- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072418
Control postural entre niños con y sin dislexia
12 de septiembre de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
La influencia de la información visual en el control postural entre niños con y sin dislexia
Dado que los niños con dislexia que hablan chino suelen tener un comportamiento de signos cerebelosos diferente al de sus contrapartes que no hablan chino, este estudio comparó el efecto de la oclusión visual en el equilibrio estático entre niños disléxicos y no disléxicos que usan el idioma chino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Chen Kong University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán 80 niños de habla china entre 8 y 12 años de edad reclutados de escuelas primarias en Taiwán.
La mitad de los participantes serán identificados formalmente como dislexia por especialistas en el campo de la educación especial (Tabla 1), con base en evaluaciones psicoeducativas formales (Prueba de reconocimiento de caracteres chinos (Huang, 2001), Evaluación diagnóstica de lectura china y Escala de inteligencia de Wechsler para niños 4ª edición-versión en chino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. CI normal (> 85, WISC-III)
- 2.Niños con dislexia evaluados mediante instrumentos estándar, realizados por psicólogos-profesores de educación especial
Criterio de exclusión:
- 1. Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
- 2. Anomalías neurológicas o psiquiátricas
- 3. Trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con dislexia
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Se instruyó a los participantes para que realizaran seis pruebas de 60 segundos (2 condiciones × 3 pruebas) para mantener una postura erguida sobre una placa de fuerza (Kistler Tipo 9260A, Suiza) en condiciones de ojos abiertos (EO) y ojos cerrados (EC).
El orden de EO y EC se alternó para cada participante, y la mitad de los sujetos comenzaron con la condición EO (o EC).
Para ambas condiciones, los participantes se pararon con los pies separados 1 cm sobre una placa de fuerza y los brazos relajados cómodamente a los lados.
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Niños no disléxicos
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Se instruyó a los participantes para que realizaran seis pruebas de 60 segundos (2 condiciones × 3 pruebas) para mantener una postura erguida sobre una placa de fuerza (Kistler Tipo 9260A, Suiza) en condiciones de ojos abiertos (EO) y ojos cerrados (EC).
El orden de EO y EC se alternó para cada participante, y la mitad de los sujetos comenzaron con la condición EO (o EC).
Para ambas condiciones, los participantes se pararon con los pies separados 1 cm sobre una placa de fuerza y los brazos relajados cómodamente a los lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de balanceo postural
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Amplitud de oscilación cuadrática media raíz y entropía de muestra a lo largo de los ejes AP y ML
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de difusión de estabilograma de centrales de presión.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las trayectorias de la central de presión se analizarán con análisis de difusión de estabilogramas para revelar mecanismos de comportamiento para variaciones relacionadas con la práctica en la retroalimentación y el proceso de avance para la corrección de errores.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Dislexia
- Discapacidades del desarrollo
Otros números de identificación del estudio
- A-BR-109-041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .