Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af RYALTRIS® næsespray på patienters rapporterede resultater

29. marts 2022 opdateret af: Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Indvirkning af RYALTRIS® (Olopatadine Hydrochloride / Mometason Furoat Monohydrate) næsespray på patienternes rapporterede resultater

Et evidensstudie fra den virkelige verden, der har til formål at forstå virkningen af ​​RYALTRIS® næsespray hos patienter med allergisk rhinitis over en 28-dages periode.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at udvikle en større forståelse af tilfredshed med RYALTRIS® næsespray hos patienter med allergisk rhinitis (AR). Der er i øjeblikket ingen evidens fra den virkelige verden for patienttilfredshedsdata med RYALTRIS® næsespray. For at løse dette vidensgab og tilføje klinisk relevante data for at understøtte livskvalitet (QoL) og patientrapporterede resultater, vil denne forskning evaluere indvirkningen på livskvalitet (symptomkontrol) ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), efter initiering af RYALTRIS® for at udforske forholdet mellem baseline og efterfølgende QoL-score blandt patienter, der er startet på RYALTRIS®.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den primære population vil være patienter med moderat til svær sæsonbetinget allergisk rhinitis (SAR) eller Perennial Allergic Rhinitis (PAR) i Australien, som for nylig er blevet ordineret RYALTRIS® til behandling af deres sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

AR-patienter (moderat til svær SAR eller PAR) med eller uden conjunctivitis, som opfylder følgende kriterier, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen:

  • Patienter over 18 år
  • Flydende engelsk
  • Patienter nyordineret RYALTRIS®, som endnu ikke er påbegyndt behandling
  • Villig og i stand til at give samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de:

  • Er ansat i en medicinalvirksomhed (for at undgå interessekonflikter)
  • Er ansat i et vaccinefirma (for at undgå interessekonflikt)
  • Har ikke adgang til internettet (for at sikre gyldigheden af ​​dataene)
  • Er ude af stand til at læse og forstå engelsk (for at sikre gyldigheden af ​​dataene)
  • er i øjeblikket eller har tidligere været på RYALTRIS®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med moderat til svær allergisk rhinitis, som har fået ordineret RYALTRIS® næsespray af deres sundhedspersonale. Observationel.
Andet: Observationel
I denne observationsundersøgelse vil deltagere med moderat til svær allergisk rhinitis, som blev påbegyndt med Ryaltris® næsespray af deres sundhedspersonale, udfylde en online-undersøgelse før påbegyndelse af behandlingen og derefter på dag 1, 7 og 14 fra behandlingsstart. Udførelse af undersøgelse på dag 28 efter behandlingsstart vil være valgfri for deltagere baseret på løbende brug af RYALTRIS®.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 28 dage
Studiets primære endepunkt er den overordnede VAS-score for at bestemme forbedring af symptomer på allergisk rhinitis og livskvalitet.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnede allergisk rhinitis nasale symptomer
Tidsramme: 28 dage
Svar på en visuel analog skala om deres allergiske rhinitis nasale symptomer
28 dage
Overordnede allergisk rhinitis okulære symptomer
Tidsramme: 28 dage
Svar på en visuel analog skala om deres allergiske rhinitis okulære symptomer
28 dage
Søvnkvalitet
Tidsramme: 28 dage
Svar på en visuel analog skala om deres søvnkvalitet
28 dage
Daglige udendørs aktiviteter
Tidsramme: 28 dage
Svar på en visuel analog skala om deres daglige udendørsaktiviteter
28 dage
Arbejdsproduktivitet
Tidsramme: 28 dage
Svar på en visuel analog skala om deres arbejdsproduktivitet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Samarbejdspartnere

Seqirus Limited
Glenmark Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210902_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner