Kliniczna i radiograficzna ocena LSTR w martwych pierwotnych zębach trzonowych przy użyciu dwóch różnych nośników (LSTR)

Kliniczna i radiograficzna ocena sterylizacji zmian chorobowych i naprawy tkanek w martwych mlecznych zębach trzonowych przy użyciu podwójnej pasty antybiotykowej z dwoma różnymi nośnikami (randomizowane badanie kliniczne i badanie in vitro)

Wstęp:

Zdrowe zęby mleczne są ważne dla mowy, żucia i utrzymania miejsca dla ich stałych następców rozwijających się w szczęce pod spodem. Częstym problemem w uzębieniu mlecznym są zęby z zakażonymi kanałami korzeniowymi, szczególnie te, w których infekcja dotarła do tkanek okołokorzeniowych. Wprowadzono stosunkowo nowe podejście biologiczne, sterylizację zmian chorobowych i terapię naprawczą tkanek (LSTR). Zmodyfikowano go z 3 mieszanin 1:1:1 metronidazolu, cyprofloksacyny i minocykliny do podwójnej mieszanki, w której 1:1 metronidazol i cyprofloksacyna są mieszane z glikolem propylenowym. Jest wskazany w przypadku zębów mlecznych ze znaczną resorpcją korzenia (resorpcja zewnętrzna większa niż 1 mm i/lub resorpcja wewnętrzna) wymagających leczenia martwej miazgi. Jest również wskazany, gdy klinicysta zdecyduje się nie usuwać zęba ze znaczną przedoperacyjną resorpcją korzenia, LSTR powinna być wyborem zamiast pulpektomii, aby uratować takie zęby do 12 miesięcy. Chitozan jest naturalnym nietoksycznym, biokompatybilnym, biodegradowalnym polisacharydem o szerokim spektrum antybakteryjnym (obejmującym bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie oraz grzyby), ma właściwości przeciwutleniające i przeciwnowotworowe, a także ma zdolność tworzenia błony i żelu. Chitozan i nanocząstki chitozanu mogą być stosowane jako nośniki do włączania naturalnych lub chemicznych środków przeciwdrobnoustrojowych, jednak nanocząstki chitozanu wykazują wyższą aktywność przeciwdrobnoustrojową niż chitozan. Ponadto nanocząsteczki chitozanu mają lepszą absorpcję i penetrację do kanalików zębinowych

Cel studiów:

1. Ocena klinicznych i radiograficznych wyników stosowania podwójnej pasty antybiotykowej zmieszanej z żelem z nanocząstkami chitozanu w porównaniu z pastą z podwójnego antybiotyku zmieszaną z glikolem propylenowym w sterylizacji uszkodzeń i naprawie tkanek w martwych mlecznych zębach trzonowych.
2. Oba materiały zostaną porównane pod względem łatwości obróbki, czasu wykonania zabiegu oraz wygody aplikacji.
3. Porównanie działania antybakteryjnego podwójnej pasty antybiotykowej zmieszanej z żelem nanocząstek chitozanu z pastą zmieszaną z glikolem propylenowym in vitro.

Metodologia:

1. Badanie mikrobiologiczne in vitro Przed rozpoczęciem badania klinicznego przeprowadzone zostanie badanie in vitro. Badanie pilotażowe mające na celu ocenę działania przeciwbakteryjnego podwójnej pasty antybiotykowej zmieszanej z nośnikiem żelu nanocząstek chitozanu o 2 różnych stężeniach (0,3% i 0,5%) w celu określenia, które stężenie jest lepsze do zastosowania w sterylizacji zmian chorobowych i naprawie tkanek .

   Przeprowadzone zostanie badanie mikrobiologiczne w celu porównania działania antybakteryjnego podwójnej pasty antybiotykowej zmieszanej z żelem nanocząstek chitozanu o lepszym stężeniu według badania pilotażowego oraz podwójnej pasty antybiotykowej zmieszanej z glikolem propylenowym. Wielkość próby n=14, każda grupa n=7.

   Procedury:

   Z martwych mlecznych zębów trzonowych pobierany jest wymaz papierowym szpikulcem, umieszczany w odpowiednim podłożu transportowym i hodowany w odpowiednim podłożu, w celu zidentyfikowania różnych szczepów bakteryjnych. Szczepy zostaną następnie wyizolowane i hodowane w odpowiednich pożywkach. Badane materiały zostaną dodane w celu określenia średnic stref zahamowania.

2. Badanie in vivo

Randomizowane, kontrolowane badanie ze stosunkiem alokacji 1:1 do grupy badanej (grupa 1) lub grupy kontrolnej (grupa 2). Uczestnikami będą dzieci wolne medycznie w grupie wiekowej 4-7 lat, posiadające martwe mleczne zęby trzonowe z resorpcją korzeni większą niż 1 mm, które wymagają zatrzymania zęba do 12 miesięcy, który w przeciwnym razie zostałby usunięty. Liczebność próby: n=36 zębów trzonowych, (grupa 1) n=18 zębów trzonowych, gdzie LSTR zostanie wykonane z podwójną pastą antybiotykową zmieszaną z żelem nanocząstek chitozanu oraz (grupa 2) n=18 zębów trzonowych tutaj LSTR zostanie wykonane z podwójną pastą antybiotykową zmieszaną z propylenem glikol.

Procedury:

Próchnica zostanie usunięta za pomocą sterylnego, dużego, okrągłego, szybkiego narzędzia, następnie zostanie wykonana pulpotomia i miazga koronowa zostanie usunięta za pomocą sterylnego, małego, ostrego koparki, a następnie przepłukane 1% podchlorynem sodu. Zostanie przeprowadzone suszenie, następnie podwójny antybiotyk zostanie zmieszany z żelem nanocząstek chitozanu, aż powstanie kremowa mieszanka, następnie mieszanka zostanie umieszczona w komorze miazgi dla (grupa 1), podczas gdy podwójny antybiotyk zostanie zmieszany z glikolem propylenowym, aż do uzyskania kremowej mieszanki uformowana, wówczas mieszanka zostanie umieszczona w komorze miazgi dla (grupy 2). Szkło-jonomer zostanie wstrzyknięty w celu wypełnienia komory miazgi, a na końcu ząb zostanie odbudowany koroną ze stali nierdzewnej. Obserwacja będzie trwała rok z wizytami przypominającymi po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.

Wynik kliniczny: Zmniejszenie/brak bólu, brak nieprawidłowej ruchomości/obrzęku lub ropnia.

Wyniki radiograficzne: Zmniejszenie lub ustąpienie przezierności międzykorzeniowej i zmniejszenie/brak resorpcji wewnętrznej.