Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów (CPIRA-2)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yvonne Lee, Northwestern University

Mechanizmy bólu ośrodkowego układu nerwowego we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów: implikacje dla przejścia bólu ostrego w przewlekły

Celem jest identyfikacja modyfikowalnych czynników klinicznych i ścieżek neurobiologicznych, które prowadzą do rozwoju przewlekłego bólu u pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym, rodzajowi testów, które obejmują ocenę odpowiedzi na dobrze zdefiniowane, wymierne bodźce bólowe w wieku 0, 3 i 12 miesięcy. Podgrupa uczestników zostanie również poddana obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego w wieku 0 i 12 miesięcy w celu oceny markerów neuroobrazowania, które wcześniej wykazano jako zaangażowane w przewlekły ból.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48019
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
          • Caroline E Reidy, MPH
          • Numer telefonu: 646-714-6307
          • E-mail: reidyc@hss.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesnym RZS rekrutowani z akademickich ośrodków medycznych

Opis

Kryteria włączenia do QST:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Spełnij kryteria RZS z 1987 lub 2010 r. American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR)
  3. Utrzymujące się objawy ze strony stawów ≤ 2 lata
  4. Aktywna choroba zapalna
  5. W przypadku przyjmowania opioidów w razie potrzeby (prn), musi być w stanie utrzymać opioid przez 12 godzin przed procedurami badania
  6. Jeśli przyjmujesz NLPZ, musisz być w stanie trzymać NLPZ przez 24 godziny przed procedurami badawczymi
  7. W przypadku przyjmowania leków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym należy przyjmować stabilną dawkę i być w stanie utrzymać stabilną dawkę przez cały okres badania

Kryteria wykluczenia dla QST:

  1. Rutynowe, zaplanowane stosowanie opioidów
  2. Rutynowa, zaplanowana dawka prednizonu >10 mg lub jej odpowiednik
  3. Neuropatia obwodowa
  4. Choroba naczyń obwodowych
  5. Objaw Raynauda wymagający leczenia, objawiający się chromaniem lub spoczynkowym bólem niedokrwiennym
  6. Niekontrolowane ciśnienie krwi

Dodatkowe kryteria włączenia do neuroobrazowania:

  1. Wiek <75 lat
  2. Praworęczny
  3. Możliwość leżenia na plecach podczas skanowania MRI

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla neuroobrazowania:

  1. Ciężka klaustrofobia wykluczająca MRI
  2. Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2
  3. W ciąży
  4. Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria badania fibromialgii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Minimalna wartość 0, maksymalna wartość 31; wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of Michigan
Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne C Lee, MD, MMSc, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00211593
  • R01AR064850 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj