- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072418
Kontrola postawy u dzieci z dysleksją i bez dysleksji
12 września 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wpływ informacji wizualnych na kontrolę postawy u dzieci z dysleksją i bez dysleksji
Ponieważ chińskojęzyczne dzieci z dysleksją zwykle mają inne zachowanie znaków móżdżku niż ich niechińskojęzyczne odpowiedniki, w tym badaniu porównano wpływ okluzji wzrokowej na równowagę statyczną między dziećmi z dysleksją i bez dysleksji używającymi języka chińskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będzie 80 chińskojęzycznych dzieci w wieku od 8 do 12 lat, rekrutowanych ze szkół podstawowych na Tajwanie.
Połowa uczestników zostanie formalnie zidentyfikowana jako dysleksja przez specjalistów w dziedzinie pedagogiki specjalnej (Tabela 1), na podstawie formalnych ocen psychoedukacyjnych (Test Rozpoznawania Chińskich Znaków (Huang, 2001), ocena diagnostyczna chińskiego czytania oraz Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci Wydanie 4-wersja chińska.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Normalne IQ (>85, WISC-III)
- 2. Dzieci z dysleksją oceniane standardowymi narzędziami, wykonywane przez psychologów-nauczycieli pedagogiki specjalnej
Kryteria wyłączenia:
- 1. Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- 2. Nieprawidłowości neurologiczne lub psychiatryczne
- 3. Rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z dysleksją
|
Uczestnikom poinstruowano, aby wykonali sześć 60-sekundowych prób (2 warunki x 3 próby) utrzymania wyprostowanej postawy na płycie siłowej (Kistler typ 9260A, Szwajcaria) w warunkach oczu otwartych (EO) i oczu zamkniętych (EC).
Kolejność EO i EC była naprzemienna dla każdego uczestnika, a połowa pacjentów zaczynała od warunku EO (lub EC).
W obu przypadkach uczestnicy stali ze stopami w odległości 1 cm na płycie siłowej, a ich ramiona były wygodnie rozluźnione po bokach.
|
|
Dzieci bez dysleksji
|
Uczestnikom poinstruowano, aby wykonali sześć 60-sekundowych prób (2 warunki x 3 próby) utrzymania wyprostowanej postawy na płycie siłowej (Kistler typ 9260A, Szwajcaria) w warunkach oczu otwartych (EO) i oczu zamkniętych (EC).
Kolejność EO i EC była naprzemienna dla każdego uczestnika, a połowa pacjentów zaczynała od warunku EO (lub EC).
W obu przypadkach uczestnicy stali ze stopami w odległości 1 cm na płycie siłowej, a ich ramiona były wygodnie rozluźnione po bokach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kołysania posturalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Średnio kwadratowa amplituda kołysania i entropia próbki wzdłuż osi AP i ML
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dyfuzji stabilogramu środka nacisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Trajektorie środka nacisku zostaną przeanalizowane za pomocą analizy dyfuzji stabilogramu w celu ujawnienia mechanizmów zachowania związanych z praktyką zmian w sprzężeniu zwrotnym i procesie sprzężenia zwrotnego w celu korekcji błędów
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-BR-109-041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .