特定の臨床超音波実習の診断精度への影響 (RCTpCUS)

背景 救命救急医療と救急医療はどちらも、複数の病因とシステムに関するあらゆる種類の病状をカバーする専門分野です。 したがって、これらの専門分野に関する臨床超音波 (CUS) カリキュラムは、超音波を利用した臨床検査の幅広い範囲をカバーしています。 最近、アメリカの医学部に送られたアンケートでは、84%の回答率が報告されており、臨床超音波コースのディレクターの55%が救急医であることが明らかになりました。 これは、CUS 開発における救急医療の大きな意味を裏付けています。

2015 年、国際救急医学連盟 (IFEM) のポイント オブ ケア ウルトラサウンド (PoCUS) は、国内外のガイドラインに基づいた CUS カリキュラムに関する証拠に基づくコンセンサス文書を発行しました。 以前は、救急医学評議会研修医ディレクターと救急超音波アカデミー（CORD-AEUS）のコンセンサスにより、CUS トレーニングを組織し、研修医の能力を評価するためのガイドラインが確立されました。 実際の知識として、世界中の CUS 訓練プログラムは、救急部門での CUS 導入を達成するための特定の訓練の使用をサポートし、CUS の使用を支持していますが、提案されているカリキュラムには依然として大きな差異があります。 トレーニング要件は主にコア超音波について説明されています。 一般に、コア超音波カリキュラムには、外傷のための拡張集中評価超音波検査 (e-FAST)、大動脈瘤評価 (AAA)、基本的な心臓および肺の超音波検査、および基本的な処置用超音波検査のスキル習得が含まれます。 胆道および尿路の評価を含むものもあれば、胆道および尿路の評価を高度な CUS 教育の一部と考えるものもあります。 しかし、他の専門分野のほとんどは、興味のある分野に焦点を当てた超音波教育を行っています。 たとえば、泌尿器科医は尿路または前立腺の超音波評価を実行する方法を学びますが、消化器科医は腸と胆管に超音波能力を集中させます。

現在、救急医療の要件に基づいて、CUS トレーニングは初期導入から構成され、その後、画像取得、画像解釈、臨床統合を通じて経験を積み、最終的にコンピテンシーを達成します。 さまざまなアプローチや指導方法が利用可能であり、多くの場合、利用可能なカリキュラムの説明ではそれらの組み合わせが推奨されています。 多くの人は、コア超音波コンピテンシー要件の中で、ログブックに記載される超音波画像の中から病理学的 CUS 症例を一定量（20% ～ 50%）、または一般的に報告することを推奨しています。 救急医療の臨床現場における CUS の利点は大きく、証拠に基づいていますが、救急医の現場での CUS の導入には、理論的および実践的なセッションの要件と評価、およびベッドサイドでの監督が原因である可能性があり、明らかに時間がかかります。 最近、いくつかのカリキュラムに救急医療要件プログラム、そしてより広範には医学生のコースに CUS が含まれています。 このため、能力を達成するための他の情報源と組み合わせた CUS のベッドサイド教育の必要性が多くの人に生じています。

緊急の臨床現場では、肝胆道評価のための CUS の使用は主に炎症と閉塞に集中しています。 胆嚢炎は、症例の 95% ～ 99% が胆石に続発することが知られています。 胆石は CUS にとってアクセス可能であり、臨床状況に含まれると胆嚢炎の疑いが強まる可能性があります。 2011年に実施された系統的レビューでは、胆石検出の感度と特異度の統合推定値はそれぞれ89.8%（95%信頼区間（CI）86.4%～92.5%）と88.0%（95%CI 83.7%～91.4%）でした。 EUSを使って。 これは、この発見が臨床実践にとって価値があることと一致しています。 一部の研究では胆嚢評価について専門家との合意に達する数は25～50であると支持されているが、1999年から2006年までの1837人の患者を対象とした前向き研究では、胆嚢の評価に対する救急医の学習曲線は胆嚢評価の数にはほとんど影響されないと報告している。ベッドサイドでの検査。 これらの考慮事項は、試験の数自体ではなく、コンピテンシー達成の他の要因を評価する必要があることを示唆しています。

古典的に、最初の CUS 導入では、デモンストレーション、「実践的な」スキル指導、シミュレーション セッション、ディスカッション、Web ベースの学習、ボランティア、モデル、患者に対する実際のスキャンを組み合わせた短い講義が使用されます。 場合によっては、病理学的モデルを見つけるのが難しく、ベッドサイドでの指導は、臨床シフトとは別に、正常なパターンを示すボランティアに対してのみ可能です。 これは、実践セッション中の病理学的所見の使用と比較して、健康なボランティアのみを使用してCUSトレーニング経路を評価する研究の必要性を啓発します。 これは、医学部間での CUS コースの導入によって強化されます。 実際、研修医や医師とは異なり、医学生は病理学的パターンを呈する患者に対する実践的な CUS トレーニングを受ける可能性があまりありません。

以下の研究は、病理学的および非病理学的胆嚢 CUS に関する標準化された Web ベースの理論的指導の後、健康なボランティアのみを対象としたトレーニングを使用して、胆石を正確に診断するための CUS スキルの習得についての洞察を与えることを目的としています。 これにより、実践セッション中に健康なボランティアのみを使用することがサポートされる可能性があります。 病理画像認識の指導は、理論セッション全体を通してのみ行うことができます。 これにより、ベッドサイドでの能力向上の必要性が回避されるわけでも、継続的な記録活動や定期的な CUS の継続医学教育が回避されるわけでもありませんが、臨床シフト中のベッドサイドでの監督の必要性が減り、CUS の教育に二次的に役立つ可能性があります。 実際、知る限り、一部の救急部門ではベッドサイドでの監督が困難であり、CUS フェローは「日誌」を適切に記入するのに苦労しています。 病理学的所見を提示する理論コースに関連した正常なパターン認識を中心に CUS の教育を組織することは、CUS フェローの評価の変化につながる可能性があります。 これらは、病理学的超音波画像またはループを使用して理論的に評価でき、健康なボランティアで実際に評価できます。 これにより、たとえ古典的に匿名化されていたとしても、患者の同意や画像の使用に関して倫理的な議論が生じる可能性がある「日誌」の作成を強制する必要がなくなります。

範囲文献レビューによると、胆石所見に対するスキルの習得を確立したランダム化対照研究は発表されていません。 この研究はパイロット研究であるため、適切なランダム化対照試験の実現可能性を正確に判断し、サンプルサイズを評価することができます。 この研究は、遊離体液、大動脈瘤、心臓の評価、水腎症などの他の病理学的所見の指導に関するランダム化対照試験の出発点となる可能性もあります。

主な目的は、Web ベースの受動的ビデオ学習を使用した標準化された理論的指導の後、健康なボランティアに対する実践セッションを通じてのみ CUS を使用することに慣れていない 5 年生の医学生が、胆石を診断するための CUS スキルを獲得できるかどうかを評価することです。

試験デザインはパイロット二重盲検ランダム化対照試験です。 20 人の参加者は、グループあたり 10 人の参加者の事前定義されたブロックを使用して CG または IG にランダムに割り当てられます。 CUS を使用した胆嚢評価のための知識とスキルの習得は、ボランティアの CUS インストラクターによって行われる 3 回の指導セッション (0 日目、10 日目、30 日目) で行われます。 診断精度の評価 (60 日目) は、2 か月の指導期間の終わりに 2 人の盲検検査者によって行われます。 最近のレビューで裏付けられたように、教育は拡大された時間間隔に従って実行されます。

研究メンバー

--> インストラクター インストラクターは、ベルギーの胆嚢の CUS の専門家集団から選ばれます。電子メールで参加するよう招待されます。

各インストラクターは、研究への参加に対して金銭的報酬を受け取ります。

インストラクターは参加者の割り当てを無視することはありません。 講師は、学習期間全体を通じて第三者に情報を提供できないことを意味する「機密保持契約」に署名します。

--> ボランティア 健康ボランティアは電子メールで参加を呼びかけられます。 ボランティアは、特徴 (年齢、性別、BMI) を尋ねる Web ベースのアンケートを使用して選ばれます。

胆嚢の病的状態（胆石、胆泥）を呈するボランティアは、待機的手術が計画される前に、「サンリュック大学臨床医院」の手術相談全体に参加するよう招待されます。

選択の偏りを避けるために、ボランティアは年齢 (+/- 5 歳) と BMI (+/- 1) でグループ間でペアにされます。

ボランティアは次の場合に資格があります。

• 18歳から70歳まで
• 参加同意書への署名および「機密保持契約書」1を取得
• -研究日の前に、胆嚢の状態（胆石または胆泥の有無）を確認するために、研究とは独立したCUS専門家によって正式な超音波検査を受けました。

• 持続的な腹痛や胆嚢炎の症状がないこと ボランティアは、個人的な事柄による医療相談の場合を除き、研究参加中の胆嚢の状態についての「機密保持契約」に従うことを約束します。

  • 試験官 2 人の試験官は、参加者の割り当てを知らされておらず、60 日目に CUS を使用して胆嚢評価に関する参加者の実践的なスキルを評価します。

試験官は英国から来た CUS の国際的な専門家です。