Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aerozolu do nosa RYALTRIS® na wyniki zgłaszane przez pacjentów

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Wpływ aerozolu do nosa RYALTRIS® (chlorowodorek olopatadyny / monohydrat furoinianu mometazonu) na wyniki zgłaszane przez pacjentów

Prawdziwe badanie naukowe, którego celem jest zrozumienie wpływu aerozolu do nosa RYALTRIS® na pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w okresie 28 dni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest lepsze zrozumienie satysfakcji ze stosowania aerozolu do nosa RYALTRIS® u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (AR). Obecnie nie ma rzeczywistych dowodów na zadowolenie pacjentów z aerozolu do nosa RYALTRIS®. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy i uzupełnić klinicznie istotne dane wspierające jakość życia (QoL) i wyniki zgłaszane przez pacjentów, badanie to oceni wpływ na jakość życia (kontrola objawów) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), po rozpoczęciu RYALTRIS® w celu zbadania związku między wartością wyjściową a wynikami QoL wśród pacjentów, u których rozpoczęto leczenie RYALTRIS®.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawową populacją będą pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (SAR) lub całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (PAR) w Australii, którym niedawno przepisano RYALTRIS® w celu leczenia ich choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ANN (od umiarkowanego do ciężkiego SAR lub PAR) z zapaleniem spojówek lub bez, którzy spełniają następujące kryteria, otrzymają możliwość udziału w badaniu:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Biegły w angielskim
  • Pacjenci nowo przepisani RYALTRIS®, którzy jeszcze nie rozpoczęli leczenia
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  • Są zatrudnieni przez firmę farmaceutyczną (aby uniknąć konfliktu interesów)
  • Są zatrudnieni przez firmę produkującą szczepionki (aby uniknąć konfliktu interesów)
  • Nie mieć dostępu do internetu (aby zapewnić poprawność danych)
  • Nie są w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego (aby zapewnić poprawność danych)
  • są obecnie lub były w przeszłości na RYALTRIS®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, którym lekarz przepisał aerozol do nosa RYALTRIS®. Obserwacyjny.
Inny: Obserwacyjny
W tym badaniu obserwacyjnym uczestnicy z umiarkowanym do ciężkiego alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u których personel medyczny rozpoczął leczenie preparatem Ryaltris® w postaci aerozolu do nosa, wypełnią ankietę online przed rozpoczęciem leczenia, a następnie w dniach 1, 7 i 14 od rozpoczęcia leczenia. Wypełnienie ankiety w dniu 28 po rozpoczęciu leczenia będzie opcjonalne dla uczestników w oparciu o ciągłe stosowanie RYALTRIS®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 28 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ogólny wynik VAS w celu określenia poprawy objawów alergicznego nieżytu nosa i jakości życia.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne objawy alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 28 dni
Odpowiedź na wizualną skalę analogową dotyczącą objawów nosowych alergicznego nieżytu nosa
28 dni
Ogólne objawy oczne alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 28 dni
Odpowiedź na wizualną skalę analogową dotyczącą objawów ocznych alergicznego nieżytu nosa
28 dni
Jakość snu
Ramy czasowe: 28 dni
Odpowiedź na wizualną skalę analogową dotyczącą ich jakości snu
28 dni
Codzienne zajęcia na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: 28 dni
Odpowiedź na wizualną skalę analogową dotyczącą ich codziennych zajęć na świeżym powietrzu
28 dni
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 28 dni
Odpowiedź na wizualną skalę analogową dotyczącą wydajności pracy
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Współpracownicy

Seqirus Limited
Glenmark Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210902_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj