Próba farmakogenetyki zapobiegawczej u pacjentów niedostatecznie obsłużonych (ToPP-UP)

Prewencyjne badania farmakogenetyczne (PGx) mogą być szczególnie korzystne w populacjach z niedostateczną opieką medyczną, ponieważ zmniejszają liczbę wizyt wymaganych do optymalizacji terapii lekowej i zwiększają skuteczność tańszych leków nieopatentowanych - typu najczęściej z dostępnymi wytycznymi farmakogenetycznymi (leki PGx). Jednak dostępnych jest niewiele danych, które mogłyby poprowadzić wdrożenie kliniczne w tych populacjach pacjentów. Naszym długoterminowym celem jest przyczynienie się do sprawnego wdrożenia PGx do praktyki klinicznej w celu poprawy precyzji przepisywania leków. Ogólnym celem tej aplikacji jest identyfikacja wzorców używania leków PGx u pacjentów z niedostateczną opieką medyczną oraz ocena wykonalności i skuteczności prewencyjnych testów PGx w tej populacji pacjentów. Główną hipotezą jest to, że pacjentom niedostatecznie obsłużonym medycznie przepisuje się więcej leków PGx, a zapobiegawcze badanie PGx jest wykonalne, a także skuteczne w poprawie zadowolenia pacjentów z leków. Uzasadnieniem proponowanych badań jest to, że identyfikacja populacji pacjentów, które mogą odnieść największe korzyści z testów PGx, ułatwi wdrożenie kliniczne, które może zmniejszyć różnice w leczeniu farmakologicznym.

Badacze planują przetestować główną hipotezę i osiągnąć ogólny cel tej aplikacji, realizując trzy konkretne cele. Pierwszym celem jest identyfikacja klinicznych, demograficznych i społeczno-ekonomicznych czynników związanych z wzorcami przepisywania leków PGx w dużej, rzeczywistej, zróżnicowanej populacji pacjentów. Badacze osiągną ten cel, porównując dane kliniczne, demograficzne i społeczno-ekonomiczne z danymi na temat recept od milionów pacjentów w całym stanie Floryda. Drugim celem jest opracowanie niedrogiego panelu testowego PGx obejmującego przodków, zaprojektowanego w celu informowania o powszechnie stosowanych lekach PGx. Badacze zaprojektują niedrogi, klinicznie potwierdzony panel, który będzie obejmował warianty powszechne wśród mniejszości rasowych w USA. Badacze planują wykorzystać obszerne grupowanie testów i już dostępną platformę genotypowania, która minimalizuje koszty pracy, aby osiągnąć znaczne oszczędności. Trzecim celem jest określenie wykonalności tanich prewencyjnych testów PGx w populacji niedostatecznie leczonej, jak również jego wpływu na zadowolenie pacjentów z leków. Badacze osiągną ten cel poprzez ukończenie randomizowanego, otwartego badania klinicznego, porównującego pacjentów z niedostateczną opieką medyczną, otrzymujących zapobiegawcze testy PGx, z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę. Badacze porównają kluczowe wskaźniki wdrażania, a także przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady zarówno z pacjentami, jak i świadczeniodawcami, aby ocenić postrzeganie przez interesariuszy wykonalności i trwałości PGx.

Proponowane badania są znaczące, ponieważ powinny dostarczyć cennych danych wstępnych zarówno w zakresie rzeczywistej skuteczności prewencyjnych testów PGx, jak i wykonalności badania i wdrażania tej technologii u pacjentów z niedostateczną opieką medyczną - obszar badań PGx, w którym dostępnych jest niewiele danych. Proponowane badanie jest innowacyjne, ponieważ projekt ten wykorzysta dodatkowe dane demograficzne i społeczno-ekonomiczne, które wraz z danymi klinicznymi powinny lepiej identyfikować populacje pacjentów, które najprawdopodobniej odniosą korzyści z testów PGx i pozwolą skoncentrować działania wdrożeniowe na tych populacjach. Ostatecznie badacze spodziewają się, że opracowali cenne dane identyfikujące pacjentów, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyści z prewencyjnych testów PGx, szczególnie u pacjentów, którzy są niedostatecznie obsłużeni medycznie i / lub należą do mniejszości rasowych. Wyniki te powinny mieć istotny pozytywny wpływ, ponieważ mogą posłużyć jako podstawa do dalszych wysiłków związanych z wdrażaniem klinicznym PGx, a także przyszłych dużych badań klinicznych nad testami zapobiegawczymi, idealnie zmniejszając dysproporcje w opiece zdrowotnej w dziedzinie medycyny precyzyjnej.