미생물학, 표현형, 유전자형 및 다중체학 기술을 사용한 분석 연구를 위한 프로토콜
2022년 8월 9일 업데이트: Vinicius Magno da Rocha, Gaffree & Guinle Universitary Hospital
요통이 있는 환자의 추간판에 Cutibacterium Acnes Colonization: 미생물학, 표현형, 유전자형 및 다중체학 기술을 사용한 분석 연구를 위한 프로토콜
이 연구의 목적은 요통 및 퇴행성 디스크 질환이 있는 환자의 C. acnes에 의해 집락화된 추간판에 존재하는 대사물을 식별하고 이들을 임상, 방사선 및 인구 통계학적 프로필과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vinicius M da Rocha, MD
- 전화번호: 55 21 99700-7240
- 이메일: viniciusmagnodarocha@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20270-004
- 모병
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
연락하다:
- Vinicius M da Rocha, MD
- 전화번호: 55 21 99700-7240
- 이메일: viniciusmagnodarocha@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 요통;
- 연구에 포함된 후 6개월 이내에 수행된 퇴행성 요추 디스크병증(DDL)의 MRI 소견;
- 고립된 미세 추간판 절제술 또는 요추 관절고정술과 관련된 개복 외과적 치료에 대한 적응증;
- 최소 6주 동안의 보존적 치료 실패 및/또는 진행성 신경학적 결함
제외 기준:
- 삶의 모든 단계에서 개복 요추 수술의 역사;
- 코르티코이드를 사용한 화학 요법 또는 펄스 요법의 존재;
- 면역 결핍 환자;
- 이전의 추간판내 치료(신경절개술 또는 디스코그래피)를 받은 환자;
- 이전에 내시경 수술을 받은 환자;
- 연구에 포함되기 전 6개월 동안 항생제로 치료받은 이전 척추 감염 이력이 있는 환자;
- 수술 전 2개월 동안 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 외과 적 치료
요추 척추 융합 수술
|
수술 중 5개의 디스크 조각과 수집된 디스크에 인접한 근육-인대 조직 조각 5개가 수집됩니다.
|
|
실험적: 세균 배양
두 가지 다른 분위기에서 큐티박테리움 아크네스 배양:
|
샘플은 혈액 한천 및 혐기성 혈액 한천 플레이트에 시딩됩니다.
고체 배지에 파종한 후 면봉을 티오글리콜산 배지에 접종하여 14일 동안 유지합니다.
|
|
실험적: 표현형 및 유전자형 특성
질량 분석 및 (Polimerase Chain Reaction) PCR
|
종의 표현형 식별은 MALDI-TOF 장비를 사용하여 질량 분석법을 통해 수행됩니다. PCR 분석은 2단계로 수행되었는데, 첫 번째는 진균류 리보솜 데옥시리보핵산(rDNA) 16s를 증폭할 수 있는 프라이머를 사용하여 박테리아(표적 및 비표적)의 존재를 확인하는 것이고 두 번째는 특정 rDNA 16s 프라이머를 통해 C. acnes를 확인하는 것입니다. |
|
실험적: 멀티오믹스 분석
|
전체 게놈 시퀀싱, 프로테오믹스 및 대사체학 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추간판에 C. acnes의 발생률
기간: 최대 5개월
|
만성 요통 및 DDL 환자에서 추간판에 C. acnes의 발생률.
|
최대 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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