Oparty na ślinie test aptamerowy DNA COVID-19

RT-PCR ma kilka ograniczeń, które należy wziąć pod uwagę w swojej roli jako metody diagnostycznej COVID-19, szczególnie na obszarach o ograniczonej infrastrukturze zdrowotnej. Potrzebne są potencjalne testy diagnostyczne, które są w stanie wykryć wyniki, które są szybkie do odczytu, mogą być przeprowadzane w lokalizacjach serwisowych o ograniczonej infrastrukturze i charakteryzują się wysoką dokładnością. Test diagnostyczny oparty na aptamerach DNA ma szansę spełnić te kryteria, ponieważ pozwala wykryć infekcję szybko i bez inwazyjnych procedur, gdzie badanie odbywa się wyłącznie na ślinie człowieka.

Rozwój narzędzi diagnostycznych musi być dobrze zaplanowany, w tym użyteczność i wewnętrzna walidacja narzędzi, które mają być badane, zanim będą mogły być wykorzystane w warunkach badań klinicznych lub testach dokładności diagnostycznej poprzez zaangażowanie pacjentów w usługi zdrowotne. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie formatywnej użyteczności i wewnętrznej walidacji szybkiego testu diagnostycznego COVID-19 opartego na aptamerach DNA, z udziałem 200 pacjentów, a także personelu laboratoryjnego w celu oceny aspektów konfiguracji eksperymentalnej, centrum testowego, konfiguracji zestawu testowego, projektowania algorytmów lub przepływów pracy do testowania w badaniach klinicznych, a także oceniać wczesne wskazania dokładności przyrządu poprzez walidację danych z testu PCR pacjenta.