Avaliação clínica e radiográfica de LSTR em molares primários não vitais usando dois veículos diferentes (LSTR)

Avaliação clínica e radiográfica da esterilização da lesão e reparo tecidual em molares decíduos não vitais usando pasta dupla antibiótica com dois veículos diferentes (ensaio clínico randomizado e estudo in vitro)

Introdução:

Dentes decíduos saudáveis ​​são importantes para a fala, mastigação e para manter o espaço para seus sucessores permanentes se desenvolverem na mandíbula inferior. Dentes com canais radiculares infectados, particularmente aqueles em que a infecção atingiu os tecidos perirradiculares, são um problema comum na dentição decídua. Uma abordagem biológica relativamente nova, esterilização de lesões e terapia de reparo tecidual (LSTR) foi introduzida. Foi modificado de 3 mix 1:1:1 metronidazol, ciprofloxacino e minociclina para double mix onde 1:1 metronidazol e ciprofloxacino são misturados com propilenoglicol. É indicado para dentes decíduos com reabsorção radicular significativa (reabsorção externa maior que 1 mm e/ou reabsorção interna) que necessitam de terapia pulpar não vital. Também é indicado quando o clínico decide não extrair o dente com reabsorção radicular pré-operatória significativa, o LSTR deve ser a escolha em relação à pulpectomia para salvar esses dentes por até 12 meses. A quitosana é um polissacarídeo natural, não tóxico, biocompatível, biodegradável, com amplo espectro antibacteriano (abrangendo bactérias gram-negativas e gram-positivas, bem como fungos), possui propriedades antioxidantes e antitumorais, além de possuir a capacidade de formar filme e gel. A quitosana e a nanopartícula de quitosana podem ser utilizadas como veículo para incorporação de agentes antimicrobianos naturais ou químicos, entretanto, as nanopartículas de quitosana apresentam maior atividade antimicrobiana que a quitosana. Além disso, as nanopartículas de quitosana têm melhor absorção e penetração nos túbulos dentinários

Objetivo do estudo:

1. Avaliar os resultados clínicos e radiográficos do uso de pasta dupla antibiótica misturada com gel de nanopartículas de quitosana versus pasta dupla antibiótica misturada com propilenoglicol na esterilização de lesões e reparação tecidual em molares decíduos não vitais.
2. Ambos os materiais serão comparados quanto à facilidade de manuseio, tempo para realização do procedimento e praticidade de aplicação.
3. Comparação do efeito antibacteriano da pasta dupla antibiótica misturada com gel de nanopartículas de quitosana versus aquela misturada com propilenoglicol in vitro.

Metodologia:

1. Estudo Microbiológico In Vitro Antes do início do ensaio clínico, será realizado um estudo in vitro. Um estudo piloto para avaliar o efeito antimicrobiano da pasta antibiótica dupla misturada com um veículo de gel de nanopartículas de quitosana de 2 diferentes concentrações (0,3% e 0,5%) a fim de determinar qual é a melhor concentração a ser utilizada na esterilização de lesões e reparação tecidual .

   Um estudo microbiológico será realizado para comparar o efeito antimicrobiano da pasta dupla antibiótica misturada com a melhor concentração de gel de nanopartículas de quitosana de acordo com o estudo piloto e da pasta dupla antibiótica misturada com propilenoglicol. Tamanho da amostra n=14, cada grupo n=7.

   Procedimentos:

   Um swab será retirado de molares decíduos não vitais com uma ponta de papel e será inserido em um meio de transporte adequado e cultivado em meio adequado e diferentes cepas bacterianas serão identificadas. As cepas serão então isoladas e cultivadas em meios adequados. Os materiais sob investigação serão adicionados para identificar os diâmetros das zonas de inibição.

2. Estudo In Vivo

Um estudo controlado randomizado, com proporção de alocação de 1:1 para grupo de estudo (grupo 1) ou grupo de controle (grupo 2). Os participantes serão crianças medicamente livres, na faixa etária de 4 a 7 anos, com molares decíduos não vitais com reabsorção radicular superior a 1 mm que precisa ser retido por até 12 meses um dente que, de outra forma, seria extraído. Tamanho da amostra: n=36 molares, (grupo 1) n=18 molares onde LSTR será realizado com pasta antibiótica dupla misturada com gel de nanopartículas de quitosana e (grupo 2) n=18 molares aqui LSTR será realizado com pasta antibiótica dupla misturada com propileno glicol.

Procedimentos:

A cárie será removida com uma grande rotação estéril de alta velocidade, então a pulpotomia será realizada e o tecido pulpar coronal será removido usando uma pequena escavadeira estéril afiada, seguida de irrigação com hipoclorito de sódio a 1%. A secagem será feita, então o antibiótico duplo será misturado com gel de nanopartículas de quitosana até formar uma mistura cremosa, então a mistura será colocada na câmara pulpar para (grupo 1), enquanto o antibiótico duplo será misturado com propilenoglicol até que uma mistura cremosa seja formado, então a mistura será colocada na câmara pulpar para o (grupo 2). O ionômero de vidro será injetado para preencher a câmara pulpar e, finalmente, o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável. O acompanhamento será por um ano com visitas de retorno em 1, 3, 6 e 12 meses.

Desfecho clínico: Redução/ausência de dor, sem mobilidade/edema anormal ou abscesso.

Desfechos radiográficos: Diminuição ou resolução da radiolucidez interradicular e diminuição/ausência de reabsorção interna.