Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na dokładność diagnostyczną konkretnego klinicznego badania ultrasonograficznego Praktyczne nauczanie (RCTpCUS)

Wpływ na dokładność diagnostyczną ultrasonografii klinicznej Praktyczne nauczanie wyłącznie przy użyciu prawidłowych wzorców pęcherzyka żółciowego, pilotażowa, podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna

Ta propozycja badań jest pilotażowym, randomizowanym badaniem kontrolnym z podwójnie ślepą próbą oceniającym wpływ na dokładność diagnostyczną nauczania ultrasonografii klinicznej (CUS) do oceny pęcherzyka żółciowego z udziałem wyłącznie zdrowych ochotników podczas sesji praktycznych. Klasycznie zgłasza się, że liczba 25 do 50 CUS pęcherzyka żółciowego osiąga kompetencję. Wiele programów nauczania lub wytycznych CUS zaleca zgłaszanie przypadków patologii, albo określonej liczby, albo ogólnie, w swoich wymaganiach dotyczących kompetencji w zakresie ultrasonografii rdzeniowej. Wykorzystywanie zdrowych ochotników rzadko ma na celu zweryfikowanie hipotezy, że sesje praktyczne oparte wyłącznie na prawidłowych wzorcach połączone z prezentacją patologicznych pętli ultrasonograficznych lub obrazów podczas sesji teoretycznych mogą dodatkowo pozwolić na osiągnięcie wymagań dokładności diagnostycznej w praktyce klinicznej. W niniejszym badaniu uczestnicy będą studentami medycyny na piątym roku, którzy nie używali CUS. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni między grupę kontrolną przechodzącą standardowe szkolenie praktyczne na modelach przedstawiających nieskomplikowane kamienie żółciowe lub prawidłowy woreczek żółciowy (bez kamieni) oraz grupę interwencyjną przechodzącą szkolenie praktyczne wyłącznie na modelach przedstawiających prawidłowy pęcherzyk żółciowy. Uczestnicy będą „zaślepieni”, aby badać punkty końcowe, a także przydział do grup. Po trzech dniach praktycznego nauczania w dniach 0-10-30, uczniowie zostaną ocenieni w dniu 60 przez 2 zewnętrznych badaczy, którzy nie znają przydziału uczniów do grup. Dokładność diagnostyczna kamieni żółciowych będzie mierzona za pomocą czułości i swoistości. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona bez podania imion i nazwisk uczniów przy użyciu IBM SPSS Statistics 26.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Jak to jest w przypadku klasyki, testy statystyczne zostaną odrzucone, gdy obserwowana wartość p będzie mniejsza niż 0,05. Zostaną zastosowane poprawki do wielokrotnego testowania. Porównywalna dokładność diagnostyczna między grupami mogłaby dodatkowo wesprzeć wykorzystanie zdrowych ochotników podczas praktycznego nauczania i ułatwić programy nauczania ultrasonografii klinicznej. Takie stwierdzenie nie przekreśliłoby jednak potrzeby podnoszenia kompetencji w trakcie praktyki klinicznej ani potrzeby ustawicznego kształcenia medycznego, jak w przypadku każdej procedury medycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst Intensywna terapia i medycyna ratunkowa to specjalizacje obejmujące wszystkie rodzaje patologii o wielu etiologiach i systemach. Programy nauczania Clinical UltraSound (CUS) dotyczące tych specjalności obejmują zatem szeroki zakres badań klinicznych ulepszonych ultrasonografią. Niedawno ankieta wysłana do amerykańskich szkół medycznych, wykazująca 84% odsetek odpowiedzi, wyjaśniła, że ​​55% kierowników kursów ultrasonografii klinicznej to lekarze medycyny ratunkowej. Potwierdza to wielki wpływ medycyny ratunkowej na rozwój CUS.

W 2015 r. Międzynarodowa Federacja Medycyny Ratunkowej (IFEM) Point of Care UltraSound (PoCUS) opublikowała oparty na dowodach dokument konsensusowy dotyczący programu nauczania CUS w oparciu o krajowe i międzynarodowe wytyczne. Wcześniej dyrektor Rezydencji Rady Medycyny Ratunkowej i Akademia Ultrasonografii Ratunkowej (CORD-AEUS) ustalił wytyczne dotyczące organizacji szkoleń CUS i oceny kompetencji rezydentów. Według aktualnej wiedzy, chociaż programy szkoleniowe CUS na całym świecie wspierają stosowanie specjalnego szkolenia w celu wprowadzenia CUS na oddziałach ratunkowych, które popierają jego stosowanie, nadal istnieją znaczne różnice między proponowanymi programami nauczania. Wymagania szkoleniowe są w większości opisane dla rdzenia ultrasonograficznego. Zasadniczo program nauczania ultrasonografii podstawowej obejmuje nabywanie umiejętności w zakresie rozszerzonej ultrasonografii do oceny urazów (e-FAST), oceny tętniaka aorty (AAA), podstawowego badania ultrasonograficznego serca i płuc oraz podstawowego badania ultrasonograficznego. Niektóre obejmują ocenę dróg żółciowych i moczowych, podczas gdy inne uważają ocenę dróg żółciowych i moczowych za część zaawansowanego nauczania CUS. Jednak większość innych specjalności koncentruje swoje nauczanie ultrasonograficzne na polu zainteresowań. Na przykład urolodzy uczą się, jak przeprowadzać ocenę ultrasonograficzną dróg moczowych lub prostaty, podczas gdy gastroenterolodzy koncentrują swoje możliwości ultrasonograficzne na jelitach i drogach żółciowych.

Obecnie, w oparciu o wymagania medycyny ratunkowej, szkolenie CUS składa się ze wstępnego wprowadzenia, po którym następuje zdobywanie doświadczenia poprzez akwizycję obrazu, interpretację obrazu i integrację kliniczną, a na końcu osiągnięcie kompetencji. Dostępne są różne podejścia i metody nauczania i często w opisach dostępnych programów nauczania zaleca się ich kombinację. Wielu zaleca zgłaszanie patologicznych przypadków CUS wśród obrazów ultrasonograficznych zapisanych w dzienniku, albo pewnej liczby (20% do 50%), albo ogólnie, w swoich wymaganiach dotyczących podstawowych kompetencji ultrasonograficznych. Chociaż jego korzyści dla praktyki klinicznej medycyny ratunkowej są znaczne i oparte na dowodach, wprowadzenie CUS do praktyki lekarzy ratunkowych jest ewidentnie czasochłonne, prawdopodobnie ze względu na wymagania i oceny sesji teoretycznych i praktycznych, a także nadzór przy łóżku chorego. Kilka programów nauczania ostatnio obejmowało CUS do programu wymagań medycyny ratunkowej i szerzej do kursów dla studentów medycyny. Prowadzi to do dużej liczby potrzeb nauczania przyłóżkowego CUS w połączeniu z innymi źródłami zdobywania kompetencji.

W nagłych sytuacjach klinicznych zastosowanie CUS do oceny czynności wątroby i dróg żółciowych koncentruje się głównie na stanach zapalnych i niedrożności. Wiadomo, że zapalenie pęcherzyka żółciowego jest w 95% do 99% przypadków wtórne do kamieni żółciowych. Kamienie żółciowe są dostępne dla CUS i uwzględnione w kontekście klinicznym mogą wzmocnić podejrzenie zapalenia pęcherzyka żółciowego. W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym w 2011 r. zbiorcze szacunki czułości i swoistości wyniosły odpowiednio 89,8% (95% przedział ufności (CI) 86,4% do 92,5%) i 88,0% (95% CI 83,7% do 91,4%) dla wykrywania kamieni żółciowych za pomocą EUS. Jest to zgodne z tym, że odkrycie to jest cenne dla praktyki klinicznej. Chociaż niektóre badania potwierdziły, że liczba pacjentów do osiągnięcia porozumienia z ekspertami co do oceny pęcherzyka żółciowego wynosi od 25 do 50, prospektywne badanie obejmujące 1837 pacjentów w latach 1999-2006 wykazało, że krzywa uczenia się lekarzy ratunkowych w zakresie oceny pęcherzyka żółciowego jest słabo zależna od liczby badania przyłóżkowe. Rozważania te sugerują, że zamiast samej liczby egzaminów należy oceniać inne źródła zdobywania kompetencji.

Klasycznie, wstępne wprowadzenie CUS wykorzystuje krótkie wykłady połączone z demonstracją, praktycznym nauczaniem umiejętności, sesjami symulacyjnymi, dyskusjami, nauką internetową i praktycznym skanowaniem ochotników, modeli i pacjentów. Czasami trudno jest znaleźć modele patologiczne, a nauczanie przyłóżkowe, poza zmianą kliniczną, jest możliwe wyłącznie na ochotnikach prezentujących normalny wzorzec. To wyjaśnia potrzebę badań oceniających ścieżkę szkolenia CUS z wykorzystaniem wyłącznie zdrowych ochotników w porównaniu z wykorzystaniem wyników badań patologicznych podczas sesji praktycznych. Wzmacnia to wprowadzenie kursów CUS wśród uczelni medycznych. Rzeczywiście, w przeciwieństwie do rezydentów czy lekarzy, studenci medycyny nie mają tak wielu możliwości dostępu do praktycznych szkoleń CUS dotyczących pacjentów prezentujących wzorce patologiczne.

Poniższe badanie ma na celu dać wgląd w nabywanie umiejętności CUS w celu dokładnego diagnozowania kamieni żółciowych za pomocą wyłącznie szkolenia na zdrowych ochotnikach po ustandaryzowanym internetowym nauczaniu teoretycznym na temat patologicznego i niepatologicznego CUS pęcherzyka żółciowego. Mogłoby to wspierać wykorzystywanie tylko zdrowych ochotników podczas sesji praktycznych. Nauka rozpoznawania obrazów patologicznych mogła odbywać się wyłącznie podczas sesji teoretycznych. Chociaż nie uniknęłoby to ani potrzeby podnoszenia kompetencji przy łóżku chorego, ani ciągłego rejestrowania danych i regularnej ustawicznej edukacji medycznej CUS, mogłoby to wtórnie pomóc w nauczaniu CUS, zmniejszając potrzebę nadzoru przy łóżku podczas zmian klinicznych. Rzeczywiście, według wiedzy, nadzór przyłóżkowy jest trudny do osiągnięcia na niektórych oddziałach ratunkowych, a stypendyści CUS mają problem z prawidłowym wypełnieniem „dziennika”. Zorganizowanie nauczania CUS wokół rozpoznawania normalnych wzorców w połączeniu z kursem teoretycznym prezentującym patologiczne wyniki mogłoby doprowadzić do zmiany oceny stypendystów CUS. Można je ocenić teoretycznie za pomocą patologicznych obrazów ultrasonograficznych lub pętli i można je ocenić praktycznie na zdrowych ochotnikach. Pozwoliłoby to uniknąć zmuszania do „dziennika”, który może wywołać etyczną dyskusję na temat zgody pacjenta i wykorzystania obrazów, nawet jeśli te ostatnie są klasycznie anonimizowane.

Zgodnie z przeglądem literatury, nie opublikowano żadnego randomizowanego badania kontrolnego ustalającego nabywanie umiejętności w przypadku stwierdzenia kamieni żółciowych. Badanie to, jako badanie pilotażowe, pozwoli na sprecyzowanie wykonalności odpowiedniego randomizowanego badania kontrolnego oraz ocenę wielkości próby. Badanie to może być również punktem wyjścia do randomizowanych badań kontrolnych dotyczących nauczania innych patologicznych objawów, takich jak wolny płyn, tętniak aorty, ocena serca, wodonercze.

Główne cele oceny, czy umiejętności CUS w zakresie diagnozowania kamieni żółciowych mogą być nabywane przez studentów piątego roku medycyny, którzy nie używali CUS wyłącznie podczas sesji praktycznych na zdrowych ochotnikach po ustandaryzowanym nauczaniu teoretycznym z wykorzystaniem internetowego pasywnego uczenia się wideo.

Projekt badania to pilotażowa, podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna. 20 uczestników jest losowo przypisywanych do CG lub IG przy użyciu predefiniowanych bloków po 10 uczestników na grupę. Utrwalenie wiedzy i nabycie umiejętności w zakresie oceny pęcherzyka żółciowego metodą CUS odbywa się podczas 3 sesji dydaktycznych (dzień 0-10-30) prowadzonych przez instruktorów CUS na ochotnikach. Ocena trafności diagnostycznej (dzień 60) dokonywana jest na koniec 2-miesięcznego okresu nauczania przez dwóch zaślepionych egzaminatorów. Nauczanie odbywa się zgodnie z rozszerzającym się przedziałem czasowym, co potwierdza niedawny przegląd.

Członkowie studiów

--> Instruktorzy Instruktorzy są wybierani spośród populacji ekspertów CUS pęcherzyka żółciowego w Belgii; są zaproszeni do udziału za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Każdy instruktor otrzymuje rekompensatę finansową za udział w badaniu.

Instruktorzy nie są ślepi na alokację uczestników. Instruktorzy podpisują „umowę o zachowaniu poufności”, co oznacza, że ​​nie mogą przekazywać informacji osobom trzecim przez cały czas trwania badania.

--> Wolontariusze Zdrowych ochotników zapraszamy do udziału drogą mailową. Wolontariuszy wybiera się za pomocą internetowego kwestionariusza, w którym pyta się o cechy (wiek, płeć, BMI).

Ochotników zgłaszających patologiczny stan pęcherzyka żółciowego (kamienie żółciowe, osad) zapraszamy do udziału w konsultacjach chirurgicznych „Cliniques Universitaires Saint-Luc”, przed planowaną operacją planową.

Ochotnicy są parowani pod względem wieku (+/- 5 lat) i BMI (+/- 1) między grupami, aby uniknąć błędu selekcji.

Wolontariusze kwalifikują się, jeśli:

  • Między 18 a 70 rokiem życia
  • Podpisana zgoda na udział i uzyskana „umowa o zachowaniu poufności” 1
  • Przeszedł formalne USG przed dniem badania w celu potwierdzenia stanu pęcherzyka żółciowego (kamienie żółciowe lub osad tak/nie), wykonane przez eksperta CUS niezależnego od badania
  • Nie mają uporczywego bólu brzucha ani objawów zapalenia pęcherzyka żółciowego. Ochotnicy są zobowiązani do „umowy o zachowaniu poufności” dotyczącej ich stanu pęcherzyka żółciowego podczas udziału w badaniu, z wyjątkiem konsultacji lekarskich w sprawach osobistych.

    • Egzaminatorzy Dwóch egzaminatorów, zaślepionych co do przydziału uczestników, ocenia praktyczne umiejętności uczestników do oceny pęcherzyka żółciowego za pomocą CUS w dniu 60.

Egzaminatorami są międzynarodowi eksperci CUS pochodzący z Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussel, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci medycyny →Uczestnicy Zaproszenie e-mailowe jest wysyłane trzy razy w ciągu dwóch tygodni w celu zapisania uczestników. Uczestnicy wybierani są spośród studentów medycyny V roku (Master 2). Jeśli e-mail nie wystarczy, zapraszamy na kurs medyczny prowadzony na Université Catholique de Louvain. Studenci medycyny są proszeni o wypełnienie kwestionariusza określającego ich status używania CUS (naiwny lub nie) w celu oceny kwalifikowalności.

Opis

Uczestnicy są uprawnieni, jeśli:

  • Są na 5 roku medycyny
  • Są naiwni w stosowaniu CUS
  • Są dostępni do udziału w 4 podanych terminach badania (dzień 0-10-30-60)

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Studenci 5 roku medycyny
  • Uważany za naiwnego wobec CUS
  • Uzyskano podpisaną zgodę i podpisaną umowę o zachowaniu poufności

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można korzystać z CUS z powodu niepełnosprawności
  • Wcześniejsze umiejętności CUS

    ∗ Wtórne kryteria wykluczenia

  • Nie można korzystać z CUS z powodu nowej niepełnosprawności
  • Nie można ukończyć czterech dni nauki
  • Naruszenie „umowy o zachowaniu poufności”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna IG

IG składa się z uczestników, którzy nie używali ultradźwięków. Uczestnicy przechodzą internetowe wideo, ucząc się o ocenie pęcherzyka żółciowego za pomocą CUS w dniu 0 (to samo wideo, co w CG). Uczestnicy 3 razy odbywają jednodniowy kurs CUS składający się z 2 sesji praktycznych po 10 razy po 10 minut na 10 zdrowych ochotnikach w dniu 0, dniu 7 i dniu 10. Jedna sesja praktyczna odbywa się przed obiadem, druga po obiedzie.

Uczestnicy IG nie mają żadnego kontaktu z CG podczas dni studiów. Ocena jest organizowana w dniu 60 w celu oceny pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych.

Dni nauki są oddalone od siebie o 1 dzień dla CG i IG, ale są zgodne z tą samą organizacją. Badanie odbywa się w dniach 0-10-30 (+/-2 dni). Praktyczne sesje nauki CUS są organizowane albo na ochotnikach ze zdrowym pęcherzykiem żółciowym, albo z patologicznym pęcherzykiem żółciowym (szlam, kamienie żółciowe) (CG), albo wyłącznie na ochotnikach ze zdrowym pęcherzykiem żółciowym (IG).
Grupa kontrolna CG

CG składa się z uczestników, naiwnych w stosowaniu ultradźwięków. Uczestnicy przechodzą internetowe wideo, ucząc się o ocenie pęcherzyka żółciowego za pomocą CUS w dniu 0. Uczestnicy CG przeprowadzają 2 praktyczne sesje CUS trwające 10 razy po 10 minut na 10 ochotnikach, z których co najmniej 50% cierpi na kamienie żółciowe w dniu 0, dniu 7 i dzień 10. Jedna sesja odbywa się przed obiadem, druga po obiedzie.

Uczestnicy CG nie mają żadnego kontaktu z IG podczas dni studiów. Ocena jest organizowana w dniu 60 w celu oceny pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna kamieni żółciowych zgodnie z nauką praktyczną (IG lub CG)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
czułość i swoistość w diagnostyce kamicy żółciowej
Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między wynikami przed i po teście
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
po obejrzeniu internetowego filmu instruktażowego na temat ultrasonografii klinicznej pęcherzyka żółciowego
Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
Wskaźnik ufności w diagnostyce kamieni żółciowych między grupą kontrolną (CG) a grupą interwencyjną (IG).
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
Skala Likerta (0 = brak pewności --> 5 = całkowita pewność)
Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
Czas na uzyskanie obrazu CUS między CG a IG
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
Czas na zdjęcie
Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
Jakość obrazu między CG a IG
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego
Obraz uznany przez egzaminatora za możliwy do interpretacji lub nie
Każdy uczestnik zostanie oceniony w dniu 60 podczas 20-minutowej sesji z udziałem ochotników do klinicznego USG pęcherzyka żółciowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dominique Vanpee, PhD, Institut de recherche santé et société

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Odpowiednie grupy i nazwiska będą przechowywane w zabezpieczonej bazie danych ośrodka badawczego. Poza koordynatorem badania żaden inny uczestnik badania nie będzie miał dostępu do danych. Promotor będzie przechowywać listę korespondencji między numerem identyfikacyjnym badania a innymi zebranymi początkowo danymi identyfikującymi. Wykaz ten jest przechowywany przez okres ustawowo przewidziany dla tego rodzaju badań. Ochrona danych osobowych pacjenta będzie gwarantowana zgodnie z europejskim ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (obowiązuje od 25 maja 2018 r.), belgijską ustawą z dnia 30 lipca 2018 r. o ochronie prywatności w związku z przetwarzaniem danych osobowych oraz do belgijskiej ustawy z dnia 22 sierpnia 2002 r. o prawach pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj