Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av RYALTRIS® nässpray på patienters rapporterade resultat

29 mars 2022 uppdaterad av: Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Inverkan av RYALTRIS® (Olopatadine Hydrochloride / Mometason Furoat Monohydrate) nässpray på patienters rapporterade resultat

En verklig evidensstudie som syftar till att förstå effekten av RYALTRIS® nässpray hos patienter med allergisk rinit under en 28-dagarsperiod.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att utveckla en större förståelse för tillfredsställelse med RYALTRIS® nässpray hos patienter med allergisk rinit (AR). Det finns för närvarande inga verkliga bevis för patientnöjdhetsdata med RYALTRIS® nässpray. För att ta itu med denna kunskapslucka och lägga till kliniskt relevanta data för att stödja livskvalitet (QoL) och patientrapporterade resultat, kommer denna forskning att utvärdera effekten på livskvalitet (symtomkontroll), med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS), efter initiering av RYALTRIS® för att utforska sambandet mellan baslinje och efterföljande QoL-poäng bland patienter som påbörjats med RYALTRIS®.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den primära populationen kommer att vara patienter med måttlig till svår säsongsbunden allergisk rinit (SAR) eller Perennial Allergic Rhinitis (PAR) i Australien som nyligen har fått RYALTRIS® för behandling av sin sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

AR-patienter (måttlig till svår SAR eller PAR) med eller utan konjunktivit som uppfyller följande kriterier kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien:

  • Patienter över 18 år
  • Flytande engelska
  • Patienter som nyligen ordinerats RYALTRIS® som ännu inte har påbörjat behandling
  • Vill och kan ge samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

Potentiella deltagare kommer att exkluderas om de:

  • Är anställda av ett läkemedelsföretag (för att undvika intressekonflikter)
  • Är anställda av ett vaccinföretag (för att undvika intressekonflikter)
  • Har inte tillgång till internet (för att säkerställa giltigheten av uppgifterna)
  • Kan inte läsa och förstå engelska (för att säkerställa uppgifternas giltighet)
  • är för närvarande eller har tidigare varit på RYALTRIS®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med måttlig till svår allergisk rinit som har ordinerats RYALTRIS® nässpray av sin vårdpersonal. Observationell.
Övrig: Observationell
I denna observationsstudie kommer deltagare med måttlig till svår allergisk rinit som initierades med Ryaltris® nässpray av sin sjukvårdspersonal att fylla i en onlineenkät innan behandlingen påbörjas och sedan dag 1, 7 och 14 från behandlingsstart. Slutförande av undersökningen dag 28 efter behandlingsstart kommer att vara valfritt för deltagarna baserat på pågående användning av RYALTRIS®.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 28 dagar
Studiens primära effektmått är den totala VAS-poängen för att fastställa förbättring av symptom på allergisk rinit och livskvalitet.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande allergisk rinit nässymtom
Tidsram: 28 dagar
Svar på en visuell analog skala om deras allergiska rinit nässymtom
28 dagar
Övergripande allergisk rinit ögonsymtom
Tidsram: 28 dagar
Svar på en visuell analog skala om deras ögonsymptom för allergisk rinit
28 dagar
Sömnkvalitet
Tidsram: 28 dagar
Svar på en visuell analog skala om deras sömnkvalitet
28 dagar
Dagliga utomhusaktiviteter
Tidsram: 28 dagar
Svar på en visuell analog skala om deras dagliga utomhusaktiviteter
28 dagar
Arbetsproduktivitet
Tidsram: 28 dagar
Svar på en visuell analog skala om deras arbetsproduktivitet
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Samarbetspartners

Seqirus Limited
Glenmark Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Fifer, PhD, Community and Patient Preference Research Pty Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (Faktisk)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210902_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera