Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gruczolakorak przewodowy trzustki - mikrobiom jako predyktor podtypów (PDA-MAPS)

5 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Albrecht Neesse, University Medical Center Goettingen
Prospektywne badanie kliniczne „PDA-MAPS – gruczolakorak przewodowy trzustki – mikrobiom jako predyktor podtypów” ma na celu zbadanie mocy prognostycznej i predykcyjnej mikrobiomu jamy ustnej i jelit oraz guza u pacjentów z PDAC i powiązanie wyników z danymi genetycznymi, transkrypcyjnymi i klinicznymi, w szczególności z odpowiedź na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kliniczne „PDA-MAPS – gruczolakorak przewodowy trzustki – mikrobiom jako predyktor podtypów” ma na celu zbadanie mocy prognostycznej i predykcyjnej mikrobiomu jamy ustnej i jelit oraz guza u pacjentów z PDAC i powiązanie wyników z danymi genetycznymi, transkrypcyjnymi i klinicznymi, w szczególności z odpowiedź na leczenie. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie PDA są włączani w momencie rozpoznania pierwotnego oraz przed leczeniem onkologicznym lub chirurgicznym. Od wszystkich pacjentów pobiera się wymazy z mikrobiomu z odbytu i policzka oraz szczegółową dokumentację kliniczną. Po ekstrakcji DNA, zarówno 16S rRNA, jak i sekwencjonowanie metagenomiczne zostaną przeprowadzone przy użyciu platformy do sekwencjonowania ONT. Wszystkie dane i zapisy kliniczne są centralnie przechowywane, wizualizowane i integrowane za pośrednictwem platform tranSMART i SEEK.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Goettingen
        • Kontakt:
          • Albrecht Neesse, MD, PhD
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z guzem trzustki podejrzanym o gruczolakoraka przewodowego trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • pacjentów, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Czas przeżycia pacjentów bez progresji mierzony w miesiącach
12 miesięcy po zapisaniu się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtypy molekularne raka trzustki
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania histopatologicznego
Podtyp podstawowy i klasyczny za pomocą RNAseq z próbek tkanek
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania histopatologicznego
Odpowiedź na chemioterapię
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii
odpowiedź, odpowiedź częściowa i postęp według RECIST w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii
do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Albrecht Neesse, MD, PhD, University Medicine Goettingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDA-MAPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj