Proef van preventieve farmacogenetica bij achtergestelde patiënten (ToPP-UP)

Preëmptieve farmacogenetische (PGx) testen kunnen met name nuttig zijn in medisch achtergestelde populaties door het aantal afspraken te verminderen dat nodig is om de medicamenteuze therapie te optimaliseren en door de effectiviteit van goedkopere off-patent medicijnen te vergroten - het type dat het vaakst beschikbaar is met farmacogenetische richtlijnen (PGx-geneesmiddelen). Er zijn echter weinig gegevens beschikbaar om de klinische implementatie bij deze patiëntenpopulaties te begeleiden. Ons langetermijndoel is bij te dragen aan de efficiënte implementatie van PGx in de klinische praktijk om de nauwkeurigheid van het voorschrijven van medicatie te verbeteren. Het algemene doel van deze toepassing is om PGx-drugsgebruikspatronen te identificeren bij medisch achtergestelde patiënten en om de haalbaarheid en effectiviteit van preventieve PGx-testen in deze patiëntenpopulatie te beoordelen. De centrale hypothese is dat medisch achtergestelde patiënten meer PGx-medicijnen krijgen voorgeschreven, en dat preventieve PGx-testen zowel haalbaar als effectief zijn bij het verbeteren van de medicatietevredenheid van de patiënt. De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dat het identificeren van patiëntenpopulaties die het meest kunnen profiteren van PGx-testen de klinische implementatie zal vergemakkelijken, wat de verschillen in medicatiebehandeling kan verminderen.

De onderzoekers zijn van plan de centrale hypothese te testen en het algemene doel van deze toepassing te bereiken door drie specifieke doelen na te streven. Het eerste doel is om klinische, demografische en sociaaleconomische factoren te identificeren die verband houden met het voorschrijven van PGx-geneesmiddelen in een grote, reële, diverse patiëntenpopulatie. De onderzoekers zullen dit doel bereiken door klinische, demografische en sociaaleconomische gegevens te vergelijken met receptgegevens van miljoenen patiënten in de staat Florida. Het tweede doel is het ontwikkelen van een goedkoop, voorouderlijk inclusief PGx-testpanel dat is ontworpen om veelgebruikte PGx-geneesmiddelen te informeren. De onderzoekers zullen een goedkoop, klinisch gevalideerd panel ontwerpen dat varianten zal bevatten die veel voorkomen bij raciale minderheden in de VS. De onderzoekers zijn van plan gebruik te maken van uitgebreide batching van tests en een reeds beschikbaar platform voor genotypering dat de arbeidskosten minimaliseert om aanzienlijke kostenbesparingen te realiseren. Het derde doel is om de haalbaarheid te bepalen van goedkope preventieve PGx-testen in een medisch achtergestelde populatie, evenals het effect ervan op de medicatietevredenheid van de patiënt. De onderzoekers zullen dit doel bereiken door een gerandomiseerde open-label klinische studie uit te voeren waarin patiënten met een preventieve PGx-test worden vergeleken met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen. De onderzoekers zullen de belangrijkste implementatiestatistieken vergelijken en zullen ook semi-gestructureerde interviews houden bij zowel patiënten als zorgverleners om de percepties van PGx over haalbaarheid en duurzaamheid van belanghebbenden te beoordelen.

Het voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat het waardevolle voorlopige gegevens zou moeten opleveren voor zowel de real-world effectiviteit van preventieve PGx-testen als de haalbaarheid van het bestuderen en implementeren van deze technologie bij medisch achtergestelde patiënten - een gebied van PGx-onderzoek waar weinig gegevens beschikbaar zijn. Het voorgestelde onderzoek is innovatief omdat dit project gebruik zal maken van aanvullende demografische en sociaaleconomische gegevens die, samen met klinische gegevens, de patiëntenpopulaties die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van PGx-testen beter moeten identificeren en gerichte implementatie-inspanningen op die populaties mogelijk moeten maken. Uiteindelijk verwachten de onderzoekers waardevolle gegevens te hebben ontwikkeld om patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij preventieve PGx-testen, met name bij patiënten die medisch achtergesteld zijn en/of leden van raciale minderheden. Deze resultaten zouden een belangrijke positieve impact moeten hebben, omdat ze kunnen dienen als informatie voor verdere klinische implementatie-inspanningen van PGx, evenals voor toekomstige grote klinische onderzoeken naar preventieve testen, waardoor idealiter de verschillen in de gezondheidszorg op het gebied van precisiegeneeskunde worden verkleind.