- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05050331
Efficacia comparativa della tecnica dell'energia muscolare e del rilascio del punto trigger nella fascite plantare
28 settembre 2021 aggiornato da: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Efficacia della tecnica dell'energia muscolare e rilascio del punto trigger nella fascite plantare: uno studio comparativo
La fascite plantare (PF) provoca comunemente dolore al tallone nei pazienti che hanno un carico prolungato e influisce sulla loro capacità di gestire il lavoro di routine.
Con diversi approcci di terapia fisica come la tecnica dell'energia muscolare (MET) e il rilascio del punto di innesco, il loro dolore e la funzione del piede potrebbero migliorare, aumentando la loro efficienza lavorativa.
Questo studio mira a una migliore opzione terapeutica nel trattamento della PF.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia del trattamento di MET e il punto di rilascio dei trigger nella PF.
È stato condotto un singolo disegno clinico in cieco, randomizzato.
Trenta pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi.
Un gruppo ha ricevuto la tecnica dell'energia muscolare e l'altro ha ricevuto il rilascio del punto di innesco, mentre entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi di auto-allungamento come piano casalingo.
Il loro dolore e la funzione del piede servono come misura del risultato.
Il trattamento è stato somministrato per 4 settimane, 3 sessioni a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dolore al tallone plantare unilaterale durante il carico
- Età 25-45
- Dolore aggravato dal camminare pochi passi al mattino
- Avere almeno un punto trigger identificabile nel polpaccio
Criteri di esclusione:
- Dolore bilaterale al tallone
- Storia di tumore alla gamba e al piede
- Frattura dell'arto inferiore
- Lesioni agli arti inferiori,
- Achille tendenzioso
- Artrite alla caviglia,
- Chirurgia o qualsiasi malattia vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo Muscle Energy Technique (MET).
Il rilassamento post-isometrico è stato dato come forma di MET.
È stato applicato al gastrocnemio e al soleo con il paziente supino e il piede esteso, il ginocchio era flesso per il soleo ed esteso per il muscolo gastrocnemio.
La caviglia del paziente è stata dorsiflessa dal terapista fino al punto di disagio o resistenza, e al paziente è stato chiesto di esercitare una pressione usando il 20% di forza per 5-7 secondi verso la flessione plantare.
Il rilassamento è stato concesso per 5 secondi e il terapista dorsiflette passivamente la caviglia verso una nuova barriera.
Gastrocnemio e soleo hanno entrambi ricevuto separatamente una singola serie di 5 ripetizioni.
Il trattamento è stato somministrato per 4 settimane, 3 sessioni a settimana.
|
La tecnica dell'energia muscolare (MET) è una tecnica manipolativa attiva che richiede al paziente la contrazione muscolare attiva di un rispettivo muscolo da una posizione specifica in una direzione specifica con una forza del 10-20% esercitata dal paziente a cui si oppone il terapista nel tentativo di rilassarsi e allungare il muscolo.
L'auto-stretching verrà eseguito 5 volte due volte al giorno con 20 secondi di allungamento intermittente e 20 secondi di rilassamento.
|
SPERIMENTALE: Gruppo di rilascio del punto di innesco
I punti trigger del muscolo gastrocnemio sono stati rilasciati.
Il paziente sdraiato prono con le gambe distese e il terapista in posizione eretta camminata, ha applicato una pressione verticale verso il basso verso i punti trigger per 90 secondi con il pollice del terapista.
Sono state date tre ripetizioni con un tempo di rilassamento di 30 secondi.
Successivamente, il pollice del terapista ha dato 3 colpi longitudinali in direzione caudale-craniale sopra la fascia tesa.
Il trattamento è stato fornito per 4 settimane, 3 sessioni a settimana.
|
L'auto-stretching verrà eseguito 5 volte due volte al giorno con 20 secondi di allungamento intermittente e 20 secondi di rilassamento.
Nel rilascio del punto di innesco, viene applicata una pressione verticale verso il basso verso il punto di innesco per 90 secondi con il pollice del terapista.
Dovevano essere eseguite tre ripetizioni con un tempo di rilassamento di 30 secondi.
Successivamente, il pollice del terapista esegue 3 colpi longitudinali in direzione caudale-craniale sopra la fascia tesa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore al piede
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è stata la misura di esito primaria.
NPRS è una scala di valutazione soggettiva del dolore che ha 11 punti da 0 a 10.
"0" sta per nessun dolore, il punteggio "1-3" indica un dolore lieve, "4-6" indica un dolore moderato e il punteggio "7-10 rappresenta il dolore più intenso mai registrato nelle ultime 24 ore, come spiegato o narrato dal paziente.
Viene somministrato tramite carta e matita; non richiede alcun costo per avere questa scala o segnarla.
Non richiede alcuna abilità speciale per segnare questa scala.
Inoltre, può essere utilizzato per la fascia di età 18-65 impiegando meno di tre minuti per segnare il dolore.
|
Quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione del piede
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
L'indice di funzione del piede (FFI) è stata la misura di esito secondaria di questo studio.
FFI misura il dolore e la disfunzione del piede a causa di lesioni non traumatiche.
È un questionario che richiede solo carta e matita e richiede meno tempo per segnare.
Si tratta di un questionario a 23 voci con tre sottoscale ma a causa delle ripetitive risposte nulle a sei domande, è stato modificato in 17 domande.
Il suo punteggio si basa su una scala analogica visiva con un punteggio compreso tra 0 e 10, con "0" che rappresenta nessun dolore e "10" che mostra il dolore peggiore.
Questo questionario è stato compilato dal paziente in base al dolore o alla limitazione dell'attività dovuta a patologia nell'ultima settimana.
Dolore, disabilità e limitazione dell'attività sono le tre sottoscale di FFI.
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/DR/MSPP/174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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