- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072418
Postural kontrol blandt børn med og uden ordblindhed
12. september 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Indflydelsen af visuel information på postural kontrol blandt børn med og uden ordblindhed
Da kinesisktalende børn med ordblindhed typisk har anderledes cerebellar tegnadfærd end ikke-kinesisktalende modparter, sammenlignede denne undersøgelse effekten af visuel okklusion på den statiske balance mellem ordblinde og ikke-ordblinde børn, der bruger det kinesiske sprog.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være 80 kinesisktalende børn mellem 8 og 12 år rekrutteret fra folkeskoler i Taiwan.
Halvdelen af deltagerne vil formelt blive identificeret som ordblindhed af specialister inden for specialundervisning (tabel 1), baseret på formelle psyko-pædagogiske vurderinger (Chinese Character Recognition Test (Huang, 2001), kinesisk læsediagnostisk evaluering og Wechsler Intelligence Scale for børn 4th Edition-kinesisk version.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Normal IQ(>85, WISC-III)
- 2.Børn med ordblindhed vurderet med standardværktøjer, udført af psykologiske lærere i specialpædagogik
Ekskluderingskriterier:
- 1. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
- 2. Neurologiske eller psykiatriske abnormiteter
- 3. Udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med ordblindhed
|
Deltagerne blev instrueret i at udføre seks 60-sekunders forsøg (2 betingelser × 3 forsøg) med at opretholde en oprejst stilling på en kraftplade (Kistler Type 9260A, Schweiz) under øjnene åbne (EO) og lukkede øjne (EC).
Rækkefølgen af EO og EC blev vekslet for hver deltager, og halvdelen af forsøgspersonerne begyndte med EO (eller EC) tilstanden.
For begge forhold stod deltagerne med fødderne 1 cm fra hinanden på en kraftplade og armene slappede behageligt af ved siden.
|
|
Ikke-ordblinde børn
|
Deltagerne blev instrueret i at udføre seks 60-sekunders forsøg (2 betingelser × 3 forsøg) med at opretholde en oprejst stilling på en kraftplade (Kistler Type 9260A, Schweiz) under øjnene åbne (EO) og lukkede øjne (EC).
Rækkefølgen af EO og EC blev vekslet for hver deltager, og halvdelen af forsøgspersonerne begyndte med EO (eller EC) tilstanden.
For begge forhold stod deltagerne med fødderne 1 cm fra hinanden på en kraftplade og armene slappede behageligt af ved siden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural sway analyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Root-gennemsnitlig kvadreret sway-amplitude og prøve-entropi langs AP- og ML-akserne
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilogram diffusionsanalyse af trykcentral
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Baner for det centrale tryk vil blive analyseret med stabilogramdiffusionsanalyse for at afsløre adfærdsmekanismer for praksisrelaterede variationer i feedback og feedforward-proces for fejlkorrektioner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-BR-109-041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .