- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072418
Controle postural em crianças com e sem dislexia
12 de setembro de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
A influência da informação visual no controle postural entre crianças com e sem dislexia
Como as crianças com dislexia que falam chinês normalmente têm um comportamento de sinais cerebelares diferente das contrapartes que não falam chinês, este estudo comparou o efeito da oclusão visual no equilíbrio estático entre crianças disléxicas e não disléxicas usando a língua chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão 80 crianças de língua chinesa entre 8 e 12 anos de idade recrutadas em escolas primárias em Taiwan.
Metade dos participantes será formalmente identificada como disléxica por especialistas na área de educação especial (Tabela 1), com base em avaliações psicopedagógicas formais (Teste de Reconhecimento de Caracteres Chineses (Huang, 2001), avaliação diagnóstica de leitura chinesa e Escala Wechsler de Inteligência para crianças 4ª edição-versão chinesa.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.QI normal (>85, WISC-III)
- 2.Crianças com dislexia avaliadas por instrumentos padronizados, realizados por psicopedagogos de educação especial
Critério de exclusão:
- 1. Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
- 2. Anormalidades neurológicas ou psiquiátricas
- 3. Transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com dislexia
|
Os participantes foram instruídos a realizar seis tentativas de 60 segundos (2 condições x 3 tentativas) para manter uma postura ereta em uma plataforma de força (Kistler Type 9260A, Suíça) sob as condições de olhos abertos (EO) e olhos fechados (EC).
A ordem de OE e CE foi alternada para cada participante, e metade dos sujeitos iniciou com a condição OE (ou CE).
Para ambas as condições, os participantes ficaram com os pés afastados 1 cm sobre uma plataforma de força e os braços relaxados confortavelmente ao lado do corpo.
|
|
Crianças não disléxicas
|
Os participantes foram instruídos a realizar seis tentativas de 60 segundos (2 condições x 3 tentativas) para manter uma postura ereta em uma plataforma de força (Kistler Type 9260A, Suíça) sob as condições de olhos abertos (EO) e olhos fechados (EC).
A ordem de OE e CE foi alternada para cada participante, e metade dos sujeitos iniciou com a condição OE (ou CE).
Para ambas as condições, os participantes ficaram com os pés afastados 1 cm sobre uma plataforma de força e os braços relaxados confortavelmente ao lado do corpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de oscilação postural
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Amplitude de oscilação da raiz quadrada média e entropia de amostra ao longo dos eixos AP e ML
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de difusão do estabilograma da central de pressão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Trajetórias de centro de pressão serão analisadas com análise de difusão de estabilograma para revelar mecanismos de comportamento para variações relacionadas à prática em feedback e processo de feedforward para correções de erros
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Dislexia
- Deficiências de Desenvolvimento
Outros números de identificação do estudo
- A-BR-109-041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .