Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glukozy u osób z cukrzycą typu 2

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Poziom glukozy w osoczu i odpowiedź insulinowa u dorosłych z cukrzycą typu 2

Będzie to losowy projekt krzyżowy z interwencjami w postaci doustnych suplementów diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to losowy projekt krzyżowy z dwiema interwencjami w postaci doustnych suplementów diety. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji w dwóch oddzielnych dniach badania, w odstępie jednego tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-75 lat
  • Cukrzyca typu 2 kontrolowana za pomocą diety lub diety i metforminy (Glucophage)
  • Hemoglobina A1C poniżej 9,0%
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 180 mg/dl
  • Poziomy hematokrytu w granicach normy
  • Po uzyskaniu jego/jej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność tarczycy
  • Kreatynina >2,0 mg/dl
  • Potas <3,5 mEq/l
  • Choroby żołądkowo-jelitowe: wrzód, zapalenie błony śluzowej żołądka, biegunka, gastropareza, wymioty
  • Obecnie niestabilna cukrzyca lub w trakcie leczenia raka, choroby serca, choroby nerek
  • Pacjenci z anemią
  • Obecna insulinoterapia lub insulinoterapia w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjentka, która jest w ciąży
  • Alergie na mleko, soję lub jakikolwiek składnik testowanego produktu
  • Pacjent, od którego w ocenie badaczy nie można oczekiwać, że zastosuje się do leczenia
  • Pacjenci z anemią
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola suplementów diety doustnej
Interwencją w badaniu kontrolnym jest napój doustny, który zawiera białko, węglowodany i tłuszcz i jest przeznaczony do stosowania jako suplement diety.
Inny: Doustny suplement diety – kontrola
Wypić 1 szklankę płynnego produktu odżywczego zawierającego białko, węglowodany i tłuszcz przeznaczonego do stosowania jako uzupełnienie diety.
Aktywny komparator: Test doustnego suplementu diety
Interwencja w badaniu testowym to napój doustny, który zawiera białko, węglowodany i tłuszcz i jest przeznaczony do stosowania jako suplement diety dla osób żyjących z cukrzycą.
Inny: Suplement diety doustnej - test
Wypić 1 szklankę płynnego produktu odżywczego zawierającego białko, węglowodany i tłuszcze przeznaczonego dla osób z cukrzycą i przeznaczonego do stosowania jako uzupełnienie diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (AUC 0-240 minut)
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą insulinową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Pole pod krzywą insuliny (AUC 0-240 minut)
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
Indeks insulinogenny (zmiana Ins30/zmiana Glu30)
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.01.US.HCN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj