgenomen bij postpartumdeelnemers in beide aandoeningen.
De MEQ is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die de perceptie van een moeder van haar eigen opvoedingscompetentie beoordeelt.
Deze uitkomstmaat helpt bij het bepalen van de effectiviteit van dit programma.
|
De online zelfgestuurde programmaconditie voltooit het in week 1, 6, 10, terwijl de wachtlijstconditie het voltooit in week 1, 6, 12 en 16.
|
|
Aanvaardbaarheid van het online zelfgestuurde programma
Tijdsspanne: De TAAS wordt afgenomen bij de online zelfgestuurde programmaconditie in week 2 en de wachtlijstconditie in week 7.
|
Om de aanvaardbaarheid van ons online zelfgestuurde programma te beoordelen, wordt de Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS; Milosevic et al., 2015) afgenomen.
De TAAS is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de behandeling die solide psychometrische eigenschappen vertoont.
De TAAS wordt aan deelnemers in beide aandoeningen toegediend zodra ze de tweede module van het online programma hebben voltooid.
Deze maatregel zal helpen bij het bepalen van de aanvaardbaarheid van dit programma bij zwangere en postpartum-personen.
|
De TAAS wordt afgenomen bij de online zelfgestuurde programmaconditie in week 2 en de wachtlijstconditie in week 7.
|
|
Tevredenheid van deelnemers met het online zelfgestuurde programma
Tijdsspanne: Deze maatregel wordt toegepast op de online zelfgestuurde programmaconditie bij voltooiing van het programma (week 6) en op de wachtlijstconditie bij voltooiing van het programma (week 12).
|
Om de tevredenheid van deelnemers met het online zelfgestuurde programma Angst tijdens de zwangerschap overwinnen en postpartum te beoordelen, wordt de Treatment Satisfaction Measure (Furer & Reynolds, 2015) afgenomen.
Deze maatregel is gemaakt voor het Overcoming Anxiety in Pregnancy and Postpartum Group Treatment Program en is aangepast voor dit online programma.
Twee items vragen naar de bruikbaarheid van het werkboek en de focus op perinatale problemen en worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (d.w.z. van "zeer nuttig" tot "helemaal niet nuttig").
Er zijn twee aanvullende ja/nee-vragen opgenomen, die gaan over de vraag of deelnemers het programma in de perinatale periode zouden aanbevelen aan andere personen en of zij zelf zo nodig opnieuw aan het programma zouden deelnemen.
Er zijn twee laatste open vragen opgenomen over wat patiënten leuk vonden aan het programma en eventuele suggesties voor wijzigingen ervan.
|
Deze maatregel wordt toegepast op de online zelfgestuurde programmaconditie bij voltooiing van het programma (week 6) en op de wachtlijstconditie bij voltooiing van het programma (week 12).
|
|
Ervaringen van deelnemers in het online zelfgestuurde programma
Tijdsspanne: De wekelijkse feedbackmaatregel wordt wekelijks afgenomen tijdens het programma (conditie online zelfgestuurd programma: week 1-6; wachtlijstconditie: week 6-12). Het gesprek vindt plaats in week 6.
|
Om meer gedetailleerde feedback van deelnemers te krijgen over hun ervaringen in dit online programma, hebben de onderzoekers een wekelijkse feedbackmaatregel ontwikkeld.
Deze maatregel vraagt deelnemers naar hun betrokkenheid bij elke module en stelt hen in staat specifieke feedback te geven over de inhoud van elke module.
De onderzoekers zullen ook 25 deelnemers uit elke aandoening uitnodigen voor een kwalitatief interview om hun ervaringen in het programma en op de wachtlijst voor het programma te bespreken.
Hierdoor kunnen de onderzoekers meer gedetailleerde gegevens verzamelen over wat deelnemers wel of niet leuk vonden aan het online programma.
Met deze gegevens kunnen de onderzoekers het programma verbeteren voor toekomstige gebruikers.
|
De wekelijkse feedbackmaatregel wordt wekelijks afgenomen tijdens het programma (conditie online zelfgestuurd programma: week 1-6; wachtlijstconditie: week 6-12). Het gesprek vindt plaats in week 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Reynolds, Ph.D., University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Andrews G, Titov N. Is internet treatment for depressive and anxiety disorders ready for prime time? Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S45-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03693.x.
- Beijers R, Jansen J, Riksen-Walraven M, de Weerth C. Maternal prenatal anxiety and stress predict infant illnesses and health complaints. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e401-9. doi: 10.1542/peds.2009-3226. Epub 2010 Jul 19.
- Condon JT. The assessment of antenatal emotional attachment: development of a questionnaire instrument. Br J Med Psychol. 1993 Jun;66 ( Pt 2):167-83. doi: 10.1111/j.2044-8341.1993.tb01739.x.
- Condon JT, Corkindale CJ. The assessment of parent-to-infant attachment: Development of a self-report questionnaire instrument. Journal of Reproductive and Infant Psychology. 1998; 16(1): 57-76.
- Fairbrother N, Janssen P, Antony MM, Tucker E, Young AH. Perinatal anxiety disorder prevalence and incidence. J Affect Disord. 2016 Aug;200:148-55. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.082. Epub 2016 Apr 14.
- Fonseca A, Gorayeb R, Canavarro MC. Women׳s help-seeking behaviours for depressive symptoms during the perinatal period: Socio-demographic and clinical correlates and perceived barriers to seeking professional help. Midwifery. 2015 Dec;31(12):1177-85. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.002. Epub 2015 Sep 21.
- Furer P, Reynolds K. Overcoming anxiety in pregnancy and postpartum. Unpublished treatment manual. Winnipeg, MB: University of Manitoba; 2015.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Somerville S, Dedman K, Hagan R, Oxnam E, Wettinger M, Byrne S, Coo S, Doherty D, Page AC. The Perinatal Anxiety Screening Scale: development and preliminary validation. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):443-54. doi: 10.1007/s00737-014-0425-8. Epub 2014 Apr 4.
- Teti DM, Gelfand DM. Behavioral competence among mothers of infants in the first year: the mediational role of maternal self-efficacy. Child Dev. 1991 Oct;62(5):918-29. doi: 10.1111/j.1467-8624.1991.tb01580.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2020:104
- 53294 (Research Manitoba)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .