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RYALTRIS® 나잘 스프레이가 환자의 보고된 결과에 미치는 영향

2022년 3월 29일 업데이트: Community and Patient Preference Research Pty Ltd

RYALTRIS®(올로파타딘 염산염/모메타손 푸로에이트 일수화물) 비강 스프레이가 환자의 보고된 결과에 미치는 영향

28일 동안 알레르기성 비염 환자에 대한 RYALTRIS® 비강 스프레이의 영향을 이해하는 것을 목표로 하는 실제 증거 연구.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 알레르기성 비염(AR) 환자의 RYALTRIS® 비강 스프레이 만족도를 더 잘 이해하는 것입니다. 현재 RYALTRIS® 나잘 스프레이에 대한 환자 만족도 데이터에 대한 실제 증거는 없습니다. 이러한 지식 격차를 해결하고 QoL(Quality of Life) 및 환자 보고 결과를 지원하기 위해 임상 관련 데이터에 추가하기 위해 이 연구는 시작 후 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 삶의 질(증상 제어)에 미치는 영향을 평가할 것입니다. RYALTRIS®를 시작한 환자의 기준선과 후속 QoL 점수 사이의 관계를 탐색하기 위한 RYALTRIS®의.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Community and Patient Preference Research Pty Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 모집단은 질병 관리를 위해 RYALTRIS®를 새로 처방받은 호주의 중등도에서 중증의 계절성 알레르기 비염(SAR) 또는 통년성 알레르기 비염(PAR) 환자입니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 결막염이 있거나 없는 AR 환자(중등도에서 중증 SAR 또는 PAR)는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.

  • 18세 이상의 환자
  • 유창한 영어
  • 아직 치료를 시작하지 않은 신규 RYALTRIS® 처방 환자
  • 참여 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

잠재적 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 제약 회사에 고용된 경우(이해 충돌을 피하기 위해)
  • 백신 회사에 고용된 경우(이해 상충 방지를 위해)
  • 인터넷에 액세스할 수 없습니다(데이터의 유효성을 보장하기 위해).
  • 영어를 읽고 이해할 수 없음(데이터의 유효성을 보장하기 위해)
  • 현재 또는 이전에 RYALTRIS®를 사용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
의료 전문가가 RYALTRIS® 나잘 스프레이를 처방한 중등도에서 중증의 알레르기 비염 환자. 관찰.
다른: 관찰
이 관찰 연구에서 의료 전문가가 Ryaltris® 비강 스프레이를 시작한 중등도에서 중증 알레르기 비염이 있는 참가자는 치료 시작 전과 치료 시작 후 1일, 7일 및 14일에 온라인 설문 조사를 완료합니다. RYALTRIS®의 지속적인 사용에 따라 치료 시작 후 28일째에 설문 조사를 완료하는 것은 참가자의 선택 사항입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 28일
1차 연구 종점은 알레르기성 비염 증상의 개선 및 삶의 질을 결정하기 위한 전체 VAS 점수입니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 알레르기 비염 비강 증상
기간: 28일
알레르기 비염 비강 증상에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 반응
28일
전반적인 알레르기 비염 안구 증상
기간: 28일
알레르기 비염 안구 증상에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 반응
28일
수면의 질
기간: 28일
수면의 질에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 응답
28일
일일 야외 활동
기간: 28일
일상적인 야외 활동에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 응답
28일
작업 생산성
기간: 28일
작업 생산성에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 응답
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Community and Patient Preference Research Pty Ltd

협력자

Seqirus Limited
Glenmark Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210902_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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