- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05072418
Controllo posturale tra bambini con e senza dislessia
12 settembre 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
L'influenza delle informazioni visive sul controllo posturale tra i bambini con e senza dislessia
Poiché i bambini di lingua cinese con dislessia hanno tipicamente un comportamento dei segni cerebellari diverso rispetto alle controparti non di lingua cinese, questo studio ha confrontato l'effetto dell'occlusione visiva sull'equilibrio statico tra bambini dislessici e non dislessici che usano la lingua cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno 80 bambini di lingua cinese tra gli 8 ei 12 anni reclutati dalle scuole elementari di Taiwan.
La metà dei partecipanti sarà formalmente identificata come dislessica da specialisti nel campo dell'educazione speciale (Tabella 1), sulla base di valutazioni psicoeducative formali (Chinese Character Recognition Test (Huang, 2001), valutazione diagnostica della lettura cinese e Wechsler Intelligence Scale per bambini 4a edizione-versione cinese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. QI normale (> 85, WISC-III)
- 2.Bambini con dislessia valutati con strumenti standard, eseguiti da insegnanti psicologici di educazione speciale
Criteri di esclusione:
- 1. Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
- 2. Anomalie neurologiche o psichiatriche
- 3. Disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con dislessia
|
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire sei prove da 60 secondi (2 condizioni × 3 prove) mantenendo una posizione eretta su una piastra di forza (Kistler tipo 9260A, Svizzera) in condizioni di occhi aperti (EO) e occhi chiusi (EC).
L'ordine di EO ed EC è stato alternato per ciascun partecipante e metà dei soggetti hanno iniziato con la condizione EO (o EC).
In entrambe le condizioni, i partecipanti stavano con i piedi distanziati di 1 cm su una pedana di forza e le loro braccia rilassate comodamente lungo i fianchi.
|
|
Bambini non dislessici
|
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire sei prove da 60 secondi (2 condizioni × 3 prove) mantenendo una posizione eretta su una piastra di forza (Kistler tipo 9260A, Svizzera) in condizioni di occhi aperti (EO) e occhi chiusi (EC).
L'ordine di EO ed EC è stato alternato per ciascun partecipante e metà dei soggetti hanno iniziato con la condizione EO (o EC).
In entrambe le condizioni, i partecipanti stavano con i piedi distanziati di 1 cm su una pedana di forza e le loro braccia rilassate comodamente lungo i fianchi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Radice media quadratica dell'ampiezza dell'oscillazione e dell'entropia del campione lungo gli assi AP e ML
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della diffusione dello stabilogramma del centro di pressione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Le traiettorie del centro di pressione saranno analizzate con l'analisi della diffusione dello stabilogramma per rivelare i meccanismi di comportamento per le variazioni relative alla pratica nel processo di feedback e feedforward per le correzioni degli errori
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-BR-109-041
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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