Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa internetowego wskaźnika oporu mikrokrążenia (caIMR) opartego na angiografii wieńcowej (Flash III)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, 80 lat i młodsi, bez ograniczeń płci;
2. Pacjenci ze stabilną lub niestabilną dusznicą bolesną lub podejrzeniem niedokrwienia mięśnia sercowego;
3. Pacjenci dobrowolnie uczestniczyli w tym badaniu klinicznym i podpisali formularz świadomej zgody;
4. Docelowa tętnica wieńcowa ze zwężeniem średnicy <50% (DS%) na podstawie oceny wizualnej.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z podejrzeniem ostrego zawału mięśnia sercowego;
2. Pacjenci ze starym zawałem mięśnia sercowego;
3. Pacjenci z pierwotną lub wtórną kardiomiopatią;
4. Pacjenci z pierwotną lub wtórną wadą zastawki serca;
5. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca i LVEF ≤35%;
6. Pacjenci z niewydolnością nerek (eGFR<60ml/min (1,73m^2)) lub pacjenci poddawani dializie;
7. Pacjenci uczuleni na jodowe środki kontrastowe, adenozynę i ATP;
8. Pacjenci z ciężką chorobą narządową lub oczekiwaną długością życia krótszą niż 24 miesiące;
9. Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych nad badanymi lekami lub urządzeniami i nie osiągnęli głównego punktu końcowego;
10. Pacjent, który ma inne schorzenia, które nie nadają się do badań klinicznych;
11. Pacjenci z tętnicą wieńcową zajętą ​​przez przetokę wieńcową i mostek mięśnia sercowego;
12. Środek kontrastowy nie jest wypełniony, naczynia krwionośne zachodzą na siebie lub docelowe naczynie krwionośne jest poważnie zniekształcone, a lokalizacja zmiany nie może być w pełni odsłonięta lub jakość obrazu jest niska i nie można go rozpoznać;
13. choroba lewej głównej tętnicy wieńcowej i choroba ujścia prawej tętnicy wieńcowej;
14. Po angiografii badacz uważa, że ​​pacjent nie toleruje żadnej z metod wykrywania między caIMR a IMR;
15. Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do badań klinicznych po angiografii;