Versuch zur präventiven Pharmakogenetik bei unterversorgten Patienten (ToPP-UP)

Präventive pharmakogenetische Tests (PGx) können in medizinisch unterversorgten Bevölkerungsgruppen besonders vorteilhaft sein, da sie die Anzahl der zur Optimierung der Arzneimitteltherapie erforderlichen Termine reduzieren und die Wirksamkeit kostengünstigerer patentfreier Medikamente erhöhen – die Art, für die am häufigsten pharmakogenetische Richtlinien verfügbar sind (PGx-Medikamente). Es stehen jedoch nur wenige Daten zur klinischen Umsetzung bei diesen Patientengruppen zur Verfügung. Unser langfristiges Ziel ist es, zur effizienten Implementierung von PGx in die klinische Praxis beizutragen, um die Präzision der Medikamentenverschreibung zu verbessern. Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung besteht darin, PGx-Arzneimittelkonsummuster bei medizinisch unterversorgten Patienten zu identifizieren und die Durchführbarkeit und Wirksamkeit präventiver PGx-Tests bei dieser Patientengruppe zu bewerten. Die zentrale Hypothese ist, dass medizinisch unterversorgten Patienten mehr PGx-Medikamente verschrieben werden und präventive PGx-Tests sowohl machbar als auch wirksam sind, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Medikation zu verbessern. Der Grundgedanke für die vorgeschlagene Forschung besteht darin, dass die Identifizierung von Patientenpopulationen, die am meisten von PGx-Tests profitieren können, die klinische Umsetzung erleichtern und die Unterschiede in der medikamentösen Behandlung verringern können.

Die Forscher planen, die zentrale Hypothese zu testen und das Gesamtziel dieser Anwendung zu erreichen, indem sie drei spezifische Ziele verfolgen. Das erste Ziel besteht darin, klinische, demografische und sozioökonomische Faktoren zu identifizieren, die mit den Verschreibungsmustern von PGx-Arzneimitteln in einer großen, realen und vielfältigen Patientenpopulation zusammenhängen. Die Forscher werden dieses Ziel erreichen, indem sie klinische, demografische und sozioökonomische Daten mit Verschreibungsdaten von Millionen von Patienten im gesamten Bundesstaat Florida vergleichen. Das zweite Ziel ist die Entwicklung eines kostengünstigen, alle Vorfahren umfassenden PGx-Testpanels, das Informationen über häufig verwendete PGx-Medikamente liefern soll. Die Forscher werden ein kostengünstiges, klinisch validiertes Panel entwerfen, das Varianten umfasst, die in ethnischen Minderheiten in den USA häufig vorkommen. Die Forscher planen, umfangreiche Testreihen und eine bereits verfügbare Genotypisierungsplattform zu nutzen, die die Arbeitskosten minimiert, um erhebliche Kosteneinsparungen zu erzielen. Das dritte Ziel besteht darin, die Machbarkeit kostengünstiger präventiver PGx-Tests in einer medizinisch unterversorgten Bevölkerungsgruppe sowie deren Auswirkungen auf die Medikamentenzufriedenheit der Patienten zu ermitteln. Die Forscher werden dieses Ziel erreichen, indem sie eine randomisierte, offene klinische Studie abschließen, in der medizinisch unterversorgte Patienten, die präventive PGx-Tests erhalten, mit Patienten verglichen werden, die die übliche Pflege erhalten. Die Forscher vergleichen wichtige Implementierungsmetriken und führen außerdem halbstrukturierte Interviews sowohl bei Patienten als auch bei Gesundheitsdienstleistern durch, um die PGx-Wahrnehmung der Interessengruppen hinsichtlich Machbarkeit und Nachhaltigkeit zu bewerten.

Die vorgeschlagene Forschung ist von Bedeutung, da sie wertvolle vorläufige Daten sowohl zur tatsächlichen Wirksamkeit präventiver PGx-Tests als auch zur Machbarkeit der Untersuchung und Implementierung dieser Technologie bei medizinisch unterversorgten Patienten liefern sollte – einem Bereich der PGx-Forschung, für den nur wenige Daten verfügbar sind. Die vorgeschlagene Forschung ist innovativ, da dieses Projekt zusätzliche demografische und sozioökonomische Daten nutzen wird, die zusammen mit klinischen Daten die Patientenpopulationen besser identifizieren sollen, die am wahrscheinlichsten von PGx-Tests profitieren, und eine gezielte Umsetzung der Bemühungen auf diese Populationen ermöglichen sollen. Letztendlich gehen die Forscher davon aus, wertvolle Daten zur Identifizierung von Patienten gewonnen zu haben, die am wahrscheinlichsten von präventiven PGx-Tests profitieren würden, insbesondere bei Patienten, die medizinisch unterversorgt sind und/oder ethnischen Minderheiten angehören. Diese Ergebnisse dürften einen wichtigen positiven Einfluss haben, da sie in weitere klinische Implementierungsbemühungen von PGx sowie in künftige große klinische Studien zu präventiven Tests einfließen können und so im Idealfall die Unterschiede in der Gesundheitsversorgung im Bereich der Präzisionsmedizin verringern können.