Evaluación clínica y radiográfica de LSTR en molares primarios no vitales utilizando dos vehículos diferentes (LSTR)

Evaluación Clínica y Radiográfica de la Esterilización de Lesiones y Reparación de Tejidos en Molares Temporales desvitalizados Utilizando Pasta Antibiótica Doble con Dos Vehículos Diferentes (Ensayo Clínico Aleatorizado y Estudio In Vitro)

Introducción:

Los dientes primarios sanos son importantes para el habla, la masticación y para mantener el espacio para sus sucesores permanentes que se desarrollan en la mandíbula inferior. Los dientes con conductos radiculares infectados, particularmente aquellos en los que la infección ha alcanzado los tejidos perirradiculares, son un problema común en la dentición temporal. Se introdujo un enfoque biológico relativamente nuevo, la esterilización de lesiones y la terapia de reparación de tejidos (LSTR). Se modificó de 3 mezclas de metronidazol, ciprofloxacina y minociclina 1:1:1 a una mezcla doble en la que se mezclan metronidazol y ciprofloxacina 1:1 con propilenglicol. Está indicado para dientes primarios con reabsorción radicular significativa (resorción externa mayor a 1 mm y/o reabsorción interna) que necesitan terapia pulpar no vital. También está indicado cuando el médico decide no extraer el diente con reabsorción radicular preoperatoria significativa, la LSTR debe ser la opción sobre la pulpectomía para salvar dichos dientes hasta por 12 meses. El quitosano es un polisacárido natural, no tóxico, biocompatible, biodegradable, con amplio espectro antibacteriano (que abarca bacterias gramnegativas y grampositivas, así como hongos), y tiene propiedades antioxidantes y antitumorales, además tiene la capacidad de formar películas y geles. El quitosano y las nanopartículas de quitosano se pueden utilizar como vehículo para incorporar agentes antimicrobianos naturales o químicos; sin embargo, las nanopartículas de quitosano exhiben una actividad antimicrobiana mayor que el quitosano. Además, las nanopartículas de quitosano tienen una mejor absorción y penetración en los túbulos dentinarios.

Objetivo de estudio:

1. Evaluar los resultados clínicos y radiográficos del uso de pasta doble antibiótica mezclada con gel de nanopartículas de quitosano vs. pasta doble antibiótica mezclada con propilenglicol en la esterilización de lesiones y reparación de tejidos en molares primarios no vitales.
2. Ambos materiales serán comparados en términos de facilidad de manejo, tiempo para realizar el procedimiento y conveniencia de aplicación.
3. Comparación del efecto antibacteriano de la pasta doble antibiótica mezclada con gel de nanopartículas de quitosano vs. mezclada con propilenglicol in vitro.

Metodología:

1. Estudio Microbiológico In Vitro Previo al inicio del ensayo clínico se realizará un estudio in vitro. Estudio piloto para evaluar el efecto antimicrobiano de la pasta doble antibiótica mezclada con un vehículo de gel de nanopartículas de quitosano de 2 concentraciones diferentes (0,3% y 0,5%) con el fin de determinar cuál es la mejor concentración para ser utilizada en la esterilización de lesiones y reparación de tejidos .

   Se realizará un estudio microbiológico para comparar el efecto antimicrobiano de la pasta doble antibiótica mezclada con la mejor concentración de gel de nanopartículas de quitosano según el estudio piloto y la pasta doble antibiótica mezclada con propilenglicol. Tamaño de la muestra n=14, cada grupo n=7.

   Procedimientos:

   Se tomará un hisopo de los molares primarios no vitales con una punta de papel y se insertará en un medio de transporte adecuado y se cultivará en un medio adecuado y se identificarán las diferentes cepas bacterianas. A continuación, las cepas se aislarán y se cultivarán en medios adecuados. Se agregarán materiales bajo investigación para identificar los diámetros de las zonas de inhibición.

2. Estudio en Vivo

Un ensayo controlado aleatorizado, con una proporción de asignación de 1:1 al grupo de estudio (grupo 1) o al grupo de control (grupo 2). Los participantes serán niños médicamente libres, en el grupo de edad de 4 a 7 años, que tengan molares primarios no vitales con reabsorción radicular de más de 1 mm que deban retener un diente por hasta 12 meses que de otro modo sería extraído. Tamaño de la muestra: n=36 molares, (grupo 1) n=18 molares donde se realizará LSTR con pasta doble antibiótica mezclada con gel de nanopartículas de quitosano y (grupo 2) n=18 molares aquí se realizará LSTR con pasta doble antibiótica mezclada con propileno glicol.

Procedimientos:

La caries se eliminará con una gran ronda estéril de alta velocidad, luego se realizará una pulpotomía y el tejido de la pulpa coronal se eliminará con una pequeña excavadora afilada estéril, seguido de irrigación con hipoclorito de sodio al 1%. Se hará el secado, luego se mezclará el antibiótico doble con gel de nanopartículas de quitosano hasta formar una mezcla cremosa, luego se colocará la mezcla en la cámara pulpar para (grupo 1), mientras que el antibiótico doble se mezclará con propilenglicol hasta obtener una mezcla cremosa. formado, luego la mezcla se colocará en la cámara de pulpa para el (grupo 2). Se inyectará el ionómero de vidrio para rellenar la cámara pulpar y finalmente se restaurará el diente con una corona de acero inoxidable. El seguimiento será por un año con visitas de revisión a los 1, 3, 6 y 12 meses.

Resultado clínico: Reducción/ausencia de dolor, sin movilidad anormal/hinchazón o absceso.

Resultados radiográficos: Disminución o resolución de la radiolucencia interradicular y disminución/ausencia de reabsorción interna.