- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05050331
Porównawcza skuteczność techniki energii mięśniowej i uwalniania punktu spustowego w zapaleniu powięzi podeszwowej
28 września 2021 zaktualizowane przez: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Skuteczność techniki energii mięśniowej i uwalniania punktu spustowego w zapaleniu powięzi podeszwowej: badanie porównawcze
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) powoduje ból pięty u pacjentów, którzy często przez dłuższy czas obciążają i wpływa na ich zdolność do radzenia sobie z rutynową pracą.
Dzięki różnym metodom fizykoterapii, takim jak technika energii mięśniowej (MET) i uwalnianie punktów spustowych, ich ból i funkcja stopy mogą ulec poprawie, co zwiększy ich wydajność pracy.
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie lepszych opcji terapeutycznych w leczeniu PF.
Dlatego celem tego badania było porównanie skuteczności leczenia MET i uwalniania punktów wyzwalających w PF.
Przeprowadzono pojedynczy, zaślepiony, randomizowany projekt kliniczny.
Trzydziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup.
Jedna grupa otrzymała technikę energii mięśniowej, a druga uwolnienie punktu spustowego, podczas gdy obie grupy wykonywały ćwiczenia samorozciągania jako plan domowy.
Ich ból i funkcja stopy służą jako miara wyniku.
Leczenie prowadzono przez 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból pięty podeszwy przy obciążeniu
- Wiek 25-45 lat
- Ból nasila się po kilku krokach rano
- Posiadanie co najmniej jednego możliwego do zidentyfikowania punktu spustowego w łydce
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny ból pięty
- Historia guza nogi i stopy
- Złamanie kończyny dolnej
- uraz kończyny dolnej,
- Achilles tendencyjny
- Zapalenie stawu skokowego,
- Operacja lub jakakolwiek choroba naczyniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Techniki Energii Mięśniowej (MET).
Relaksację poizometryczną podano w postaci MET.
Zastosowano go na mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty, gdy pacjent leżał na wznak i wyprostował stopę, kolano było zgięte w przypadku mięśnia płaszczkowatego i wyprostowane w przypadku mięśnia brzuchatego łydki.
Kostka pacjenta została zgięta grzbietowo przez terapeutę aż do punktu dyskomfortu lub oporu, a pacjent został poinstruowany, aby wywierać nacisk z siłą 20% przez 5-7 sekund w kierunku zgięcia podeszwowego.
Zrelaksowano się przez 5 sekund, a terapeuta biernie zginał grzbietowo kostkę do nowej bariery.
Mięśni łydki i płaszczkowaty otrzymali pojedynczą serię 5 powtórzeń oddzielnie.
Leczenie prowadzono przez 4 tygodnie, 3 sesje w tygodniu.
|
Technika energii mięśniowej (MET) to aktywna technika manipulacyjna, która wymaga od pacjenta aktywnego skurczu odpowiedniego mięśnia z określonej pozycji w określonym kierunku z 10-20% siłą wywieraną przez pacjenta, której terapeuta stawia opór w celu rozluźnienia i wydłużyć mięsień.
Samorozciąganie będzie wykonywane 5 razy dwa razy dziennie z 20 sekundami przerywanego rozciągania i 20 sekundami relaksu.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa uwalniania punktów spustowych
Punkty spustowe mięśnia brzuchatego łydki zostały uwolnione.
Pacjent leżący na brzuchu z wyciągniętymi nogami, a terapeuta w pozycji stojącej, wywierał nacisk pionowy w dół w kierunku punktów spustowych przez 90 sekund kciukiem terapeuty.
Wykonano trzy powtórzenia z 30-sekundowym czasem relaksacji.
Następnie kciukiem terapeuty nad napiętym paskiem wykonywano 3 podłużne ruchy w kierunku od ogona do czaszki.
Leczenie prowadzono przez 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo.
|
Samorozciąganie będzie wykonywane 5 razy dwa razy dziennie z 20 sekundami przerywanego rozciągania i 20 sekundami relaksu.
Podczas zwalniania punktu spustowego, kciuk terapeuty wywiera nacisk pionowy w dół w kierunku punktu spustowego przez 90 sekund.
Należało wykonać trzy powtórzenia z 30-sekundowym czasem relaksacji.
Następnie kciukiem terapeuty nad napiętym pasem wykonuje się 3 podłużne ruchy w kierunku od ogona do czaszki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból stopy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Główną miarą wyniku była numeryczna skala oceny bólu (NPRS).
NPRS to subiektywna skala oceny bólu, która ma 11 punktów od 0 do 10.
„0” oznacza brak bólu, wynik „1-3” oznacza łagodny ból, „4-6” oznacza umiarkowany ból, a wynik „7-10” oznacza najcięższy ból w ciągu ostatnich 24 godzin, zgodnie z wyjaśnieniem lub narracją pacjenta.
Podaje się go za pomocą papieru i ołówka; posiadanie tej skali lub jej punktowanie nie wymaga żadnych kosztów.
Zdobycie tej skali nie wymaga żadnych specjalnych umiejętności.
Co więcej, może być stosowany w grupie wiekowej 18-65 lat, poświęcając czas krótszy niż trzy minuty na ocenę ich bólu.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja stopy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Drugorzędną miarą wyniku tego badania był wskaźnik funkcji stopy (FFI).
FFI mierzy ból i dysfunkcję stopy z powodu nieurazowego urazu.
Jest to kwestionariusz, który wymaga tylko papieru i ołówka i wymaga mniej czasu na zdobycie punktów.
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, składający się z trzech podskal, jednak ze względu na powtarzające się odpowiedzi zerowe na sześć pytań, został on zmodyfikowany do 17 pytań.
Jego punktacja jest oparta na wizualnej skali analogowej z zakresem wyników od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból.
Kwestionariusz ten pacjent wypełniał w oparciu o dolegliwości bólowe lub ograniczenia ruchowe spowodowane patologią w ciągu ostatniego tygodnia.
Ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności to trzy podskale FFI.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/DR/MSPP/174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Northumbria UniversityBayerZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony