- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05072418
Haltungskontrolle bei Kindern mit und ohne Legasthenie
12. September 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Der Einfluss visueller Informationen auf die posturale Kontrolle bei Kindern mit und ohne Legasthenie
Da chinesisch sprechende Kinder mit Legasthenie typischerweise ein anderes Kleinhirnzeichenverhalten haben als nicht chinesisch sprechende Kollegen, verglich diese Studie die Wirkung der visuellen Okklusion auf das statische Gleichgewicht zwischen legasthenischen und nicht legasthenischen Kindern, die die chinesische Sprache verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Chen Kong University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden 80 chinesischsprachige Kinder zwischen 8 und 12 Jahren sein, die aus Grundschulen in Taiwan rekrutiert werden.
Die Hälfte der Teilnehmer wird von Spezialisten auf dem Gebiet der Sonderpädagogik (Tabelle 1) auf der Grundlage formaler psychopädagogischer Bewertungen (Chinese Character Recognition Test (Huang, 2001), Chinese Reading Diagnostic Evaluation und Wechsler Intelligence Scale) offiziell als Legasthenie identifiziert (Tabelle 1). für Kinder 4. Auflage-chinesische Version.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Normaler IQ (>85, WISC-III)
- 2. Kinder mit Legasthenie, bewertet mit Standardinstrumenten, durchgeführt von psychologischen Lehrern für Sonderpädagogik
Ausschlusskriterien:
- 1. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
- 2. Neurologische oder psychiatrische Anomalien
- 3. Entwicklungskoordinationsstörung (DCD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit Legasthenie
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sechs 60-Sekunden-Versuche (2 Bedingungen × 3 Versuche) durchzuführen, um auf einer Kraftmessplatte (Kistler Typ 9260A, Schweiz) unter den Bedingungen „Augen offen“ (EO) und „Augen geschlossen“ (EC) eine aufrechte Haltung beizubehalten.
Die Reihenfolge von EO und EC wechselte bei jedem Teilnehmer, und die Hälfte der Probanden begann mit der EO- (oder EC-)Bedingung.
Bei beiden Bedingungen standen die Teilnehmer mit einem Abstand von 1 cm zwischen den Füßen auf einer Kraftmessplatte und die Arme entspannten bequem an den Seiten.
|
|
Kinder ohne Legasthenie
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sechs 60-Sekunden-Versuche (2 Bedingungen × 3 Versuche) durchzuführen, um auf einer Kraftmessplatte (Kistler Typ 9260A, Schweiz) unter den Bedingungen „Augen offen“ (EO) und „Augen geschlossen“ (EC) eine aufrechte Haltung beizubehalten.
Die Reihenfolge von EO und EC wechselte bei jedem Teilnehmer, und die Hälfte der Probanden begann mit der EO- (oder EC-)Bedingung.
Bei beiden Bedingungen standen die Teilnehmer mit einem Abstand von 1 cm zwischen den Füßen auf einer Kraftmessplatte und die Arme entspannten bequem an den Seiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltungsschwankungsanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Wurzel des mittleren Quadrats der Schwankungsamplitude und Probenentropie entlang der AP- und ML-Achsen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stabilogramm-Diffusionsanalyse des Druckzentrums
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Trajektorien des zentralen Drucks werden mit einer Stabilogramm-Diffusionsanalyse analysiert, um Verhaltensmechanismen für praxisbezogene Variationen im Feedback- und Feedforward-Prozess für Fehlerkorrekturen aufzudecken
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-BR-109-041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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