Essai de pharmacogénétique préventive chez des patients mal desservis (ToPP-UP)

Les tests pharmacogénétiques préventifs (PGx) peuvent être particulièrement bénéfiques dans les populations médicalement mal desservies en réduisant le nombre de rendez-vous nécessaires pour optimiser la pharmacothérapie et en augmentant l'efficacité des médicaments non brevetés moins coûteux - le type le plus souvent avec des directives pharmacogénétiques disponibles (médicaments PGx). Cependant, il existe peu de données disponibles pour guider la mise en œuvre clinique dans ces populations de patients. Notre objectif à long terme est de contribuer à la mise en œuvre efficace de PGx dans la pratique clinique afin d'améliorer la précision de la prescription de médicaments. L'objectif global de cette application est d'identifier les schémas d'utilisation des médicaments PGx chez les patients médicalement mal desservis et d'évaluer la faisabilité et l'efficacité des tests PGx préventifs dans cette population de patients. L'hypothèse centrale est que les patients médicalement mal desservis se voient prescrire davantage de médicaments PGx, et que les tests PGx préventifs sont réalisables et efficaces pour améliorer la satisfaction des patients vis-à-vis des médicaments. La justification de la recherche proposée est que l'identification des populations de patients qui peuvent le plus bénéficier des tests PGx facilitera la mise en œuvre clinique qui peut réduire les disparités de traitement médicamenteux.

Les chercheurs prévoient de tester l'hypothèse centrale et d'atteindre l'objectif global de cette application en poursuivant trois objectifs spécifiques. Le premier objectif est d'identifier les facteurs cliniques, démographiques et socio-économiques associés aux schémas de prescription de médicaments PGx dans une vaste population de patients réelle et diversifiée. Les enquêteurs atteindront cet objectif en comparant les données cliniques, démographiques et socio-économiques avec les données de prescription de millions de patients à travers l'État de Floride. Le deuxième objectif est de développer un panel de test PGx à faible coût et inclusif sur le plan ancestral, conçu pour informer les médicaments PGx couramment utilisés. Les enquêteurs concevront un panel à faible coût et cliniquement validé qui inclura des variantes courantes dans les minorités raciales aux États-Unis. Les enquêteurs prévoient de tirer parti d'un lot important de tests et d'une plate-forme de génotypage déjà disponible qui minimise les coûts de main-d'œuvre afin de réaliser des économies importantes. Le troisième objectif est de déterminer la faisabilité d'un test PGx préventif à faible coût dans une population médicalement mal desservie ainsi que son effet sur la satisfaction des patients en matière de médication. Les chercheurs atteindront cet objectif en réalisant un essai clinique randomisé en ouvert comparant les patients médicalement mal desservis recevant un test PGx préemptif à ceux recevant les soins habituels. Les enquêteurs compareront les principaux paramètres de mise en œuvre et mèneront également des entretiens semi-structurés avec les patients et les prestataires de soins de santé pour évaluer les perceptions de PGx sur la faisabilité et la durabilité des parties prenantes.

La recherche proposée est importante car elle devrait fournir des données préliminaires précieuses à la fois sur l'efficacité réelle des tests PGx préemptifs ainsi que sur la faisabilité de l'étude et de la mise en œuvre de cette technologie chez les patients médicalement mal desservis - un domaine de la recherche PGx où peu de données sont disponibles. La recherche proposée est innovante car ce projet utilisera des données démographiques et socio-économiques supplémentaires qui, associées aux données cliniques, devraient mieux identifier les populations de patients les plus susceptibles de bénéficier des tests PGx et permettre de concentrer les efforts de mise en œuvre sur ces populations. En fin de compte, les chercheurs s'attendent à avoir développé des données précieuses identifiant les patients les plus susceptibles de bénéficier d'un test PGx préventif, en particulier chez les patients médicalement mal desservis et/ou membres de minorités raciales. Ces résultats devraient avoir un impact positif important car ils peuvent éclairer les futurs efforts de mise en œuvre clinique de PGx ainsi que les futurs grands essais cliniques de tests préventifs, réduisant idéalement les disparités en matière de soins de santé dans le domaine de la médecine de précision.