Leendő, többközpontú klinikai vizsgálat az online koszorúér angiográfiából származó mikrocirkulációs rezisztenciaindex (caIMR) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére (Flash III)

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves és idősebb, 80 éves és fiatalabb betegek nemi megkötés nélkül;
2. Stabil vagy instabil anginában szenvedő vagy feltételezett szívizom-ischaemiában szenvedő betegek;
3. A betegek önkéntesen vettek részt ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot;
4. Cél koszorúér <50% átmérőjű szűkülettel (DS%) vizuális becslés alapján.

Kizárási kritériumok:

1. Akut miokardiális infarktus gyanúja esetén;
2. Régi szívinfarktusban szenvedő betegek;
3. Primer vagy másodlagos kardiomiopátiában szenvedő betegek;
4. Primer vagy másodlagos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek;
5. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő és LVEF≤35%-os betegek;
6. Veseelégtelenségben szenvedő betegek (eGFR<60 ml/perc (1,73 m^2)) vagy dialízis alatt álló betegek;
7. Jód-kontrasztanyagokra, adenozinra és ATP-re allergiás betegek;
8. Súlyos szervi betegségben szenvedő vagy 24 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek;
9. Olyan betegek, akik más, vizsgálati gyógyszerekkel vagy eszközökkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban vesznek részt, és nem érték el elsődleges végpontjukat;
10. Az a beteg, akinek egyéb olyan állapotai vannak, amelyek nem alkalmasak klinikai vizsgálatok elvégzésére;
11. Koszorúér-sipolyban és szívizomhídban érintett koszorúérben szenvedő betegek;
12. A kontrasztanyag nincs feltöltve, az erek átfedésben vannak, vagy a cél ér erősen torzul, és a lézió helye nem tárható fel teljesen, vagy a képminőség rossz és nem ismerhető fel;
13. A bal fő koszorúér-betegség és a jobb koszorúér-nyílás betegsége;
14. Az angiográfia után a vizsgáló úgy véli, hogy a páciens nem tolerálja a caIMR és az IMR közötti kimutatási módszerek egyikét sem;
15. A vizsgáló úgy véli, hogy a páciens angiográfia után nem alkalmas klinikai vizsgálatokra;