Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania analitycznego technikami mikrobiologicznymi, fenotypowymi, genotypowymi i multiomicznym

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vinicius Magno da Rocha, Gaffree & Guinle Universitary Hospital

Kolonizacja Cutibacterium Acnes na krążkach międzykręgowych pacjentów z bólem krzyża: protokół badania analitycznego z wykorzystaniem technik mikrobiologicznych, fenotypowych, genotypowych i multiomicznych

Badanie ma na celu identyfikację metabolitów obecnych w krążkach międzykręgowych skolonizowanych przez C. acnes u pacjentów z bólem krzyża i chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego, korelując je z ich profilami klinicznymi, radiologicznymi i demograficznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20270-004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące;
  • Wyniki MRI dyskopatii zwyrodnieniowej lędźwiowej (DDL) wykonanej mniej niż 6 miesięcy po włączeniu do badania;
  • wskazanie do otwartego leczenia chirurgicznego, z izolowaną mikrodiscektomią lub w połączeniu z artrodezą lędźwiową;
  • niepowodzenie leczenia zachowawczego przez co najmniej 6 tygodni i/lub postępujący deficyt neurologiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia otwartej operacji kręgosłupa lędźwiowego na każdym etapie życia;
  • obecność chemioterapii lub terapii pulsacyjnej kortykosteroidami;
  • pacjenci z niedoborem odporności;
  • pacjenci poddawani wcześniejszym terapiom śróddyskowym (nukleotomia lub dyskografia);
  • pacjenci poddawani wcześniejszym zabiegom endoskopowym;
  • pacjenci z wywiadem infekcji kręgosłupa leczeni antybiotykami w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
  • stosowanie antybiotyków w ciągu 2 miesięcy przed zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie chirurgiczne
Operacja zespolenia kręgosłupa lędźwiowego
Procedura: Operacja zespolenia kręgosłupa lędźwiowego
Podczas zabiegu zostanie pobranych pięć fragmentów krążka i pięć fragmentów tkanki mięśniowo-więzadłowej sąsiadujących z pobranym krążkiem.
Eksperymentalny: Kultura bakteryjna

Kultury Cutibacterium acnes w dwóch różnych atmosferach:

  • Dwutlenek węgla (CO2) od 5% do 10%
  • CO2 10%, H2 10% i N2 80%
Biologiczny: Kultura bakteryjna
Próbki zostaną wysiane na płytkach z agarem z krwią i agarem z krwią beztlenową. Po wysianiu w pożywkę stałą wymaz zostanie zaszczepiony w pożywce tioglikolowej, gdzie pozostanie przez 14 dni
Eksperymentalny: Charakterystyka fenotypowa i genotypowa
Spektrometria mas i (reakcja łańcuchowa polimerazy) PCR
Genetyczny: Charakterystyka fenotypowa i genotypowa

Identyfikacja fenotypowa gatunku zostanie przeprowadzona za pomocą spektrometrii mas z użyciem sprzętu MALDI-TOF.

Analizy PCR przeprowadzono w dwóch fazach, pierwsza w celu potwierdzenia obecności bakterii (docelowej i niedocelowej) przy użyciu starterów zdolnych do amplifikacji rybosomalnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (rDNA) eubacteria 16s, a druga ukierunkowana na potwierdzenie obecności C. acnes za pomocą specyficznych starterów rDNA 16s.
Eksperymentalny: Analiza multiomiczna
  • Sekwencjonowanie genomu
  • Proteomika
  • Metabolomika
Genetyczny: Analiza multiomiczna
Sekwencjonowanie całego genomu, analiza proteomiczna i metabolomiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie C. acnes na krążku międzykręgowym
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Występowanie C. acnes na krążku międzykręgowym u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i DDL.
Do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaffree & Guinle Universitary Hospital

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VMRDocProtocol_2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnieniowa choroba dysku

Badania kliniczne na Operacja zespolenia kręgosłupa lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj