Chiński rejestr badań prognostycznych nefropatii IgA (CRPIGA)

Pierwotna nefropatia IgA (IgAN) jest najczęstszą postacią kłębuszkowego zapalenia nerek w Chinach i na świecie. Jest to główna przyczyna niewydolności nerek chińskiej młodzieży. Główne trudności związane z klinicznym IgAN i leczeniem to: 1) duża niejednorodność kliniczna i prognostyczna, rokowania nie można dokładnie przewidzieć; 2) brak klinicznie dostępnych biomarkerów, rozpoznanie ustala się na podstawie biopsji nerki; 3) Brak specyficznych metod leczenia. Prowadzi to do rozwoju schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) u 20-40% pacjentów z IgAN po 10 do 20 latach. Dlatego, aby poprawić diagnostykę kliniczną, leczenie i badania naukowe IgAN, bardzo potrzebne jest ustanowienie wysokiej jakości długoterminowych badań kohortowych, wieloośrodkowej bazy danych, biobanku i prowadzenie wysokiej jakości badań klinicznych.

Częstość występowania IgAN w regionie Azji i Pacyfiku jest wyższa niż w innych regionach, a Chiny są jednym z krajów o najwyższej częstości występowania IgAN na świecie. Chociaż liczba pacjentów z IgAN w naszym kraju jest ogromna, a dane kliniczne i zasoby próbek pacjentów są obfite, diagnostyka kliniczna i leczenie nie są wystandaryzowane, wskaźnik obserwacji jest niski, a jakość danych klinicznych jest niska, co poważnie wpłynąć na rozwój powiązanych badań klinicznych. Dlatego pilnie potrzebna jest optymalizacja i integracja dużych zbiorów danych dotyczących opieki zdrowotnej w ramach starannego projektowania na najwyższym poziomie.

Jeśli chodzi o IgAN, oddział nefrologii szpitala Ruijin był aktywny w tworzeniu klinicznych baz danych i zarządzaniu biobankami klinicznymi oraz przeprowadził kilka badań klinicznych i podstawowych. Utworzono największą na świecie kohortę IgAN-CRPIGA, wszyscy pacjenci w tej kohorcie są obserwowani w standardowy sposób przez specjalny personel, a dane są zapisywane w klinicznej bazie danych w czasie rzeczywistym. Jednak pilnie potrzebna jest optymalizacja i integracja dużych zbiorów danych dotyczących opieki zdrowotnej w ramach starannego projektowania na najwyższym poziomie. Ma na celu ustanowienie standardowego zestawu danych strukturalnych specyficznych dla IgAN w trybie wieloośrodkowego powiązania, sformułowanie specyfikacji diagnostyki i leczenia IgAN oraz standardów ścieżki klinicznej, opracowanie ustrukturyzowanego szablonu diagnozy przypadku klinicznego i zbierania informacji o leczeniu, zeskrobanie rzeczywistej klinicznej diagnozy IgAN w czasie rzeczywistym i danych leczenia różnych szpitali za pośrednictwem platformy big data konsorcjum opieki zdrowotnej, oczyścić i ustrukturyzować pozyskane dane, stworzyć wieloośrodkową, ustrukturyzowaną bazę danych, zintegrować zasoby, wzmocnić przewagę i zapewnić kwalifikowaną bazę danych do badań klinicznych w świecie rzeczywistym. Wszystkie dane dotyczące diagnozy i leczenia tego samego pacjenta są łączone i integrowane, aby oferować indywidualne zapisy śledzenia podłużnego pacjenta i wspierać medycynę opartą na dowodach.

Badanie to ma na celu poprawę skali i jakości wieloośrodkowej kohortowej bazy danych IgAN, postęp w badaniach klinicznych i podstawowych IgAN, standaryzację i optymalizację diagnostyki klinicznej i ścieżki leczenia IgAN, zapewnienie bardziej skutecznych i bezpiecznych opcji leczenia dla większej liczby pacjentów z IgAN a także zapewniają wsparcie w zakresie dowodów medycznych opartych na dowodach.