- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04879459
Egy adott klinikai ultrahangos gyakorlati oktatás hatása a diagnosztikai pontosságra (RCTpCUS)
Hatás a klinikai ultrahangos gyakorlati oktatás diagnosztikai pontosságára, kizárólag normál epehólyagmintákat használva, kísérleti kettős vak, randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A kritikus ellátás és a sürgősségi orvoslás egyaránt olyan szakterület, amely a többféle etiológiát és rendszert érintő patológiák minden típusát lefedi. Az e szakterületekre vonatkozó Clinical UltraSound (CUS) tantervek ennek megfelelően az ultrahanggal javított klinikai vizsgálatok széles skáláját fedik le. A közelmúltban egy amerikai orvosi egyetemeknek küldött kérdőív, amely 84%-os válaszadási arányról számolt be, felvilágosított, hogy a klinikai ultrahang tanfolyamok irányítóinak 55%-a sürgősségi orvos. Ez alátámasztja a sürgősségi orvoslás nagy szerepét a CUS fejlesztésében.
2015-ben a Nemzetközi Sürgősségi Orvostudományi Szövetség (IFEM) Point of Care UltraSound (PoCUS) bizonyítékokon alapuló konszenzusdokumentumot tett közzé a CUS tantervéről, amely nemzeti és nemzetközi irányelveken alapul. Korábban a Tanács Sürgősségi Orvostudományi Rezidencia Igazgatója Sürgősségi Ultrahang Akadémia (CORD-AEUS) konszenzusa iránymutatásokat állapított meg a CUS képzés megszervezésére és a rezidensek kompetenciáinak felmérésére. A tényleges ismeretek szerint bár a CUS képzési programok világszerte támogatják a speciális képzések alkalmazását a CUS bevezetése érdekében a sürgősségi osztályokon, támogatva a használatát, még mindig jelentős eltérések vannak a javasolt tantervek között. A képzési követelményeket többnyire a mag-ultrahang esetében írják le. Általánosságban elmondható, hogy az alap-ultrahangos tantervek magukban foglalják a Trauma kiterjesztett fókuszú értékelő ultrahangvizsgálat (e-FAST), az aorta aneurizma felmérése (AAA), az alapszintű szív- és tüdő ultrahang és az alapvető eljárási ultrahang készségeinek elsajátítását. Néhányan az epe- és húgyúti vizsgálatot is magukban foglalják, míg mások az epe- és húgyúti vizsgálatot a haladó CUS-oktatás részének tekintik. A legtöbb más szakterület azonban az ultrahang oktatását az érdeklődési területre összpontosítja. Például az urológusok megtanulják, hogyan végezzék el a húgyutak vagy a prosztata ultrahangos vizsgálatát, míg a gasztroenterológusok a bélre és az epére összpontosítják ultrahangos képességüket.
Jelenleg a sürgősségi orvosi követelmények alapján a CUS képzés egy kezdeti bevezetésből áll, ezt követi a képalkotás, képértelmezés és klinikai integráció során szerzett tapasztalatszerzés és végül a kompetencia megszerzése. Különféle tanítási megközelítések és módszerek állnak rendelkezésre, és gyakran ezek kombinációja javasolt a rendelkezésre álló tantervleírásban. Sokan azt javasolják, hogy a kóros CUS-eseteket a naplóba beírt ultrahangfelvételek között jelentsék, vagy bizonyos mennyiségben (20%-tól 50%-ig), vagy általánosan, az alapvető ultrahang-kompetenciakövetelményeikben. Jóllehet a sürgősségi orvosi klinikai gyakorlat számára jelentős és bizonyítékokon alapuló haszna, a CUS bevezetése a sürgősségi orvosi gyakorlatba nyilvánvalóan időigényes, valószínűleg az elméleti és gyakorlati foglalkozások követelményei és értékelései, valamint az ágy melletti felügyelet miatt. A közelmúltban több tanterv is tartalmazta a CUS-t a sürgősségi orvosi követelményekre, és tágabban az orvostanhallgatók kurzusaira. Emiatt nagy számban van szükség a CUS ágy melletti oktatásra a kompetenciaszerzés egyéb forrásaival kombinálva.
Sürgősségi klinikai környezetben a CUS használata a hepatobiliaris értékelésére többnyire a gyulladásra és az elzáródásra összpontosít. Ismeretes, hogy az esetek 95-99%-ában a kolecisztitisz másodlagos epekő. Az epekövek a CUS számára hozzáférhetőek, és a klinikai kontextusban erősíthetik a kolecisztitisz gyanúját. Egy 2011-ben elvégzett szisztematikus áttekintésben a szenzitivitásra és specificitásra vonatkozó összesített becslések 89,8% (95% konfidencia intervallum (CI) 86,4% és 92,5%), illetve 88,0% (95% CI 83,7% és 91,4%) voltak az epekő kimutatására. EUS használatával. Ez összhangban van azzal, hogy ez a megállapítás értékes a klinikai gyakorlat számára. Bár egyes tanulmányok alátámasztották, hogy az epehólyag-felmérés szakértővel való megegyezés érdekében a szám 25 és 50 között legyen, egy 1999 és 2006 között 1837 beteg bevonásával készült prospektív tanulmány szerint a sürgősségi orvosok tanulási görbéjét az epehólyag értékelésére vonatkozóan rosszul befolyásolja a betegek száma. ágy melletti vizsgálatok. Ezek a megfontolások azt sugallják, hogy a vizsgák száma helyett a kompetenciaszerzés más forrásait kell értékelni.
Klasszikusan a kezdeti CUS bevezetés rövid előadásokat használ bemutatóval kombinálva, "gyakorlatias" készségtanítással, szimulációs ülésekkel, beszélgetésekkel, web-alapú tanulással és gyakorlati szkenneléssel önkénteseken, modelleken és betegeken. Esetenként nehéz megtalálni a patológiás modelleket, és a betegágy melletti oktatás a klinikai eltolódáson kívül kizárólag normál mintát mutató önkénteseken lehetséges. Ez megvilágítja a CUS képzési útvonalat kizárólag egészséges önkéntesek bevonásával értékelő tanulmányok szükségességét, összehasonlítva a gyakorlati foglalkozások során a kóros leletekkel. Ezt erősíti a CUS kurzusok bevezetése az orvosi egyetemek körében. Valójában, ellentétben a rezidensekkel vagy az orvosokkal, az orvostanhallgatóknak nincs annyi lehetőségük, hogy hozzáférjenek a kóros mintákat mutató betegek gyakorlati CUS képzéséhez.
A következő tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a CUS-készségek elsajátításába az epekövek pontos diagnosztizálásához, kizárólag egészséges önkénteseken végzett képzéssel, a kóros és nem patológiás epehólyag CUS-ról szóló szabványos webalapú elméleti oktatást követően. Ez támogathatja, hogy csak egészséges önkéntesek vegyenek részt a gyakorlati foglalkozásokon. A kóros képfelismerés oktatása kizárólag az elméleti foglalkozásokon történhetett. Bár ezzel nem kerülhető el sem az ágy melletti kompetenciafejlesztés, sem a folyamatos fakitermelés és a rendszeres CUS továbbképzés, ez másodlagos segítséget jelenthet a CUS oktatásban azáltal, hogy csökkenti az ágy melletti felügyelet szükségességét a klinikai műszakok során. Valójában tudomásunk szerint egyes sürgősségi osztályokon nehéz megvalósítani az ágy melletti felügyeletet, és a CUS-tagoknak gondot okoz, hogy megfelelően kitöltsenek egy „naplót”. Ha a CUS-oktatást a kóros leleteket bemutató elméleti kurzushoz kapcsolódó normál mintafelismerés köré szervezzük, az megváltoztathatja a CUS-ösztöndíjasok értékelését. Ezeket elméletileg kóros ultrahangfelvételek vagy hurkok segítségével, és gyakorlatilag egészséges önkénteseken is értékelni lehetne. Ezzel elkerülhető lenne a „naplókönyv” kényszerítése, amely etikai vitát válthat ki a páciens beleegyezésével és a képek felhasználásával kapcsolatban, még akkor is, ha az utóbbiak klasszikusan anonimizáltak.
A szakirodalmi áttekintés szerint nem publikáltak randomizált kontrollvizsgálatot, amely az epekő-leletekre vonatkozó készségek elsajátítását igazolná. Ez a kísérleti tanulmány lehetővé teszi egy megfelelő randomizált kontrollvizsgálat megvalósíthatóságának pontosítását és a minta méretének értékelését. Ez a tanulmány kiindulópontja lehet más kóros leletek, például szabad folyadék, aorta aneurizma, szívvizsgálat, hydronephrosis, randomizált kontroll vizsgálatoknak is.
A fő célkitűzések annak értékelése, hogy a CUS-ban naiv 5. éves orvostanhallgatók elsajátíthatják-e az epekő diagnosztizálására vonatkozó CUS-készségeket, kizárólag egészséges önkénteseken folytatott gyakorlati foglalkozásokon, szabványosított elméleti oktatást követően, web-alapú passzív videós tanulással.
A Trial design kísérleti kettős vak, randomizált kontroll vizsgálat. 20 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki a CG-be vagy IG-be, csoportonként 10 résztvevőből álló előre meghatározott blokkok segítségével. Az epehólyag értékeléséhez szükséges ismeretek és készségek megszilárdítása a CUS segítségével 3 tanítási alkalom során (0-10-30. nap) történik, amelyet a CUS oktatói tartanak önkénteseken. A diagnosztikai pontosság értékelését (60. nap) a 2 hónapos tanítási időszak végén két vak vizsgáló végzi. A tanítást egy bővülő időintervallum szerint végzik, amint azt egy friss felülvizsgálat is alátámasztja.
Tanulmány tagjai
--> Oktatók Az oktatókat a belgiumi epehólyag CUS szakértőiből választják ki; e-mailben hívják a részvételre.
Minden oktató anyagi ellentételezést kap a tanulmányban való részvételért.
Az oktatók nincsenek elvakultak a résztvevők elosztását illetően. Az oktatók „titoktartási megállapodást” írnak alá, ami azt jelenti, hogy a tanulmány teljes időtartama alatt nem adhatnak információt harmadik félnek.
--> Önkéntesek Egészséges önkénteseket e-mailben várunk a részvételre. Az önkéntesek kiválasztása egy internetes kérdőív segítségével történik, amely jellemzőket (életkor, nem, BMI) kérdez.
A kóros epehólyag-státuszban (epekő, iszap) jelentkező önkénteseket a "Cliniques Universitaires Saint-Luc" műtéti konzultációja során várják, mielőtt egy tervezett műtétet terveznek.
Az önkénteseket életkor (+/- 5 év) és BMI (+/- 1) alapján párosítják a csoportok között, hogy elkerüljék a szelekciós torzítást.
Az önkéntesek jogosultak, ha:
- 18 és 70 év között
- Aláírt részvételi hozzájárulás és „titoktartási megállapodás” 1 beszerezve
- A vizsgálat napját megelőzően hivatalos ultrahangon esett át az epehólyag állapotának megerősítésére (epekő vagy iszap igen/nem), amelyet a vizsgálattól független CUS szakértő végzett
Nincsenek tartós hasi fájdalmak vagy epehólyag-gyulladás tünetei Az önkéntesek kötelezettséget vállalnak arra, hogy a vizsgálatban való részvételük során „nem nyilvánosságra hoznak megállapodást” az epehólyag-státuszukat illetően, kivéve a személyes ügyekben folytatott orvosi konzultáció esetét.
- Vizsgálók Két vizsgáztató, akik nem ismerik a résztvevők elosztását, értékelik a résztvevők gyakorlati készségeit az epehólyag felméréséhez a 60. napon CUS segítségével.
A vizsgáztatók a CUS nemzetközi szakértői, akik az Egyesült Királyságból érkeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A résztvevők jogosultak, ha:
- Az orvosi egyetem 5. évfolyamán járnak
- Naívak a CUS használatához
- A vizsgálat 4 megadott időpontjáig elérhetőek (0-10-30-60. nap)
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- 5. éves orvostanhallgatók
- Naivnak tartják a CUS-szal szemben
- Az aláírt hozzájárulás és az aláírt titoktartási megállapodás megérkezett
Kizárási kritériumok:
- Fogyatékosság miatt nem használható a CUS
Előzetes CUS ismeretek
∗ Másodlagos kizárási kritériumok
- Új fogyatékosság miatt nem használható a CUS
- Nem sikerült teljesíteni a négy tanulmányi napot
- A "titoktartási megállapodás" megsértése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozási Csoport IG
Az IG olyan résztvevőkből áll, akik nem ismerik az ultrahangot. A résztvevők a 0. napon egy webalapú videón tanulják meg az epehólyag értékelését a CUS segítségével (ugyanaz a videó, mint a CG-ben). A résztvevők 3 alkalommal vesznek részt egy egynapos CUS tanfolyamon, amely 2 gyakorlati foglalkozásból áll, 10 alkalommal 10 percben 10 egészséges önkéntesen a 0., a 7. és a 10. napon. Az egyik gyakorlati foglalkozás ebédidő előtt, a második ebédidő után zajlik. Az IG résztvevői a tanulmányi napokon nem érintkeznek CG-vel. A 60. napon értékelést szerveznek az elsődleges és másodlagos végpontok értékelésére. |
A tanulmányi napok között 1 nap különbség van a CG és az IG esetében, de pontosan ugyanazt a szervezést követik.
Tanulási hely a 0-10-30. napon (+/-2 nap).
A CUS elsajátítására szolgáló gyakorlati foglalkozásokat vagy egészséges epehólyagot bemutató önkénteseken, vagy kóros epehólyagot (iszap, epekő) (CG) bemutató önkénteseken szerveznek, vagy kizárólag egészséges epehólyagot (IG) bemutató önkénteseken.
|
|
Control Group CG
A CG olyan résztvevőkből áll, akik nem ismerik az ultrahangot. A résztvevők a 0. napon webalapú videón tanulják meg az epehólyag értékelését a CUS használatával. A CG résztvevői 2 gyakorlati CUS-ülést vesznek 10-szer 10 percben 10 önkéntesen, akiknek legalább 50%-a epekőben szenved a 0. napon, a 7. napon, ill. 10. nap. Az egyik foglalkozás ebédidő előtt, a második ebédidő után történik. A CG résztvevői a tanulmányi napokon nem érintkeznek az IG-vel. A 60. napon értékelést szerveznek az elsődleges és másodlagos végpontok értékelésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság epekő esetén a gyakorlati tanítás szerint (IG vagy CG)
Időkeret: Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
érzékenység és specifitás az epekő diagnosztizálására
|
Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teszt előtti és a teszt utáni eredmények közötti különbség
Időkeret: Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
miután megnézett egy webalapú videót, amely az epehólyag klinikai ultrahangjáról tanít
|
Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
|
Az epekő diagnózisának bizalmi indexe a kontrollcsoport (CG) és az intervenciós csoport (IG) között.
Időkeret: Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
Likert skála (0 = nem magabiztos --> 5 = tökéletesen magabiztos)
|
Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
|
Ideje elérni a CUS-képet a CG és az IG között
Időkeret: Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
Ideje megszerezni a képet
|
Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
|
A kép minősége CG és IG között
Időkeret: Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
A vizsgáztató által értelmezhetőnek vagy nem értelmezhetőnek ítélt képet
|
Minden résztvevőt a 60. napon értékelnek ki egy 20 perces munkamenet során önkéntesek segítségével az epehólyag klinikai ultrahangjára.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dominique Vanpee, PhD, Institut de recherche santé et société
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ultrasound Guidelines: Emergency, Point-of-Care and Clinical Ultrasound Guidelines in Medicine. Ann Emerg Med. 2017 May;69(5):e27-e54. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.08.457. No abstract available.
- American College of Emergency Physicians. American College of Emergency Physicians. ACEP emergency ultrasound guidelines-2001. Ann Emerg Med. 2001 Oct;38(4):470-81. No abstract available.
- Atkinson P, Bowra J, Lambert M, Lamprecht H, Noble V, Jarman B. International Federation for Emergency Medicine point of care ultrasound curriculum. CJEM. 2015 Mar;17(2):161-70. doi: 10.1017/cem.2015.8.
- Back SJ, Darge K, Bedoya MA, Delgado J, Gorfu Y, Zewdneh D, Reid JR. Ultrasound Tutorials in Under 10 Minutes: Experience and Results. AJR Am J Roentgenol. 2016 Sep;207(3):653-60. doi: 10.2214/AJR.16.16402. Epub 2016 Jun 8.
- Dinh VA, Lakoff D, Hess J, Bahner DP, Hoppmann R, Blaivas M, Pellerito JS, Abuhamad A, Khandelwal S. Medical Student Core Clinical Ultrasound Milestones: A Consensus Among Directors in the United States. J Ultrasound Med. 2016 Feb;35(2):421-34. doi: 10.7863/ultra.15.07080. Epub 2016 Jan 18.
- Gaspari RJ, Dickman E, Blehar D. Learning curve of bedside ultrasound of the gallbladder. J Emerg Med. 2009 Jul;37(1):51-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.10.070. Epub 2008 Apr 25.
- Jain A, Mehta N, Secko M, Schechter J, Papanagnou D, Pandya S, Sinert R. History, Physical Examination, Laboratory Testing, and Emergency Department Ultrasonography for the Diagnosis of Acute Cholecystitis. Acad Emerg Med. 2017 Mar;24(3):281-297. doi: 10.1111/acem.13132.
- Jang TB, Ruggeri W, Dyne P, Kaji AH. The learning curve of resident physicians using emergency ultrasonography for cholelithiasis and cholecystitis. Acad Emerg Med. 2010 Nov;17(11):1247-52. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00909.x.
- Lewis D, Rang L, Kim D, Robichaud L, Kwan C, Pham C, Shefrin A, Ritcey B, Atkinson P, Woo M, Jelic T, Dallaire G, Henneberry R, Turner J, Andani R, Demsey R, Olszynski P. Recommendations for the use of point-of-care ultrasound (POCUS) by emergency physicians in Canada. CJEM. 2019 Nov;21(6):721-726. doi: 10.1017/cem.2019.392. No abstract available.
- Lewiss RE, Pearl M, Nomura JT, Baty G, Bengiamin R, Duprey K, Stone M, Theodoro D, Akhtar S. CORD-AEUS: consensus document for the emergency ultrasound milestone project. Acad Emerg Med. 2013 Jul;20(7):740-5. doi: 10.1111/acem.12164.
- Mengel-Jorgensen T, Jensen MB. Variation in the use of point-of-care ultrasound in general practice in various European countries. Results of a survey among experts. Eur J Gen Pract. 2016 Dec;22(4):274-277. doi: 10.1080/13814788.2016.1211105. Epub 2016 Aug 3.
- Olszynski P, Kim D, Chenkin J, Rang L. The core emergency ultrasound curriculum project: A report from the Curriculum Working Group of the CAEP Emergency Ultrasound Committee. CJEM. 2018 Mar;20(2):176-182. doi: 10.1017/cem.2017.44. Epub 2017 Jun 19.
- Rempell JS, Saldana F, DiSalvo D, Kumar N, Stone MB, Chan W, Luz J, Noble VE, Liteplo A, Kimberly H, Kohler MJ. Pilot Point-of-Care Ultrasound Curriculum at Harvard Medical School: Early Experience. West J Emerg Med. 2016 Nov;17(6):734-740. doi: 10.5811/westjem.2016.8.31387. Epub 2016 Sep 12.
- Ross M, Brown M, McLaughlin K, Atkinson P, Thompson J, Powelson S, Clark S, Lang E. Emergency physician-performed ultrasound to diagnose cholelithiasis: a systematic review. Acad Emerg Med. 2011 Mar;18(3):227-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01012.x.
- Salmon M, Landes M, Hunchak C, Paluku J, Malemo Kalisya L, Salmon C, Muller MM, Wachira B, Mangan J, Chhaganlal K, Kalanzi J, Azazh A, Berman S, Zied ES, Lamprecht H. Getting It Right the First Time: Defining Regionally Relevant Training Curricula and Provider Core Competencies for Point-of-Care Ultrasound Education on the African Continent. Ann Emerg Med. 2017 Feb;69(2):218-226. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.07.030. Epub 2016 Dec 11.
- Villar J, Summers SM, Menchine MD, Fox JC, Wang R. The Absence of Gallstones on Point-of-Care Ultrasound Rules Out Acute Cholecystitis. J Emerg Med. 2015 Oct;49(4):475-80. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.037. Epub 2015 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUS gallbladder
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .