- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05072418
Posturální kontrola u dětí s dyslexií a bez ní
12. září 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Vliv vizuální informace na posturální kontrolu u dětí s dyslexií a bez ní
Vzhledem k tomu, že čínsky mluvící děti s dyslexií mají typicky odlišné chování cerebelárních znaků od nečínsky mluvících protějšků, tato studie porovnávala vliv zrakové okluze na statickou rovnováhu mezi dyslektickými a nedyslektickými dětmi používajícími čínský jazyk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky bude 80 čínsky mluvících dětí ve věku od 8 do 12 let ze základních škol na Tchaj-wanu.
Polovina účastníků bude formálně identifikována jako dyslexie odborníky v oblasti speciálního vzdělávání (tabulka 1), a to na základě formálního psycho-vzdělávacího hodnocení (čínský test rozpoznávání znaků (Huang, 2001), diagnostické hodnocení čínského čtení a Wechslerova škála inteligence pro děti 4. vydání - čínská verze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Normální IQ (>85, WISC-III)
- 2.Dyslexie dětí hodnocena standardními nástroji, prováděnými psychology-pedagogy speciální pedagogiky
Kritéria vyloučení:
- 1. Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- 2.Neurologické nebo psychiatrické abnormality
- 3. Vývojová porucha koordinace (DCD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s dyslexií
|
Účastníci byli instruováni, aby provedli šest 60sekundových pokusů (2 podmínky × 3 pokusy) udržení vzpřímeného postoje na silové desce (Kistler Typ 9260A, Švýcarsko) za podmínek otevřených očí (EO) a zavřených očí (EC).
Pořadí EO a EC se u každého účastníka střídalo a polovina subjektů začala s podmínkou EO (nebo EC).
Za obou podmínek stáli účastníci s nohama 1 cm od sebe na silové desce a ruce měli pohodlně uvolněné po stranách.
|
|
Nedyslektické děti
|
Účastníci byli instruováni, aby provedli šest 60sekundových pokusů (2 podmínky × 3 pokusy) udržení vzpřímeného postoje na silové desce (Kistler Typ 9260A, Švýcarsko) za podmínek otevřených očí (EO) a zavřených očí (EC).
Pořadí EO a EC se u každého účastníka střídalo a polovina subjektů začala s podmínkou EO (nebo EC).
Za obou podmínek stáli účastníci s nohama 1 cm od sebe na silové desce a ruce měli pohodlně uvolněné po stranách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza posturálního kývání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Odmocnina střední kvadratická amplituda kolísání a vzorková entropie podél os AP a ML
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilogramová difúzní analýza centrálního tlaku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Trajektorie centrálního tlaku budou analyzovány pomocí stabilogramové difúzní analýzy, aby se odhalily mechanismy chování pro praktické variace ve zpětné vazbě a dopředný proces pro opravy chyb.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-BR-109-041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .