Um ensaio clínico prospectivo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do índice de resistência microcirculatória (caIMR) derivado da angiografia coronária on-line (Flash III)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, inferior ou igual a 80 anos, sem limitação de sexo;
2. Pacientes com angina estável ou instável ou suspeita de isquemia miocárdica;
3. Os pacientes participaram voluntariamente deste ensaio clínico e assinaram um termo de consentimento informado;
4. Coronária alvo com <50% de estenose de diâmetro (DS%) por estimativa visual.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio;
2. Pacientes com infarto do miocárdio antigo;
3. Pacientes com cardiomiopatia primária ou secundária;
4. Pacientes com valvulopatia primária ou secundária;
5. Pacientes com insuficiência cardíaca grave e FEVE≤35%;
6. Pacientes com insuficiência renal (eGFR<60ml/min (1,73m^2)) ou pacientes em diálise;
7. Pacientes alérgicos a agentes de contraste de iodo, adenosina e ATP;
8. Pacientes com doenças graves de órgãos ou expectativa de vida inferior a 24 meses;
9. Pacientes que estão participando de outros estudos clínicos de medicamentos ou dispositivos em investigação e não atingiram seu objetivo primário;
10. O paciente que tem outras condições que não são adequadas para ensaios clínicos;
11. Pacientes com artéria coronária envolvida em fístula coronária e ponte miocárdica;
12. O meio de contraste não está preenchido, os vasos sanguíneos estão sobrepostos ou o vaso sanguíneo alvo está gravemente distorcido e o local da lesão não pode ser totalmente exposto ou a qualidade da imagem é ruim e não pode ser reconhecida;
13. Doença do tronco da coronária esquerda e doença do orifício da artéria coronária direita;
14. Após a angiografia, o investigador acredita que o paciente não tolera nenhum dos métodos de detecção entre caIMR e IMR;
15. O investigador acredita que o paciente não é adequado para ensaios clínicos após a angiografia;