NBTXR3 z lub bez cetuksymabu w LA-HNSCC
2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Badanie fazy 3 dotyczące NBTXR3 aktywowanego przez wybraną przez badacza samą radioterapię lub radioterapię w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów w podeszłym wieku z LA-HNSCC niekwalifikujących się do chemioterapii opartej na platynie
This is a global, open-label, randomized, 2-arm, Investigator's choice Phase 3 (Pivotal Stage) study to investigate the efficacy and safety of JNJ-90301900 (NBTXR3) / radiation therapy (RT)±cetuximab versus RT±cetuximab in treatment-naïve, platinum-ineligible, elderly participants with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Zakończony
- Medizinische Universitat Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medical University Innsbruck
-
Linz, Austria, 4010
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitaet Wien
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Zakończony
- Grand Hopital De Charleroi Site Les Viviers
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Rekrutacyjny
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30380 472
- Rekrutacyjny
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
-
Fortaleza, Brazylia, 60336 232
- Zakończony
- Centro Regional Integrado de Oncologia CRIO
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-230
- Rekrutacyjny
- Instituto Do Cancer Do Ceara
-
Ipatinga, Brazylia, 35160 158
- Rekrutacyjny
- Fundacao Sao Francisco Xavier
-
Jaú, Brazylia, 17210 080
- Rekrutacyjny
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Londrina, Brazylia, 86015 520
- Rekrutacyjny
- Hospital do Cancer de Londrina
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
- Zakończony
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brazylia, 90050 170
- Rekrutacyjny
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22 250 905
- Rekrutacyjny
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
Salvador, Brazylia, 41950 640
- Rekrutacyjny
- Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazylia, 01246 000
- Rekrutacyjny
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01308 050
- Rekrutacyjny
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
Vitória, Brazylia, 29043 260
- Rekrutacyjny
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Zakończony
- MHAT Uni Hospital
-
Sofia, Bułgaria, 1756
- Zakończony
- Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology
-
-
-
-
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Zakończony
- The Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Changsha, Chiny, 410008
- Zakończony
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital
-
Dongguan, Chiny, 523109
- Rekrutacyjny
- Dongguan People s Hospital
-
Fuzhou, Chiny, 350005
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Zakończony
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Fujian Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510180
- Rekrutacyjny
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Guangzhou, Chiny, 510095
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Medical University Affiliated Oncology Hospital
-
Jinan, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital
-
Linyi, Chiny, 276002
- Rekrutacyjny
- Linyi Cancer Hospital
-
Liuzhou, Chiny, 545006
- Rekrutacyjny
- Liuzhou people's Hospital
-
Nanchang, Chiny, 330029
- Zakończony
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Nanjing, Chiny, 223800
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Zakończony
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanning, Chiny, 530000
- Rekrutacyjny
- Wuming Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
Qingdao, Chiny, 266003
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Zakończony
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Chiny, 110042
- Zakończony
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Shenzhen, Chiny, 518036
- Rekrutacyjny
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shijiazhuang, Chiny, 50011
- Rekrutacyjny
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, Chiny, 215004
- Zakończony
- Second Affiliated Hospital, SooChow University
-
Taiyuan, Chiny, 30013
- Zakończony
- Shanxi Provincial Cancer hospital
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Zakończony
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xiamen, Chiny, 361003
- Zakończony
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
Xuzhou, Chiny, 221000
- Zakończony
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Zakończony
- Henan Cancer Hospital
-
Zhuhai, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Zakończony
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
-
-
-
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Zakończony
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Prague, Czechy, 180 81
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Las Piñas, Filipiny, 1742
- Zakończony
- University of Perpetual Help Dalta Medical Center, Inc
-
Manila, Filipiny, 1000
- Zakończony
- Manila Doctors Hospital
-
Pasig, Filipiny, 1600
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Medical City
-
Quezon City, Filipiny, 1112
- Zakończony
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Zakończony
- Tampereen Yliopistollinen Sairaala
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHU Brest
-
Caen, Francja, 14076
- Rekrutacyjny
- Centre Francois Baclesse
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lille, Francja, 59020
- Rekrutacyjny
- Centre de Lutte contre le Cancer Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja, 69008
- Zakończony
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Francja, 13385
- Rekrutacyjny
- Hopital de la Timone
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Zakończony
- Clinique Ambroise Pare
-
Paris, Francja, 75248
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 75970
- Rekrutacyjny
- Hopital Tenon
-
Pessac, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hopital Haut Leveque
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Hopital Pontchaillou
-
Rouen, Francja, 76038
- Rekrutacyjny
- CLCC - Centre Henri Becquerel
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne
-
Valenciennes, Francja, 59322
- Zakończony
- Centre Hospitalier de Valenciennes Hopital Jean Bernard
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 124 62
- Rekrutacyjny
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Larissa, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- University Hospital Of Larissa
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Zakończony
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecja, 54639
- Rekrutacyjny
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja, 6000
- Rekrutacyjny
- High Technology Hospital MedCenter Ltd Batumi
-
Kutaisi, Gruzja, 4600
- Rekrutacyjny
- JSC Vian Kutaisi Referral Hospital
-
Tbilisi, Gruzja, 0112
- Zakończony
- Todua Clinic
-
Tbilisi, Gruzja, 144
- Rekrutacyjny
- Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. de Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Zakończony
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Instituto Catalan Deoncologia Hospital Duran I Reynals
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35001
- Zakończony
- Hospitales Universitarios San Roque En Las Palmas de Gran Canaria Centro Oncologico Integral Canario
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Zakończony
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Zakończony
- Hosp. de Navarra
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hosp.Univ.Parc Tauli
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Rekrutacyjny
- Hosp. Gral. Univ. Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Rekrutacyjny
- Inst. Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560054
- Rekrutacyjny
- M S Ramaiah Memorial Hospital
-
Chennai, Indie, 600035
- Zakończony
- Apollo Speciality Hospital, Chennai
-
Madurai, Indie, 625107
- Zakończony
- Meenakshi Mission Hospital and Research Center
-
Mumbai, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Nashik, Indie, 422002
- Rekrutacyjny
- HealthCare Global HCG Manavata Cancer Centre
-
New Delhi, Indie, 110085
- Rekrutacyjny
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
Pune, Indie, 411 001
- Zakończony
- Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
-
Vijayawada, Indie, 520002
- Rekrutacyjny
- HCG cancer center
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Aktywny, nie rekrutujący
- Samson Assuta Ashdod University Hospital
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Zakończony
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Zakończony
- Hadassah Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Zakończony
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8519
- Rekrutacyjny
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Hiroshima, Japonia, 734 8551
- Rekrutacyjny
- Hiroshima University Hospital
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japonia, 541 8567
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka Sayama Shi, Japonia, 589 8511
- Zakończony
- Kindai University Hospital
-
Sendai, Japonia, 980 8574
- Rekrutacyjny
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuke, Japonia, 329-0498
- Rekrutacyjny
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku, Japonia, 160 0023
- Rekrutacyjny
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto Gun, Japonia, 411 8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Zakończony
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Suwon, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Giessen, Niemcy, 35392
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Jena, Niemcy, 07747
- Zakończony
- Universitatsklinikum Jena
-
München, Niemcy, 81675
- Zakończony
- Klinikum rechts der Isar an der Technischen Universitat Munchen
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Zakończony
- Universitaetsmedizin Rostock
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710 243
- Zakończony
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Lisbon, Portugalia, 1649 035
- Zakończony
- Uls Santa Maria - Hosp. Santa Maria
-
Lisbon, Portugalia, 1998050
- Rekrutacyjny
- Hosp. Cuf Descobertas
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Zakończony
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434 502
- Rekrutacyjny
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 22328
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institutul Oncologic Prof Dr Al Trestioreanu Bucuresti
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Zakończony
- Institute of Oncology and Radiology of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Zakończony
- Vojnomedicinska Akademija
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Zakończony
- Institute of Oncology of Vojvodina
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Zakończony
- University Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California at San Diego Moores Cancer Center
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Zakończony
- Memorial Radiation Oncology Medical Group Laguna Hills
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Hematology Oncology
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Zakończony
- Hoag Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- Rekrutacyjny
- George Washington University Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Orlando
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Rekrutacyjny
- Emory University Hospital Midtown
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Zakończony
- Christus St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Zakończony
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
- Rekrutacyjny
- Richmond University Medical Center
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Macon Joan Brock Virginia Health Sciences Eastern Virginia Medical Group at Old Dominion University
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Zakończony
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Bei Qu, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Changhua, Tajwan, 500
- Rekrutacyjny
- Changhua Christian Hospital
-
Keelung, Tajwan, 20442
- Rekrutacyjny
- Chang-Gung Memorial Hospital-Keelung
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1062
- Zakończony
- Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz
-
Budapest, Węgry, 1122
- Rekrutacyjny
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Szeged, Węgry, 6720
- Rekrutacyjny
- Szent Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Onkoterapias Klinika
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Rekrutacyjny
- Western General Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Rekrutacyjny
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Rekrutacyjny
- The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
-
Age greater than or equal to (>=) 60 years old
-
Biopsy-confirmed squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or supraglottic larynx and a candidate for definitive radiation therapy with or without cetuximab
-
Clinical stage T3-4 NX or T2 N2-3 disease according to the 8th edition of AJCC
-
One primary tumor lesion amendable for intratumoral injection
-
Ineligible to receive platinum-based chemotherapy with radiation (at least one of the following):
- Estimated creatinine clearance >= 30 and less than (<) 50 milliliters/minute (mL/min) (per Cockcroft-Gault equation),
- Grade >= 2 hearing loss or tinnitus,
- Grade >= 2 peripheral neuropathy,
- New York Heart Association Class 3
- Aged 70-74 years old with Geriatric 8 (G8) score less than or equal to (<=) 14 or Aged >= 75 years old
-
Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status 0 to 1
-
Life expectancy >= 6 months
Exclusion Criteria:
- Carcinoma of the nasopharynx, paranasal sinus, salivary gland, or thyroid gland; or non-squamous histology or SCC of unknown primary origin
- Clinical stage T1-2 N0, T2 N1, or M1 disease according to the 8th edition of AJCC
- Loco-regionally recurrent head & neck cancer that has been previously treated with surgery, radiation therapy, and/or chemotherapy
- Prior or concurrent primary malignancy (including second synchronous head & neck cancer) within the last 2 years of informed consent and whose natural history has the potential to interfere with the safety and efficacy assessment of the investigational agent
- Ongoing or active infection requiring treatment with antimicrobial therapy within 2 weeks of randomization
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: JNJ-90301900 (NBTXR3)
JNJ-90301900 (NBTXR3), as an intratumoral/intranodal injection, activated by investigator's choice of RT alone or RT in combination with cetuximab. JNJ-90301900 (NBTXR3) is given as a dose of 33% of the Gross Tumor Volume. |
Suspension of inert, crystalline hafnium oxide particles, designed to generate oxygen free radicals to destroy cancer cells after activation by ionizing radiation.
Inne nazwy:
Solution for infusion
Inne nazwy:
Intensity-modulated radiation therapy (IMRT): 70 Gray in 35 fractions over a 7-week period. |
|
Aktywny komparator: Arm B: RT alone or RT in combination with cetuximab
Investigator's choice of RT alone or RT in combination with cetuximab. |
Solution for infusion
Inne nazwy:
Intensity-modulated radiation therapy (IMRT): 70 Gray in 35 fractions over a 7-week period. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) Based on Independent Central Review (ICR)
Ramy czasowe: 30 months following first randomized participant
|
PFS is defined as time from randomization to local-regional progression (including recurrence), distant progression, or death from any cause, whichever occurs first. |
30 months following first randomized participant
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Time from randomization to death from any cause. |
48 months following first randomized participant
|
|
Local-regional control
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Time to local regional progression: time from randomization to local-regional progression (including recurrence) or death, whichever occurs first. |
48 months following first randomized participant
|
|
Distant control
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Time to distant progression: time from randomization to distant progression or death, whichever occurs first. |
48 months following first randomized participant
|
|
Quality of Life over time - QLQ H&N35
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Change from baseline over time in symptoms, function, and health related QOL using the European organisation for research and treatment of cancer (EORTC) questionnaire-head and neck cancer module (QLQ H&N35). |
48 months following first randomized participant
|
|
Quality of Life over time - EQ 5D 5L
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Change from baseline over time in symptoms, function, and health related QOL using the 5 level EuroQol 5 dimension (EQ 5D 5L) instrument. |
48 months following first randomized participant
|
|
Safety across duration of study - AEs
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Adverse events (AEs). |
48 months following first randomized participant
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Rate of complete response (CR)+partial response (PR) [RESIST 1.1]. |
48 months following first randomized participant
|
|
Duration of Overall Response
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Time from CR or PR to progression of disease, unequivocal clinical progression, or death, whichever occurs first. |
48 months following first randomized participant
|
|
Head and Neck Cancer Specific Event-Free Survival
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Time from randomization to loco regional progression (including recurrence), distant progression, or head and neck cancer related death, as per RECIST 1.1, whichever occurs first. |
48 months following first randomized participant
|
|
Head and Neck Cancer-Specific Survival
Ramy czasowe: 48 months following first randomized participant
|
Time from randomization to head and neck cancer-related death. |
48 months following first randomized participant
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc Clinical trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Rak, płaskonabłonkowy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Lecznictwo
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Cetuksymab
- Radioterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- NANORAY-312
- NANORAY-312 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520386-31-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .