- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092789
Porównanie Kinesio Tapingu i manipulacji pchnięciem szyjki macicy w bólu szyi
Porównanie Kinesio Tapingu i manipulacji pchnięciem odcinka szyjnego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi jest najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem dotykającym globalnie, które również stwarza zagrożenie dla poszczególnych osób. Mechaniczny ból szyi dotyka głównie dwie trzecie populacji w pewnym okresie życia, prawdopodobnie w średnim wieku, niektóre osoby mogą być ostrym mechanicznym bólem szyi, podczas gdy inne prowadzą do stadium przewlekłego. Mechaniczne zaburzenia szyi zwykle związane z bólem, zmniejszoną ruchomością szyjki macicy, skurczem. Często ból szyi ma charakter mechaniczny, zgodnie z literaturą ból mechaniczny szyi definiuje się jako ból pochodzący z odcinka szyjnego kręgosłupa, który może nasilać się przy ruchu szyjnym, długotrwałej postawie, sztywności mięśniowej. W związku z powszechnym występowaniem mechanicznego bólu szyi, głównie we współczesnym społeczeństwie, potrzebne są odpowiednie strategie interwencji w tym problemie. Częstość występowania bólu szyi może wahać się od 10,4-23,3%. jednego roku, podczas gdy według wcześniejszej literatury częstość występowania bólu szyi wynosiła od 0,4 do 86,8%, z wysokim odsetkiem pracowników biurowych, użytkowników komputerów i kobiet, zwłaszcza w wieku od 35 do 55 lat. Ból, sztywność, tkliwość i ograniczenie ruchomości to najczęstsze objawy związane z bólem karku, techniki terapii manualnej, ćwiczenia, mobilizacje, manipulacje, kinesiotaping to strategie leczenia tego problemu, które mogą złagodzić ból karku.
Głównym celem moich badań jest poprawa bólu szyi, dyskomfortu i stanu funkcjonalnego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Natural Medicine and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mechanicznym bólem szyi.
- uczestników z bólem szyi trwającym dłużej niż 1 miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych patologii (nowotwory złośliwe, choroby zapalne).
- Chirurgia kręgosłupa szyjnego.
- Historia urazu lub złamania.
- Zespoły naczyniowe.
- Patologie neurologiczne i sercowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie za pomocą standaryzowanego terapeutycznego kinesiotapingu wraz z terapią konwencjonalną. Taśma będzie wodoodporna, porowata, klejąca o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm. |
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie za pomocą standaryzowanego terapeutycznego kinesiotapingu wraz z terapią konwencjonalną. Taśma zostanie umieszczona na mięśniu prostownika tylnego odcinka szyjnego, od przyczepu do początku, z szyją pacjenta w zgięciu i obrocie po przeciwnej stronie szyjnej. Czas działania taśmy kinesio wynosi 48 godzin przy napięciu 50-100%. Uczestnicy tej grupy otrzymają również terapię konwencjonalną, która obejmie: Gorący okład na 10 minut Ćwiczenia rozciągające mięśnie karku. Ten protokół obowiązuje przez 6 tygodni. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu, co daje w sumie 12 sesji. |
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacji pchnięciami szyjnymi
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie za pomocą manipulacji pchnięciami szyjnymi wraz z terapią konwencjonalną. Manipulacja będzie skierowana na środkową część kręgosłupa szyjnego. |
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie za pomocą manipulacji pchnięciami szyjnymi wraz z terapią konwencjonalną. W przypadku manipulacji pchnięciem odcinka szyjnego kręgosłupa pacjent będzie leżał w pozycji leżącej, z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej. Terapeuta drugą ręką obejmie głowę pacjenta. Delikatne zgięcie boczne szyjnego odcinka szyjnego po tej samej stronie i rotacja kontralateralna zostaną wprowadzone, aż do momentu wyczucia napięcia w docelowych tkankach w punkcie styku. Manipulacja pchnięciem o dużej prędkości i niskiej amplitudzie będzie skierowana w górę i do środka w kierunku przeciwległego oka pacjenta. Uczestnicy tej grupy otrzymają również terapię konwencjonalną, która obejmie: Gorący okład na 10 minut Ćwiczenia rozciągające mięśnie karku. Ten protokół interwencji obowiązuje przez 6 tygodni. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu, co daje w sumie 12 sesji z 1 miesięczną kontynuacją. |
|
Aktywny komparator: Grupa terapii konwencjonalnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie terapię konwencjonalną, która obejmie: Gorący okład przez 10 minut Ćwiczenia rozciągające
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie terapię konwencjonalną, która obejmie: Gorący okład na 10 minut Rozciąganie Ćwiczenia mięśni karku. W przypadku rozciągania mostkowo-obojczykowo-sutkowego pacjent poprosi, aby usiadł lub stanął twarzą do przodu, zrób wydech i powoli obróć głowę w prawo, trzymając bark rozluźniony i opuszczony, wdech i wróć do środka, a następnie odwróć się, aby spojrzeć na swoje lewe ramię, poproś o przytrzymanie w tej pozycji przez 30 sekund i wykonaj 3 powtórzenia. W przypadku rozciągania trapezu pacjent siedzi prosto, a następnie terapeuta biernie przesuwa prawe ucho do prawego ramienia. Badanie to obejmuje protokół interwencyjny trwający 6 tygodni. Sesja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu, co daje w sumie 12 sesji z 1 miesięczną kontynuacją. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
To narzędzie będzie używane do wykrywania zakresu ruchu szyjki macicy, takiego jak zgięcie szyjki macicy, wyprost szyjki macicy, zgięcie boczne szyjki macicy i rotacja szyjki macicy na linii podstawowej i pod koniec 6 tygodnia. Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego to 80-90 stopni zgięcia, 70 stopni wyprostu, 20-45 stopni zgięcia bocznego i do 90 stopni rotacji. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
To narzędzie będzie używane do pomiaru natężenia bólu na początku i pod koniec 6. tygodnia. Maksymalny wynik na skali to 10. Niższy wynik oznacza brak bólu i odwrotnie. Interpretacja wyników jest następująca: 0 oznacza brak bólu. 1-3 wskazuje na łagodny ból. 4-7 wskazuje na umiarkowany ból. 8-10 oznacza najgorszy możliwy ból. |
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność funkcjonalna szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
To narzędzie będzie używane do pomiaru stabilności funkcjonalnej szyi na linii podstawowej. Maksymalny wynik na skali to 50. Niższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność szyi i odwrotnie. Interpretacja wyników jest następująca: 0-4 oznacza brak niepełnosprawności. 5-14 oznacza łagodną niepełnosprawność. 15-24 wskazuje na umiarkowaną niepełnosprawność. 25-34 wskazuje na ciężką niepełnosprawność. Powyżej 34 oznacza całkowitą niepełnosprawność |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00946 Taqdees e Maryam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .