Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosivaste tyypin 2 diabetesta sairastavilla

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Plasman glukoosi- ja insuliinivaste aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä on satunnaistettu risteyssuunnittelu, jossa on suun kautta otettavia ravintolisähoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu crossover-malli, jossa on kaksi suun kautta otettavaa ravintolisähoitoa. Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta kahtena erillisenä tutkimuspäivänä viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-75 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes hallinnassa ruokavaliolla tai ruokavaliolla ja metformiinilla (Glucophage)
  • Hemoglobiini A1C alle 9,0 %
  • Paastoverensokeri alle 180 mg/dl
  • Hematokriittitasot normaaleissa rajoissa
  • saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali kilpirauhasen toiminta
  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Kalium <3,5 mekv/l
  • Ruoansulatuskanavan sairaus: haavauma, gastriitti, ripuli, gastropareesi, oksentelu
  • Tällä hetkellä epävakaa diabetes tai hoidossa syövän, sydänsairauksien tai munuaissairauden vuoksi
  • Potilaat, joilla on anemia
  • Nykyinen insuliinihoito tai insuliinihoito viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Allergia maidolle, soijalle tai jollekin testituotteen aineosalle
  • Potilas, jonka ei voida olettaa noudattavan hoitoa tutkijoiden arvioinnissa
  • Potilaat, joilla on anemia
  • Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettavan ravintolisän hallinta
Kontrollitutkimusinterventio on proteiinia, hiilihydraattia ja rasvaa sisältävä oraalinen juoma, joka on tarkoitettu lisäravinnoksi.
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä - kontrolli
Juo 1 kuppi lisäravinteena käytettäväksi tarkoitettua nestemäistä ravintotuotetta, joka sisältää proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvaa.
Active Comparator: Suun kautta otettavan ravintolisän testi
Koetutkimusinterventio on proteiinia, hiilihydraattia ja rasvaa sisältävä suun kautta otettava juoma, joka on tarkoitettu käytettäväksi diabetesta sairastavien lisäravinnoksi.
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä - testi
Juo 1 kuppi proteiinia, hiilihydraattia ja rasvaa sisältävää nestemäistä ravintotuotetta, joka on suunniteltu diabeetikoille ja tarkoitettu käytettäväksi lisäravinnoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Verensokerikäyrän alla oleva alue (AUC 0-240 minuuttia)
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Insuliinikäyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-240 minuuttia)
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Insulinogeeninen indeksi (Ins30:n muutos / Glu30:n muutos)
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21.01.US.HCN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä - kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa